만성 잠복 EBV 감염의 결과 감시 및 추적
2021년 2월 9일 업데이트: Jianfeng Zhou, Huazhong University of Science and Technology
정기 검사를 받는 건강한 지원자를 기반으로 만성 잠복 EBV 감염의 결과를 감시하고 추적하는 연구
말초혈액에 EBV-DNA(Epstein-Barr virus DNA) 부하가 높은 면역적격 피험자를 등록하고 전향적으로 추적 관찰하여 만성 고부하 EBV 바이러스의 자연사를 추적합니다.
이 연구의 일차 목표는 말초 고부하 EBV와 혈액 악성 종양의 연관성을 탐구하는 것이며, 두 번째 목표는 만성 EBV 감염의 면역 탈출 및 종양 형성의 유전적 기전을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Epstein-Barr 바이러스(EBV)는 림프종, 혈구포식성 림프조직구증 및 만성 활동성 EBV 질환과 같은 다양한 인간 혈액 악성종양의 병인과 관련된 발암성 바이러스입니다.
만성 잠복 EBV 감염(특히 EBV-DNA 사본 수가 지속적으로 많은 보균자)은 일차 감염과 혈액 악성 종양 사이의 회색 지대이며 거의 우려되지 않습니다.
이전 작업은 인종적 이질성, 바이러스 부하 이질성 및 감염된 표적 세포의 이질성과 같은 EBV 감염의 이질성을 유발했습니다.
변형 과정을 전향적으로 추적하고 만성 EBV 감염과 혈구포식성 림프조직구증의 연관성을 밝히는 것은 매우 중요합니다.
신체 검사 중 말초 혈액에서 높은 EBV-DNA 부하(>1×103 copies/ml)를 가진 것으로 밝혀진 건강한 피험자를 등록하고 정기적으로 전화 또는 대면 인터뷰를 실시했습니다.
1차 결과는 버킷 림프종, EBV+ B세포 림프증식성 질환, 비강형 림프절외 NK/T세포 림프종(ENKL), 공격적 NK세포 백혈병(ANKL), 고전적 호지킨 림프종, EBV 관련 혈구탐식성 림프조직구증 및 만성 활성 엡스타인-바 바이러스 감염(CAEBV).
이 연구의 탐색적 목적은 EBV 감염의 면역 탈출 및 종양 형성의 유전적 메커니즘을 조사하는 것입니다.
하위 그룹 분석은 EBV-DNA 복제물의 약간 높은 부하(>1×103 copies/ml 및 <1×104 copies/ml) 및 심각한 높은 부하(>1×104 copies/ml)를 가진 피험자에서 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jin Huang, PhD.and MD.
- 전화번호: 86-83663609 86-15926444318
- 이메일: hj20130318@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jianfeng Zhou, PhD.and MD.
- 전화번호: 86-13627284963
- 이메일: jfzhou@tjh.tjmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Tongji hospital, Tongji medical collage of HUST
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연락하다:
- Jin Huang, PHD
- 전화번호: 86-15926444318
- 이메일: hj20130318@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
말초 혈액에서 Epstein-Barr 바이러스 DNA(EBV-DNA) 부하가 높은(>1×103 copies/ml) 면역적격 피험자 코호트를 등록하고 전향적으로 추적하여 만성 잠복 EBV 감염의 자연사를 추적할 것입니다. 과목은 Huazhong University of Science and Techonology에 부속된 Tongji Hospital의 건강 검사원으로부터 등록되었습니다.
나이와 성별에 대한 제한은 없습니다.
설명
포함 기준:
- 신체 검사 중 말초 혈액에서 높은 EBV-DNA 부하(>1×103 copies/ml)가 있는 것으로 밝혀진 면역적격 피험자
- 전화 또는 대면 인터뷰를 통해 후속 조치를 취할 의향이 있음
제외 기준:
- 정의된 면역결핍이 있는 피험자
- 면역억제제를 복용했거나 복용할 예정인 피험자.
- 검증된 혈액병증을 진단받은 피험자
- 피험자는 전암성 병변 또는 악성 종양으로 진단되고 기대 수명은 1년 미만입니다.
- 피험자가 자신의 자유 의지에 따라 연구를 이해하고 참여하는 것을 허용하지 않는 정신 질환
- 임산부
- 서면 동의서 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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말초 EBV-DNA 부하
말초 혈액에서 EBV-DNA 사본의 부하가 높은(>1×103 copies/ml) 피험자.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 악성종양
기간: 필요한 경우 5년 이상
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버킷 림프종, EBV+ B세포 림프증식성 질환, 비강 유형의 림프절외 NK/T세포 림프종(ENKL), 공격적 NK세포 백혈병(ANKL), 고전적 호지킨 림프종 및 만성 활동성 엡스타인-바 바이러스 감염(CAEBV)을 포함합니다.
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필요한 경우 5년 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jianfeng Zhou, PhD.and MD., Director of Department of Hematology in Tongji Hospital，HUST
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TJH0002017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획이 있는지는 아직 알려지지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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