Perfiles moduladores del dolor en masajes para participantes sanos
Uno de cada diez adultos experimenta dolor generalizado. El dolor de cuello, por ejemplo, es una condición prevalente con una alta tasa de recurrencia que afecta anualmente entre el 10,4% y el 21,3% de la población.
El masaje es una intervención de terapia manual común para personas con dolor musculoesquelético. Sin embargo, los mecanismos del masaje no están bien establecidos. Además, el paradigma de la modulación del dolor condicionado (CPM) es una medida de prueba sensorial cuantitativa dinámica de un proceso de inhibición del dolor en el que la sensibilidad al dolor disminuye en respuesta a un estímulo doloroso aplicado de forma remota.
Este estudio evaluará la asociación entre el masaje inductor del dolor y el paradigma de modulación del dolor condicionado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La modulación condicionada del dolor (CPM) es la manifestación física del control inhibitorio nocivo difuso (DNIC), una vía endógena inhibidora del dolor en la que el dolor inhibe el dolor. La modulación del dolor condicionado es menos eficiente en individuos con condiciones de dolor crónico y es un predictor para el desarrollo de dolor crónico.
El masaje es una intervención de terapia manual común para personas con dolor musculoesquelético. Se producen cambios mayores en la sensibilidad al dolor después del masaje inductor del dolor, lo que sugiere un mecanismo que depende de la eficacia de la respuesta de modulación del dolor condicionado.
El equipo de estudio evaluará la asociación entre el masaje inductor del dolor y el paradigma de la modulación condicionada del dolor. Los participantes sanos serán asignados al azar para recibir un masaje inductor del dolor, un masaje sin dolor o participar en una tarea de presión fría. Se evaluará la sensibilidad al dolor antes y después de la intervención, incluida la modulación condicionada del dolor. El equipo de estudio determinará si la analgesia inducida por masaje es similar al paradigma de modulación del dolor condicionado y comparará los cambios en la sensibilidad al dolor entre los grupos.
Investigaciones anteriores han indicado que el masaje que induce el dolor es más efectivo que el masaje sin dolor, lo que sugiere un mecanismo que depende de la modulación condicionada del dolor. Sin embargo, este estudio será el primero en investigar sistemáticamente si la analgesia inducida por el masaje inductor del dolor es similar al paradigma de modulación del dolor condicionado. Además, este estudio será el primero en determinar la asociación entre la modulación del dolor condicionado de referencia y la hipoalgesia relacionada con el masaje.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin dolor
- presión arterial por debajo de 140/90 mmHg
- capacidad del terapeuta para localizar los puntos desencadenantes necesarios en el participante
Criterio de exclusión:
- presión arterial superior a 140/90 mmHg
- incapacidad del terapeuta para localizar los puntos desencadenantes necesarios en el participante
- condición médica sistémica que se sabe que afecta la sensación (es decir, diabetes)
- uso regular de analgésicos recetados para controlar el dolor
- actual o historial de condición de dolor crónico
- actualmente usa medicamentos anticoagulantes
- cualquier trastorno de la coagulación de la sangre, como la hemofilia
- cualquier contraindicación para la aplicación de hielo o compresas frías, como: hipertensión no controlada, urticaria por frío, crioglobulinemia, hemoglobinuria paroxística por frío y compromiso circulatorio
- no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Masaje inductor del dolor
Los participantes recibirán presión manual aplicada a un punto gatillo miofascial.
|
Los participantes recibirán 60 segundos de presión manual aplicada a un punto gatillo miofascial para que el participante califique el dolor = 5/10 en una escala de 0 a 10.
A esto le seguirán 30 segundos de liberación completa de la presión.
Esto ocurrirá 4 veces.
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Comparador de placebos: Fríopressor
Los participantes colocarán la mano en agua enfriada a 6 grados Celsius (hombres) u 8 grados Celsius (mujeres).
|
Los participantes colocarán su mano no dominante en agua enfriada por una unidad de refrigeración a una temperatura de 6 grados centígrados (hombres) u 8 grados centígrados (mujeres).
El participante colocará su mano en el agua enfriada durante 60 segundos, seguido de un descanso de 30 segundos en el que el participante sacará la mano del agua.
Esto ocurrirá 4 veces.
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|
Comparador activo: Masaje sin dolor
Los participantes recibirán un ligero toque aplicado a un punto gatillo miofascial.
|
Los participantes recibirán 60 segundos de toque ligero aplicado a un punto gatillo miofascial para que el participante califique el dolor = 0/10 en una escala de 0 a 10.
A esto le seguirán 30 segundos de liberación completa de la presión.
Esto ocurrirá 4 veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Presión en kilogramos a la que el estímulo de presión ascendente primero cambia de presión a doloroso
|
2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el umbral y la tolerancia al dolor térmico
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Temperatura a la que el estímulo térmico ascendente cambia por primera vez de tibio a doloroso y temperatura máxima tolerada
|
2 horas
|
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Cambio desde el inicio en la tolerancia al dolor por presión
Periodo de tiempo: 2 horas
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Presión en kilogramos a la que ya no se tolera una presión ascendente
|
2 horas
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|
Cambio desde la línea de base en Ramp and Hold
Periodo de tiempo: 2 horas
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Los participantes calificarán su dolor usando una escala análoga visual mecánica de 101 puntos a los estímulos térmicos de 45, 47, 49 y 50 grados centígrados cada uno de 5 segundos de duración que se aplicarán al antebrazo y al músculo en el costado del cuello.
|
2 horas
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Cambio desde la línea de base en suma temporal
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Los participantes calificarán su dolor usando una escala de calificación numérica de 0 a 10 a un tren de 10 Se aplicarán pulsos de calor de 50 grados centígrados a la piel en la superficie plantar de la mano.
|
2 horas
|
|
Cambio desde el inicio en la modulación del dolor condicionado
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Presión en kilogramos a la que el estímulo de presión ascendente aplicado al pie primero cambia de presión a doloroso tanto antes como inmediatamente después de la inmersión de la mano opuesta en un baño de agua fría
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel Bialosky, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201800213
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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