Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipua säätelevät profiilit hieronnassa terveille osallistujille

keskiviikko 12. joulukuuta 2018 päivittänyt: University of Florida

Joka kymmenes aikuinen kokee laajaa kipua. Esimerkiksi niskakipu on yleinen sairaus, jonka uusiutumisaste on korkea ja joka vaikuttaa 10,4–21,3 %:iin väestöstä vuosittain.

Hieronta on yleinen manuaalisen terapian toimenpide henkilöille, joilla on tuki- ja liikuntaelinkipuja. Hieronnan mekanismit eivät kuitenkaan ole vakiintuneet. Myös ehdollisen kivun modulaation (CPM) paradigma on dynaaminen kvantitatiivinen aistinvarainen testausmitta kipua estävälle prosessille, jossa kipuherkkyys vähenee vasteena etäkäyttöön kohdistetulle kivuliaalle ärsykkeelle.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan yhteyttä kipua aiheuttavan hieronnan ja ehdollisen kivun modulaation paradigman välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdollinen kipumodulaatio (CPM) on diffuusin haitallisen estokontrollin (DNIC) fyysinen ilmentymä, endogeeninen kipua estävä reitti, jossa kipu estää kipua. Ehdollinen kivun modulaatio on vähemmän tehokas henkilöillä, joilla on kroonisia kiputiloja, ja se ennustaa kroonisen kivun kehittymistä.

Hieronta on yleinen manuaalisen terapian toimenpide henkilöille, joilla on tuki- ja liikuntaelinkipuja. Suurempia muutoksia kipuherkkyydessä tapahtuu kipua aiheuttavan hieronnan jälkeen, mikä viittaa mekanismiin, joka riippuu ehdollisen kivun modulaatiovasteen tehokkuudesta.

Tutkimusryhmä arvioi yhteyden kipua aiheuttavan hieronnan ja ehdollisen kivun modulaation paradigman välillä. Terveet osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan kipua aiheuttavaa hierontaa, kivutonta hierontaa tai osallistumaan kylmäpuristustehtävään. Interventiota edeltävä ja sen jälkeinen kipuherkkyys, mukaan lukien ehdollinen kivun modulaatio, arvioidaan. Tutkimusryhmä määrittää, onko hieronnan aiheuttama analgesia samanlainen kuin ehdollisen kivun modulaation paradigma, ja vertaa kipuherkkyyden muutoksia ryhmien välillä.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kipua aiheuttava hieronta on tehokkaampaa kuin kivuton hieronta, mikä viittaa mekanismiin, joka riippuu ehdollista kivun modulaatiosta. Tämä tutkimus on kuitenkin ensimmäinen, joka tutkii systemaattisesti, onko kipua aiheuttavan hieronnan aiheuttama analgesia samanlainen kuin ehdollisen kivun modulaation paradigma. Lisäksi tämä tutkimus on ensimmäinen, joka määrittää yhteyden perustason ehdollisen kivun modulaation ja hierontaan liittyvän hypoalgesian välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • UF Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kivuton
  • verenpaine alle 140/90 mmHg
  • terapeutin kyky paikantaa tarvittavat triggerpisteet osallistujalta

Poissulkemiskriteerit:

  • verenpaine yli 140/90 mmHg
  • terapeutin kyvyttömyys löytää tarvittavia triggerpisteitä osallistujalta
  • systeeminen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan tunteeseen (esim. diabetes)
  • reseptilääkkeiden säännöllinen käyttö kivun hallintaan
  • nykyinen tai historiallinen krooninen kiputila
  • käyttää parhaillaan verta ohentavaa lääkettä
  • mikä tahansa veren hyytymishäiriö, kuten hemofilia
  • kaikki jään tai kylmäpakkauksen käytön vasta-aiheet, kuten: hallitsematon verenpainetauti, kylmä urtikaria, kryoglobulinemia, kohtauksellinen kylmä hemoglobinuria ja verenkiertohäiriöt
  • ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kipua aiheuttava hieronta
Osallistujat saavat manuaalista painetta, joka kohdistetaan yhteen myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen.
Muut: Kipua aiheuttava hieronta
Osallistujat saavat 60 sekuntia manuaalista painetta, jota kohdistetaan yhteen myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen, joten osallistuja arvioi kivun = 5/10 asteikolla 0-10. Tätä seuraa 30 sekunnin täydellinen paineen vapautus. Tämä tapahtuu 4 kertaa.
Placebo Comparator: Kylmäpressori
Osallistujat laittavat kätensä 6 celsiusasteeseen (miehet) tai 8 celsiusasteeseen (naaraat) jäähdytettyyn veteen.
Muut: Kylmäpressori
Osallistujat laittavat ei-dominoiva kätensä veteen, jonka jäähdytysyksikön lämpötila on 6 celsiusastetta (urokset) tai 8 celsiusastetta (naiset). Osallistuja laittaa kätensä jäähdytettyyn veteen 60 sekunniksi, jonka jälkeen pidetään 30 sekunnin tauko, jonka aikana osallistuja ottaa kätensä vedestä. Tämä tapahtuu 4 kertaa.
Active Comparator: Kivuton hieronta
Osallistujat saavat kevyen kosketuksen yhteen myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen.
Muut: Kivuton hieronta
Osallistujat saavat 60 sekuntia kevyttä kosketusta yhteen myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen, joten osallistuja arvioi kivun = 0/10 asteikolla 0-10. Tätä seuraa 30 sekunnin täydellinen paineen vapautus. Tämä tapahtuu 4 kertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta painekipukynnyksessä
Aikaikkuna: 2 tuntia
Paine kilogrammoina, jolloin nouseva paineärsyke muuttuu ensimmäisen kerran paineesta kivuliaaksi
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämpökipukynnyksen ja -toleranssin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 tuntia
Lämpötila, jossa nouseva lämpöärsyke ensimmäisen kerran muuttuu lämpimästä kipeäksi ja suurin siedettävä lämpötila
2 tuntia
Muutos lähtötasosta painekivun sietokyvyssä
Aikaikkuna: 2 tuntia
Paine kilogrammoina, jossa nousevaa painetta ei enää siedä
2 tuntia
Muutos perusviivasta ramppi ja pito -tilassa
Aikaikkuna: 2 tuntia
Osallistujat arvioivat kipunsa käyttämällä 101 pisteen mekaanista visuaalista analogista asteikkoa 45, 47, 49 ja 50 celsiusasteen lämpöärsykkeisiin, joiden kesto on 5 sekuntia, ja niitä kohdistetaan kyynärvarteen ja niskan kyljessä olevaan lihakseen.
2 tuntia
Muutos lähtötasosta Temporal Summationissa
Aikaikkuna: 2 tuntia
Osallistujat arvioivat kipunsa käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa 10 50 celsiusasteen lämpöpulssien sarjaan, joka levitetään iholle käden jalkapohjan pinnalla.
2 tuntia
Muutos perustilanteesta ehdollisen kivun modulaatiossa
Aikaikkuna: 2 tuntia
Paine kilogrammoina, jolloin jalkaan kohdistettu nouseva paineärsyke ensin muuttuu paineesta kipeäksi sekä ennen vastakkaisen käden upottamista kylmään vesihauteeseen että heti sen jälkeen
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Joel Bialosky, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201800213

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipua aiheuttava hieronta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa