Kroonisen piilevän EBV-infektion seuranta ja seuranta
tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jianfeng Zhou, Huazhong University of Science and Technology
Tutkimus kroonisen piilevän EBV-infektion seurausten tarkkailemiseksi ja seuraamiseksi perustuen terveisiin vapaaehtoisiin, jotka käyvät rutiinitarkastuksessa
Immunokompetentit koehenkilöt, joilla on paljon Epstein-Barr-viruksen DNA:ta (EBV-DNA) ääreisveressä, rekisteröidään ja niitä seurataan prospektiivisesti EBV-viruksen kroonisen suuren kuormituksen luonnollisen historian seuraamiseksi.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia perifeerisen korkean EBV-kuormituksen yhteyttä hematologisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin, ja toinen tavoite on tutkia kroonisen EBV-infektion immuunipaon ja tuumorigeneesin geneettisiä mekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epstein-Barr-virus (EBV) on onkogeeninen virus, joka liittyy useiden ihmisen hematologisten pahanlaatuisten kasvainten, kuten lymfoomien, hemofagosyyttisen lymfohistiosytoosin ja kroonisen aktiivisen EBV-sairauden, patogeneesiin.
Vaikka krooninen piilevä EBV-infektio (erityisesti kantajat, joilla on jatkuvasti suuri EBV-DNA-kopiomäärä) on harmaa vyöhyke primaarisen infektion ja hematologisten pahanlaatuisten kasvainten välillä, mikä on harvoin huolestuttavaa.
Aiemmat työt ovat saaneet aikaan EBV-infektion heterogeenisyyden, kuten rodun heterogeenisyyden, viruskuorman heterogeenisyyden ja infektoituneiden kohdesolujen heterogeenisyyden.
On erittäin tärkeää seurata transformaatioprosessia prospektiivisesti ja selvittää kroonisen EBV-infektion ja hemofagosyyttisen lymfohistiosytoosin yhteyttä.
Terveet koehenkilöt, joilla todettiin korkea EBV-DNA-kuorma (> 1 × 103 kopiota/ml) perifeerisestä verestä fyysisen tutkimuksen aikana, otettiin mukaan ja heitä seurattiin puhelin- tai kasvokkain tapahtuvassa haastattelussa ajoittain.
Ensisijainen lopputulos on hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien Burkitt-lymfooma, EBV+ B-solulymfoproliferatiiviset sairaudet, nenätyypin ekstranodaalinen NK/T-solulymfooma (ENKL), aggressiivinen NK-soluleukemia (ANKL), klassinen Hodgkin-lymfooma, EBV:hen liittyvä hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi ja Krooninen aktiivinen Epstein-Barr-virusinfektio (CAEBV).
Tämän tutkimuksen tutkiva tarkoitus on tutkia EBV-infektion immuunipaon ja tuumorigeneesin geneettisiä mekanismeja.
Alaryhmäanalyysi suoritetaan koehenkilöillä, joilla on lievästi suuri EBV-DNA-kopioiden kuormitus (> 1 × 103 kopiota/ml ja < 1 × 104 kopiota/ml) ja vakavasti suuri (> 1 × 104 kopiota/ml).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jin Huang, PhD.and MD.
- Puhelinnumero: 86-83663609 86-15926444318
- Sähköposti: hj20130318@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jianfeng Zhou, PhD.and MD.
- Puhelinnumero: 86-13627284963
- Sähköposti: jfzhou@tjh.tjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Tongji hospital, Tongji medical collage of HUST
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Huang, PHD
- Puhelinnumero: 86-15926444318
- Sähköposti: hj20130318@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohortti immunokompetentteja koehenkilöitä, joilla on suuri kuormitus (> 1 × 103 kopiota/ml) Epstein-Barr-viruksen DNA:ta (EBV-DNA) ääreisveressä, otetaan mukaan ja niitä seurataan prospektiivisesti kroonisen piilevän EBV-infektion luonnollisen historian seuraamiseksi. Koehenkilöt ilmoittautuivat terveistä tutkijoista Huazhongin tiede- ja teknologiayliopiston Tongji Hospitoalissa.
Ikää ja sukupuolta koskevia rajoituksia ei ole.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- immuunikompetenssit koehenkilöt, joilla todettiin fyysisen tutkimuksen aikana korkea EBV-DNA-kuorma (> 1 × 103 kopiota/ml) ääreisveressä
- Haluan seurata puhelin- tai kasvokkain tapahtuvaa haastattelua
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on määritelty immuunipuutos
- Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet tai aikovat ottaa immunosuppressiivisia lääkkeitä.
- Koehenkilöt diagnosoivat validoidun hematopatian
- Koehenkilöt diagnosoidaan syöpää esiasteeksi tai pahanlaatuiseksi kasvaimeksi ja elinajanodote on alle 1 vuosi.
- psyykkinen sairaus, joka ei anna koehenkilön ymmärtää tutkimusta ja osallistua siihen omasta vapaasta tahdostaan
- Raskaana oleva nainen
- ei kirjallista tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
perifeerinen EBV-DNA-kuorma
koehenkilöt, joilla on suuri kuormitus (>1 × 103 kopiota/ml) EBV-DNA-kopioita ääreisveressä.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet
Aikaikkuna: Tarvittaessa viisi vuotta tai enemmän
|
mukaan lukien Burkitt-lymfooma, EBV+ B-solulymfoproliferatiiviset sairaudet, nenätyyppinen ekstranodaalinen NK/T-solulymfooma (ENKL), aggressiivinen NK-soluleukemia (ANKL), klassinen Hodgkin-lymfooma ja krooninen aktiivinen Epstein-Barr-virusinfektio (CAEBV).
|
Tarvittaessa viisi vuotta tai enemmän
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jianfeng Zhou, PhD.and MD., Director of Department of Hematology in Tongji Hospital，HUST
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJH0002017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Vielä ei ole tiedossa, aiotaanko IPD:tä tarjota saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .