Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking og sporing av utfallene av kronisk latent EBV-infeksjon

9. februar 2021 oppdatert av: Jianfeng Zhou, Huazhong University of Science and Technology

Studie for å overvåke og spore resultatene av kronisk latent EBV-infeksjon basert på friske frivillige som gjennomgår rutinemessig inspeksjon

Immunkompetente forsøkspersoner med høy mengde Epstein-Barr-virus-DNA (EBV-DNA) i perifert blod vil bli registrert og prospektivt fulgt opp for å spore den naturlige historien til den kroniske høye belastningen av EBV-virus. Det primære målet med denne studien er å utforske assosiasjonen av perifer høy belastning av EBV med hematologiske maligniteter, og det andre målet er å undersøke de genetiske mekanismene for immunflukt og tumorigenese av kronisk EBV-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epstein-Barr-virus (EBV) er et onkogent virus som er involvert i patogenesen av en rekke humane hematologiske maligniteter som lymfomer, hemofagocytisk lymfohistiocytose og kronisk aktiv EBV-sykdom. Mens kronisk latent EBV-infeksjon (spesielt bærere med vedvarende høy belastning av EBV-DNA-kopinummer) er gråsonen mellom den primære infeksjonen og de hematologiske malignitetene, som sjelden er bekymret. Tidligere arbeid har foranlediget heterogeniteten til EBV-infeksjon, slik som rase-heterogenitet, viral belastningsheterogenitet og heterogenitet av infiserte målceller. Det er av stor betydning å prospektivt spore transformasjonsprosessen og belyse sammenhengen mellom kronisk EBV-infeksjon og hemofagocytisk lymfohistiocytose. Friske forsøkspersoner som ble funnet å ha høy EBV-DNA-belastning (>1×103 kopier/ml) i perifert blod under den fysiske undersøkelsen ble registrert og fulgt opp med telefon- eller ansikt-til-ansikt intervju med jevne mellomrom. Det primære resultatet er hematologiske maligniteter inkludert Burkitt lymfom, EBV+ B-celle lymfoproliferative sykdommer, ekstranodal NK/T-celle lymfom av nasal type (ENKL), aggressiv NK-celleleukemi (ANKL), klassisk Hodgkin lymfom, EBV-assosiert hemofagocytisk lymfohystiocytose og Kronisk aktiv Epstein-Barr-virusinfeksjon (CAEBV). Det utforskende formålet med denne studien er å undersøke genetiske mekanismer for immunflukt og tumorgenese av EBV-infeksjon. Undergruppeanalyse vil utføres hos personer med mild høy belastning (>1×103 kopier/ml og <1×104 kopier/ml) og alvorlig høy belastning (>1×104 kopier/ml) av EBV-DNA-kopier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jin Huang, PhD.and MD.
  • Telefonnummer: 86-83663609 86-15926444318
  • E-post: hj20130318@163.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Tongji hospital, Tongji medical collage of HUST
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En kohort av immunkompetente forsøkspersoner med høy belastning (>1×103 kopier/ml) av Epstein-Barr-virus-DNA (EBV-DNA) i perifert blod vil bli registrert og prospektivt fulgt opp for å spore de naturlige historiene til den kroniske latente EBV-infeksjonen. Forsøkspersonene ble registrert fra friske eksaminatorer i Tongji Hospital knyttet til Huazhong University of Science and Techonology. Det er ingen begrensning på alder og kjønn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. immunkompetente forsøkspersoner som ble funnet å ha høy EBV-DNA-belastning (>1×103 kopier/ml) i perifert blod under den fysiske undersøkelsen
  2. Vil gjerne bli fulgt opp via telefon eller ansikt til ansikt intervju

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med definert immunsvikt
  2. Personer som har tatt eller skal ta immundempende medisiner.
  3. Forsøkspersoner diagnostisert en validert hematopati
  4. Personer diagnostisert som precancerøs lesjon eller ondartet svulst og forventet levealder er mindre enn 1 år.
  5. psykologisk sykdom som ikke lar forsøkspersonene forstå studien og delta etter egen fri vilje
  6. Gravid kvinne
  7. ingen skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
perifer EBV-DNA-belastning
forsøkspersoner med høy belastning (>1×103 kopier/ml) av EBV-DNA-kopier i perifert blod.
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hematologiske maligniteter
Tidsramme: Fem år eller mer om nødvendig
inkludert Burkitt lymfom, EBV+ B-celle lymfoproliferative sykdommer, ekstranodal NK/T-celle lymfom av nasal type (ENKL), aggressiv NK-celleleukemi (ANKL), klassisk Hodgkin lymfom og kronisk aktiv Epstein-Barr virusinfeksjon (CAEBV).
Fem år eller mer om nødvendig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jianfeng Zhou, PhD.and MD., Director of Department of Hematology in Tongji Hospital,HUST

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere