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Profili di modulazione del dolore nel massaggio per partecipanti sani

12 dicembre 2018 aggiornato da: University of Florida

Un adulto su dieci soffre di dolore diffuso. Il dolore al collo, ad esempio, è una condizione prevalente con un alto tasso di recidiva che colpisce annualmente tra il 10,4% e il 21,3% della popolazione.

Il massaggio è un intervento di terapia manuale comune per le persone con dolore muscoloscheletrico. Tuttavia, i meccanismi del massaggio non sono ben definiti. Inoltre, il paradigma della modulazione del dolore condizionato (CPM) è una misura di test sensoriale quantitativa dinamica di un processo inibitorio del dolore in cui la sensibilità al dolore viene ridotta in risposta a uno stimolo doloroso applicato a distanza.

Questo studio valuterà l'associazione tra il massaggio che induce dolore e il paradigma di modulazione del dolore condizionato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La modulazione condizionata del dolore (CPM) è la manifestazione fisica del controllo inibitorio nocivo diffuso (DNIC), una via inibitoria del dolore endogeno in cui il dolore inibisce il dolore. La modulazione del dolore condizionato è meno efficiente negli individui con condizioni di dolore cronico ed è un predittore dello sviluppo del dolore cronico.

Il massaggio è un intervento di terapia manuale comune per le persone con dolore muscoloscheletrico. Maggiori cambiamenti nella sensibilità al dolore si verificano dopo il massaggio che induce il dolore, suggerendo un meccanismo dipendente dall'efficienza della risposta di modulazione del dolore condizionata.

Il gruppo di studio valuterà l'associazione tra il massaggio che induce dolore e il paradigma di modulazione del dolore condizionato. I partecipanti sani verranno assegnati in modo casuale a ricevere un massaggio che induca dolore, un massaggio senza dolore o partecipare a un'attività di coldpressor. Verrà valutata la sensibilità al dolore pre e post intervento, inclusa la modulazione del dolore condizionato. Il team di studio determinerà se l'analgesia indotta dal massaggio è simile al paradigma di modulazione del dolore condizionato e confronterà i cambiamenti nella sensibilità al dolore tra i gruppi.

Precedenti ricerche hanno indicato che il massaggio che induce dolore è più efficace del massaggio senza dolore, suggerendo un meccanismo dipendente dalla modulazione condizionata del dolore. Tuttavia, questo studio sarà il primo a indagare sistematicamente se l'analgesia indotta dal massaggio che induce il dolore è simile al paradigma della modulazione del dolore condizionato. Inoltre, questo studio sarà il primo a determinare l'associazione tra la modulazione del dolore condizionata al basale e l'ipoalgesia correlata al massaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • UF Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indolore
  • pressione arteriosa inferiore a 140/90 mmHg
  • capacità del terapeuta di individuare i punti trigger necessari sul partecipante

Criteri di esclusione:

  • pressione arteriosa superiore a 140/90 mmHg
  • incapacità del terapeuta di individuare i punti trigger necessari sul partecipante
  • condizione medica sistemica nota per influenzare la sensazione (es. diabete)
  • uso regolare di farmaci antidolorifici prescritti per gestire il dolore
  • condizione attuale o pregressa di dolore cronico
  • attualmente utilizzando farmaci per fluidificare il sangue
  • qualsiasi disturbo della coagulazione del sangue come l'emofilia
  • qualsiasi controindicazione all'applicazione di ghiaccio o impacco freddo, come: ipertensione incontrollata, orticaria da freddo, crioglobulinemia, emoglobinuria parossistica da freddo e compromissione circolatoria
  • non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Massaggio che induce dolore
I partecipanti riceveranno una pressione manuale applicata a un punto trigger miofasciale.
Altro: Massaggio che induce dolore
I partecipanti riceveranno 60 secondi di pressione manuale applicata a un punto trigger miofasciale in modo che il partecipante valuti il ​​dolore = 5/10 su una scala da 0 a 10. Questo sarà seguito da 30 secondi di completo rilascio della pressione. Questo accadrà 4 volte.
Comparatore placebo: Freddopressore
I partecipanti metteranno la mano in acqua raffreddata a 6 gradi Celsius (maschi) o 8 gradi Celsius (femmine).
Altro: Freddopressore
I partecipanti metteranno la loro mano non dominante in acqua raffreddata da una temperatura dell'unità di refrigerazione di 6 gradi Celsius (maschi) o 8 gradi Celsius (femmine). Il partecipante metterà la mano nell'acqua raffreddata per 60 secondi seguiti da una pausa di 30 secondi in cui il partecipante toglierà la mano dall'acqua. Questo accadrà 4 volte.
Comparatore attivo: Massaggio senza dolore
I partecipanti riceveranno un tocco leggero applicato a un punto trigger miofasciale.
Altro: Massaggio senza dolore
I partecipanti riceveranno 60 secondi di tocco leggero applicato a un punto trigger miofasciale in modo che il partecipante valuti il ​​dolore = 0/10 su una scala da 0 a 10. Questo sarà seguito da 30 secondi di completo rilascio della pressione. Questo accadrà 4 volte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 2 ore
Pressione in chilogrammi alla quale lo stimolo pressorio ascendente cambia da pressione a doloroso
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della soglia e della tolleranza del dolore termico
Lasso di tempo: 2 ore
Temperatura alla quale lo stimolo termico ascendente cambia prima da caldo a doloroso e temperatura massima tollerata
2 ore
Variazione rispetto al basale nella tolleranza al dolore da pressione
Lasso di tempo: 2 ore
Pressione in chilogrammi alla quale la pressione ascendente non è più tollerata
2 ore
Cambia dalla linea di base in Ramp and Hold
Lasso di tempo: 2 ore
I partecipanti valuteranno il loro dolore utilizzando una scala analogica visiva meccanica di 101 punti a stimoli termici di 45, 47, 49 e 50 gradi Celsius ciascuno della durata di 5 secondi sarà applicato all'avambraccio e al muscolo sul lato del collo
2 ore
Modifica dalla linea di base nella sommatoria temporale
Lasso di tempo: 2 ore
I partecipanti valuteranno il loro dolore utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10 a un treno di 10 impulsi di calore di 50 gradi Celsius verranno applicati alla pelle nella superficie plantare della mano.
2 ore
Variazione rispetto al basale nella modulazione del dolore condizionato
Lasso di tempo: 2 ore
Pressione in chilogrammi alla quale lo stimolo di pressione ascendente applicato al piede cambia da pressione a dolorosa sia prima che immediatamente dopo l'immersione dell'altra mano in un bagno di acqua fredda
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Joel Bialosky, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201800213

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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