Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertemodulerende profiler i massasje for friske deltakere

12. desember 2018 oppdatert av: University of Florida

Én av ti voksne opplever utbredt smerte. Nakkesmerter, for eksempel, er en utbredt tilstand med en høy grad av tilbakefall som rammer mellom 10,4 % og 21,3 % av befolkningen årlig.

Massasje er en vanlig manuellterapiintervensjon for personer med muskel- og skjelettsmerter. Imidlertid er mekanismene for massasje ikke godt etablert. Paradigmet for betinget smertemodulasjon (CPM) er også et dynamisk kvantitativt sensorisk testmål på en smertehemmende prosess der smertefølsomheten reduseres som svar på en eksternt påført smertefull stimulus.

Denne studien vil evaluere sammenhengen mellom smertefremkallende massasje og det betingede smertemodulasjonsparadigmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Betinget smertemodulasjon (CPM) er den fysiske manifestasjonen av den diffuse skadelige hemmende kontrollen (DNIC), en endogen smertehemmende vei der smerte hemmer smerte. Betinget smertemodulering er mindre effektiv hos personer med kroniske smertetilstander, og det er en prediktor for utvikling av kronisk smerte.

Massasje er en vanlig manuellterapiintervensjon for personer med muskel- og skjelettsmerter. Større endringer i smertefølsomhet oppstår etter smertefremkallende massasje, noe som antyder en mekanisme avhengig av effektiviteten til den betingede smertemodulasjonsresponsen.

Studieteamet vil evaluere sammenhengen mellom smertefremkallende massasje og det betingede smertemodulasjonsparadigmet. Friske deltakere vil bli tilfeldig tildelt til å motta en smertefremkallende massasje, en smertefri massasje, eller delta i en kaldpressoroppgave. Smertesensitivitet før og etter intervensjon inkludert betinget smertemodulering vil bli vurdert. Studieteamet vil avgjøre om analgesi indusert av massasje ligner det betingede smertemodulasjonsparadigmet og sammenligne endringer i smertefølsomhet mellom grupper.

Tidligere forskning har indikert at smertefremkallende massasje er mer effektiv enn smertefri massasje, noe som tyder på en mekanisme avhengig av betinget smertemodulering. Imidlertid vil denne studien være den første som systematisk undersøker om smertelindring indusert av smertefremkallende massasje ligner det betingede smertemodulasjonsparadigmet. Videre vil denne studien være den første som bestemmer sammenhengen mellom baseline betinget smertemodulasjon og massasjerelatert hypoalgesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • UF Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • smertefri
  • blodtrykk under 140/90 mmHg
  • terapeutens evne til å lokalisere nødvendige triggerpunkter på deltaker

Ekskluderingskriterier:

  • blodtrykk over 140/90 mmHg
  • terapeutens manglende evne til å lokalisere nødvendige triggerpunkter på deltakeren
  • systemisk medisinsk tilstand kjent for å påvirke følelsen (dvs. diabetes)
  • regelmessig bruk av reseptbelagte smertestillende medisiner for å håndtere smerte
  • nåværende eller historie med kronisk smertetilstand
  • bruker for tiden blodfortynnende medisiner
  • enhver blodproppforstyrrelse som hemofili
  • enhver kontraindikasjon for påføring av is eller forkjølelse, slik som: ukontrollert hypertensjon, kald urticaria, kryoglobulinemi, paroksysmal kald hemoglobinuri og sirkulasjonskompromittering
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smertefremkallende massasje
Deltakerne vil motta manuelt trykk på ett myofascialt triggerpunkt.
Annen: Smertefremkallende massasje
Deltakerne vil motta 60 sekunders manuelt trykk på ett myofascial triggerpunkt, slik at deltakeren vurderer smerten = 5/10 på en skala fra 0 til 10. Dette vil bli fulgt av 30 sekunder med fullstendig trykkavlastning. Dette vil skje 4 ganger.
Placebo komparator: Coldpressor
Deltakerne legger hånden i vann avkjølt til 6 grader Celsius (hanner) eller 8 grader Celsius (kvinner).
Annen: Coldpressor
Deltakerne vil legge sin ikke-dominerende hånd i vann avkjølt med en kjøleenhetstemperatur på 6 grader Celsius (hanner) eller 8 grader Celsius (hunner). Deltakeren vil legge hånden i det avkjølte vannet i 60 sekunder etterfulgt av en 30 sekunders pause der deltakeren vil fjerne hånden fra vannet. Dette vil skje 4 ganger.
Aktiv komparator: Smertefri massasje
Deltakerne vil motta lett berøring på ett myofascialt triggerpunkt.
Annen: Smertefri massasje
Deltakerne vil motta 60 sekunders lett berøring på ett myofascialt triggerpunkt, slik at deltakeren vurderer smerten = 0/10 på en skala fra 0 til 10. Dette vil bli fulgt av 30 sekunder med fullstendig trykkavlastning. Dette vil skje 4 ganger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i trykksmerteterskel
Tidsramme: 2 timer
Trykk i kilogram der stigende trykkstimulus først endres fra press til smertefullt
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i termisk smerteterskel og toleranse
Tidsramme: 2 timer
Temperaturen der stigende termisk stimulus først endres fra varm til smertefull og maksimal temperatur tolerert
2 timer
Endring fra baseline i trykksmertetoleranse
Tidsramme: 2 timer
Trykk i kilogram der stigende trykk ikke lenger tolereres
2 timer
Endre fra baseline i Ramp and Hold
Tidsramme: 2 timer
Deltakerne vil vurdere smertene sine ved å bruke en 101-punkts mekanisk visuell analog skala til termiske stimuli på 45, 47, 49 og 50 grader Celsius hver av 5 sekunders varighet vil bli brukt på underarmen og muskelen på siden av nakken
2 timer
Endring fra baseline i Temporal Summation
Tidsramme: 2 timer
Deltakerne vil vurdere smertene sine ved å bruke en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 til et tog på 10 50 grader Celsius varmepulser vil bli påført huden i plantaroverflaten av hånden.
2 timer
Endring fra baseline i betinget smertemodulering
Tidsramme: 2 timer
Trykk i kilogram der stigende trykkstimulus påført foten først endres fra trykk til smertefullt både før og umiddelbart etter nedsenking av den motsatte hånden i et kaldt vannbad
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joel Bialosky, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201800213

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Smertefremkallende massasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere