Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus látens EBV-fertőzés felügyelete és nyomon követése

2021. február 9. frissítette: Jianfeng Zhou, Huazhong University of Science and Technology

Tanulmány a krónikus látens EBV-fertőzés kimenetelének megfigyelésére és nyomon követésére a rutinvizsgálaton átesett egészséges önkéntesek alapján

Az Epstein-Barr vírus DNS-t (EBV-DNS) a perifériás vérben nagy terhelésű immunkompetens alanyokat bevonnak, és prospektív módon nyomon követik, hogy nyomon kövessék a krónikusan magas EBV vírus terhelés természetes történetét. A tanulmány elsődleges célja az EBV perifériás nagy terhelése és a hematológiai rosszindulatú daganatok összefüggésének feltárása, a második cél pedig a krónikus EBV fertőzés immunszökésének és tumorigenezisének genetikai mechanizmusainak vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Epstein-Barr vírus (EBV) egy onkogén vírus, amely számos humán hematológiai rosszindulatú daganat patogenezisében játszik szerepet, mint például a limfómák, a hemophagocytás lymphohistiocytosis és a krónikus aktív EBV-betegség. Míg a krónikus látens EBV fertőzés (különösen a tartósan magas EBV-DNS kópiaszámmal rendelkező hordozók) a szürke zóna az elsődleges fertőzés és a hematológiai rosszindulatú daganatok között, amiről ritkán van szó. A korábbi munkák az EBV-fertőzés heterogenitását idézték elő, mint például a faji heterogenitás, a vírusterhelés heterogenitása és a fertőzött célsejtek heterogenitása. Nagy jelentőséggel bír az átalakulási folyamat prospektív nyomon követése, valamint a krónikus EBV fertőzés és a hemophagocytás lymphohistiocytosis összefüggésének tisztázása. Az egészséges alanyokat, akiknél a perifériás vérben magas EBV-DNS terhelést (>1 × 103 kópia/ml) találtak a fizikális vizsgálat során, besorolták, és rendszeresen telefonos vagy személyes interjúval követték őket. Az elsődleges kimenetel a hematológiai rosszindulatú daganatok, köztük a Burkitt-limfóma, az EBV+ B-sejtes limfoproliferatív betegségek, az extranodális NK/T-sejtes nazális limfóma (ENKL), az agresszív NK-sejtes leukémia (ANKL), a klasszikus Hodgkin-limfóma, az EBV-vel összefüggő hemophagocytás lymphohistiocytosis és Krónikus aktív Epstein-Barr vírusfertőzés (CAEBV). A tanulmány feltáró célja az EBV-fertőzés immunszökésének és daganatképződésének genetikai mechanizmusainak vizsgálata. Az alcsoport-elemzést enyhén magas terhelésű (>1 × 103 kópia/ml és < 1 × 104 kópia/ml) és súlyosan magas terhelésű (>1 × 104 kópia/ml) EBV-DNS kópia esetén végezzük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jin Huang, PhD.and MD.
  • Telefonszám: 86-83663609 86-15926444318
  • E-mail: hj20130318@163.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430000
        • Toborzás
        • Tongji hospital, Tongji medical collage of HUST
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A perifériás vérben nagy mennyiségű (>1 × 103 kópia/ml) Epstein-Barr vírus DNS-sel (EBV-DNS) rendelkező immunkompetens alanyok csoportját besorolják, és prospektíven nyomon követik a krónikus látens EBV-fertőzés természetes történetének nyomon követése érdekében. Az alanyokat a Huazhong Tudományos és Technológiai Egyetemhez tartozó Tongji Hospitoal egészséges vizsgáztatói közül vették fel. Az életkor és a nem tekintetében nincs korlátozás.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. immunkompetens alanyok, akiknél magas EBV-DNS terhelést (>1×103 kópia/ml) találtak a perifériás vérben a fizikális vizsgálat során
  2. Készen áll a telefonos vagy személyes interjúra

Kizárási kritériumok:

  1. Meghatározott immunhiányos alanyok
  2. Azok az alanyok, akik immunszuppresszív gyógyszereket szedtek vagy szedni fognak.
  3. Az alanyok validált hematopathiát diagnosztizáltak
  4. Az alanyok rákmegelőző elváltozásként vagy rosszindulatú daganatként diagnosztizálják, és a várható élettartam kevesebb, mint 1 év.
  5. pszichológiai betegség, amely nem teszi lehetővé az alanyok számára, hogy megértsék a vizsgálatot és saját akarata alapján részt vegyenek
  6. Terhes nő
  7. nincs írásos beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
perifériás EBV-DNS terhelés
nagy terhelésű alanyok (>1×103 kópia/ml) EBV-DNS kópiák a perifériás vérben.
Egyéb: perifériás EBV-DNS terhelés
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hematológiai rosszindulatú daganatok
Időkeret: Szükség esetén öt év vagy több
beleértve a Burkitt limfómát, az EBV+ B-sejtes limfoproliferatív betegségeket, az extranodális NK/T-sejtes nazális limfómát (ENKL), az agresszív NK-sejtes leukémiát (ANKL), a klasszikus Hodgkin limfómát és a krónikus aktív Epstein-Barr vírus fertőzést (CAEBV).
Szükség esetén öt év vagy több

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Huazhong University of Science and Technology

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jianfeng Zhou, PhD.and MD., Director of Department of Hematology in Tongji Hospital，HUST

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2029. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TJH0002017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Egyelőre nem tudni, hogy lesz-e terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EBV fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel