Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profile modulacji bólu w masażu dla zdrowych uczestników

12 grudnia 2018 zaktualizowane przez: University of Florida

Jeden na dziesięciu dorosłych doświadcza powszechnego bólu. Na przykład ból szyi jest powszechnym schorzeniem o wysokim wskaźniku nawrotów, które dotyka od 10,4% do 21,3% populacji rocznie.

Masaż jest powszechną interwencją terapii manualnej dla osób z bólem mięśniowo-szkieletowym. Jednak mechanizmy masażu nie są dobrze poznane. Ponadto paradygmat warunkowej modulacji bólu (CPM) jest dynamiczną ilościową miarą sensoryczną procesu hamowania bólu, w której wrażliwość na ból jest zmniejszana w odpowiedzi na zdalnie zastosowany bodziec bólowy.

To badanie oceni związek między masażem wywołującym ból a paradygmatem warunkowej modulacji bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwarunkowana modulacja bólu (CPM) jest fizyczną manifestacją rozproszonej szkodliwej kontroli hamującej (DNIC), endogennej ścieżki hamowania bólu, w której ból hamuje ból. Uwarunkowana modulacja bólu jest mniej skuteczna u osób z przewlekłymi stanami bólowymi i jest predyktorem rozwoju przewlekłego bólu.

Masaż jest powszechną interwencją terapii manualnej dla osób z bólem mięśniowo-szkieletowym. Większe zmiany wrażliwości na ból występują po masażu wywołującym ból, co sugeruje mechanizm zależny od skuteczności warunkowej odpowiedzi na modulację bólu.

Zespół badawczy oceni związek między masażem wywołującym ból a paradygmatem warunkowej modulacji bólu. Zdrowi uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do masażu wywołującego ból, masażu bezbolesnego lub do udziału w zadaniu coldpressor. Oceniona zostanie wrażliwość na ból przed i po interwencji, w tym warunkowa modulacja bólu. Zespół badawczy ustali, czy analgezja wywołana masażem jest podobna do paradygmatu modulacji bólu warunkowego i porówna zmiany wrażliwości na ból między grupami.

Wcześniejsze badania wykazały, że masaż wywołujący ból jest skuteczniejszy niż masaż bezbolesny, co sugeruje mechanizm zależny od warunkowej modulacji bólu. Jednak to badanie będzie pierwszym, które systematycznie zbada, czy analgezja wywołana masażem wywołującym ból jest podobna do paradygmatu warunkowej modulacji bólu. Co więcej, badanie to będzie pierwszym, które określi związek między podstawową modulacją bólu warunkowego a hipoalgezją związaną z masażem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bezbolesny
  • ciśnienie krwi poniżej 140/90 mmHg
  • zdolność terapeuty do zlokalizowania niezbędnych punktów spustowych na uczestniku

Kryteria wyłączenia:

  • ciśnienie krwi powyżej 140/90 mmHg
  • niezdolność terapeuty do zlokalizowania niezbędnych punktów spustowych na uczestniku
  • ogólnoustrojowy stan chorobowy, o którym wiadomo, że wpływa na czucie (tj. cukrzyca)
  • regularne stosowanie leków przeciwbólowych na receptę w celu opanowania bólu
  • obecny lub przebyty przewlekły stan bólowy
  • obecnie stosuje leki rozrzedzające krew
  • jakiekolwiek zaburzenie krzepnięcia krwi, takie jak hemofilia
  • wszelkie przeciwwskazania do stosowania lodu lub zimnych okładów, takie jak: niekontrolowane nadciśnienie, pokrzywka z zimna, krioglobulinemia, napadowa zimna hemoglobinuria, zaburzenia krążenia
  • nieanglojęzycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Masaż wywołujący ból
Uczestnicy otrzymają ręczny nacisk na jeden mięśniowo-powięziowy punkt spustowy.
Inny: Masaż wywołujący ból
Uczestnicy otrzymają 60-sekundowy nacisk ręczny na jeden mięśniowo-powięziowy punkt spustowy, więc uczestnik ocenia ból = 5/10 w skali od 0 do 10. Po tym nastąpi 30-sekundowe całkowite uwolnienie ciśnienia. To nastąpi 4 razy.
Komparator placebo: Prasa na zimno
Uczestnicy włożą rękę do wody schłodzonej do temperatury 6 stopni Celsjusza (mężczyźni) lub 8 stopni Celsjusza (kobiety).
Inny: Prasa na zimno
Uczestnicy włożą niedominującą dłoń do wody schłodzonej przez agregat chłodniczy o temperaturze 6 stopni Celsjusza (mężczyźni) lub 8 stopni Celsjusza (kobiety). Uczestnik umieszcza rękę w schłodzonej wodzie na 60 sekund, po czym następuje 30-sekundowa przerwa, podczas której uczestnik wyjmie rękę z wody. To nastąpi 4 razy.
Aktywny komparator: Bezbolesny Masaż
Uczestnicy otrzymają lekki dotyk przykładany do jednego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego.
Inny: Bezbolesny Masaż
Uczestnicy otrzymają 60 sekund lekkiego dotyku przykładanego do jednego punktu spustowego mięśniowo-powięziowego, więc uczestnik ocenia ból = 0/10 w skali od 0 do 10. Po tym nastąpi 30-sekundowe całkowite uwolnienie ciśnienia. To nastąpi 4 razy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej progu bólu spowodowanego uciskiem
Ramy czasowe: 2 godziny
Ciśnienie w kilogramach, przy którym rosnący bodziec ciśnieniowy po raz pierwszy zmienia się z uciskowego na bodziec bolesny
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie progu bólu termicznego i tolerancji
Ramy czasowe: 2 godziny
Temperatura, w której rosnący bodziec termiczny po raz pierwszy zmienia się z ciepłego na bolesny i maksymalna tolerowana temperatura
2 godziny
Zmiana od wartości początkowej w Tolerancji bólu uciskowego
Ramy czasowe: 2 godziny
Ciśnienie w kilogramach, przy którym rosnące ciśnienie nie jest już tolerowane
2 godziny
Zmiana od linii bazowej w funkcji Ramp and Hold
Ramy czasowe: 2 godziny
Uczestnicy ocenią swój ból za pomocą 101-punktowej mechanicznej wizualnej skali analogowej do bodźców termicznych 45, 47, 49 i 50 stopni Celsjusza, każdy o czasie trwania 5 sekund, zostanie zastosowany do przedramienia i mięśnia z boku szyi
2 godziny
Zmiana od linii bazowej w podsumowaniu czasowym
Ramy czasowe: 2 godziny
Uczestnicy ocenią swój ból za pomocą numerycznej skali oceny od 0 do 10, do serii 10 impulsów cieplnych o temperaturze 50 stopni Celsjusza, które zostaną zastosowane na skórze podeszwowej powierzchni dłoni.
2 godziny
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w warunkowej modulacji bólu
Ramy czasowe: 2 godziny
Ciśnienie w kilogramach, przy którym rosnący bodziec naciskowy przyłożony do stopy po raz pierwszy zmienia się z nacisku na ból, zarówno przed, jak i bezpośrednio po zanurzeniu przeciwnej ręki w zimnej kąpieli wodnej
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel Bialosky, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201800213

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masaż wywołujący ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj