Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtmodulerande profiler i massage för friska deltagare

12 december 2018 uppdaterad av: University of Florida

En av tio vuxna upplever utbredd smärta. Nacksmärta, till exempel, är ett utbrett tillstånd med en hög återfallsfrekvens som drabbar mellan 10,4 % och 21,3 % av befolkningen årligen.

Massage är ett vanligt manuellt terapiingrepp för personer med muskel- och skelettsmärta. Men mekanismerna för massage är inte väl etablerade. Paradigmet för betingad smärtmodulering (CPM) är också ett dynamiskt kvantitativt sensoriskt testmått på en smärthämmande process där smärtkänsligheten minskar som svar på en fjärranlagd smärtsam stimulans.

Denna studie kommer att utvärdera sambandet mellan smärtinducerande massage och det betingade smärtmoduleringsparadigmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Betingad smärtmodulering (CPM) är den fysiska manifestationen av den diffusa skadliga hämmande kontrollen (DNIC), en endogen smärthämmande väg i vilken smärta hämmar smärta. Betingad smärtmodulering är mindre effektiv hos individer med kroniska smärttillstånd och det är en prediktor för utvecklingen av kronisk smärta.

Massage är ett vanligt manuellt terapiingrepp för personer med muskel- och skelettsmärta. Större förändringar i smärtkänslighet inträffar efter smärtinducerande massage, vilket tyder på en mekanism som beror på effektiviteten hos det betingade smärtmoduleringssvaret.

Studieteamet kommer att utvärdera sambandet mellan smärtinducerande massage och det betingade smärtmoduleringsparadigmet. Friska deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en smärtframkallande massage, en smärtfri massage eller delta i en kallpressaruppgift. Smärtkänslighet före och efter intervention inklusive betingad smärtmodulering kommer att bedömas. Studieteamet kommer att avgöra om analgesi inducerad av massage liknar det betingade smärtmoduleringsparadigmet och jämföra förändringar i smärtkänslighet mellan grupper.

Tidigare forskning har visat att smärtframkallande massage är effektivare än smärtfri massage, vilket tyder på en mekanism som beror på betingad smärtmodulering. Denna studie kommer dock att vara den första som systematiskt undersöker om analgesi inducerad av smärtinducerande massage liknar det betingade smärtmoduleringsparadigmet. Dessutom kommer denna studie att vara den första att fastställa sambandet mellan baslinje betingad smärtmodulering och massagerelaterad hypoalgesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • smärtfri
  • blodtryck under 140/90 mmHg
  • terapeutens förmåga att lokalisera nödvändiga triggerpunkter på deltagaren

Exklusions kriterier:

  • blodtryck över 140/90 mmHg
  • terapeutens oförmåga att lokalisera nödvändiga triggerpunkter på deltagaren
  • systemiskt medicinskt tillstånd som är känt för att påverka känseln (dvs. diabetes)
  • regelbunden användning av receptbelagda smärtstillande läkemedel för att hantera smärta
  • aktuell eller historia av kroniskt smärttillstånd
  • använder för närvarande blodförtunnande medicin
  • någon blodkoaguleringsstörning som hemofili
  • någon kontraindikation för applicering av is eller kyla, såsom: okontrollerad hypertoni, kall urtikaria, kryoglobulinemi, paroxysmal kall hemoglobinuri och cirkulationsförsämring
  • icke-engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smärtframkallande massage
Deltagarna kommer att få manuellt tryck applicerat på en myofascial triggerpunkt.
Övrig: Smärtframkallande massage
Deltagarna kommer att få 60 sekunders manuellt tryck applicerat på en myofascial triggerpunkt så att deltagaren graderar smärtan = 5/10 på en skala från 0 till 10. Detta kommer att följas av 30 sekunders fullständig tryckavlastning. Detta kommer att inträffa 4 gånger.
Placebo-jämförare: Köldpressor
Deltagarna lägger handen i vatten kylt till 6 grader Celsius (hanar) eller 8 grader Celsius (honor).
Övrig: Köldpressor
Deltagarna kommer att placera sin icke-dominanta hand i vatten kylt av en kylenhetstemperatur på 6 grader Celsius (hanar) eller 8 grader Celsius (honor). Deltagaren kommer att placera sin hand i det kylda vattnet i 60 sekunder följt av en 30 sekunders paus där deltagaren tar bort sin hand från vattnet. Detta kommer att inträffa 4 gånger.
Aktiv komparator: Smärtfri massage
Deltagarna kommer att få lätt beröring applicerad på en myofascial triggerpunkt.
Övrig: Smärtfri massage
Deltagarna kommer att få 60 sekunders lätt beröring applicerad på en myofascial triggerpunkt så att deltagaren värderar smärtan = 0/10 på en skala från 0 till 10. Detta kommer att följas av 30 sekunders fullständig tryckavlastning. Detta kommer att inträffa 4 gånger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i trycksmärttröskel
Tidsram: 2 timmar
Tryck i kilogram vid vilket stigande tryckstimulans först ändras från tryck till smärtsamt
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i termisk smärttröskel och tolerans
Tidsram: 2 timmar
Temperaturen vid vilken stigande termisk stimulans först ändras från varmt till smärtsamt och maximal temperatur tolereras
2 timmar
Ändring från baslinjen i trycksmärttolerans
Tidsram: 2 timmar
Tryck i kilogram vid vilket stigande tryck inte längre tolereras
2 timmar
Ändra från baslinjen i Ramp and Hold
Tidsram: 2 timmar
Deltagarna kommer att bedöma sin smärta med hjälp av en 101-punkts mekanisk visuell analog skala till termiska stimuli på 45, 47, 49 och 50 grader Celsius vardera av 5 sekunders varaktighet kommer att appliceras på underarmen och på muskeln på sidan av halsen
2 timmar
Ändring från baslinjen i Temporal Summation
Tidsram: 2 timmar
Deltagarna kommer att bedöma sin smärta med hjälp av en numerisk värderingsskala från 0 till 10 till ett tåg med 10 50 grader Celsius värmepulser kommer att appliceras på huden i handens plantaryta.
2 timmar
Förändring från baslinjen i betingad smärtmodulering
Tidsram: 2 timmar
Tryck i kilogram vid vilket stigande tryckstimulans som appliceras på foten först ändras från tryck till smärtsamt både före och omedelbart efter nedsänkning av den motsatta handen i ett kallvattenbad
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Joel Bialosky, PhD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2018

Första postat (Faktisk)

6 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201800213

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Smärtframkallande massage

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera