Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning och spårning av resultaten av kronisk latent EBV-infektion

9 februari 2021 uppdaterad av: Jianfeng Zhou, Huazhong University of Science and Technology

Studera för att övervaka och spåra resultaten av kronisk latent EBV-infektion baserat på friska frivilliga som genomgår rutininspektion

Immunokompetenta försökspersoner med hög belastning av Epstein-Barr-virus-DNA (EBV-DNA) i perifert blod kommer att registreras och prospektivt följas upp för att spåra den naturliga historien om den kroniska höga belastningen av EBV-virus. Det primära målet med denna studie är att utforska sambandet mellan perifer hög belastning av EBV med hematologiska maligniteter, och det andra målet är att undersöka de genetiska mekanismerna för immunflykt och tumörbildning av kronisk EBV-infektion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Epstein-Barr-virus (EBV) är ett onkogent virus som är inblandat i patogenesen av en mängd olika humana hematologiska maligniteter såsom lymfom, hemofagocytisk lymfohistiocytos och kronisk aktiv EBV-sjukdom. Medan kronisk latent EBV-infektion (särskilt bärare med ihållande hög belastning av EBV-DNA-kopiatal) är gråzonen mellan den primära infektionen och de hematologiska maligniteterna, vilket sällan berörs. Tidigare arbete har föranlett heterogeniteterna av EBV-infektion, såsom rasheterogenitet, viral belastningsheterogenitet och heterogenitet hos infekterade målceller. Det är av stor betydelse att prospektivt spåra transformationsprocessen och belysa sambandet mellan kronisk EBV-infektion och hemofagocytisk lymfohistiocytos. Friska försökspersoner som visade sig ha hög EBV-DNA-belastning (>1×103 kopior/ml) i perifert blod under den fysiska undersökningen inkluderades och följdes upp genom telefon eller ansikte mot ansikte intervju med jämna mellanrum. Det primära resultatet är hematologiska maligniteter inklusive Burkitt-lymfom, EBV+ B-cellslymfoproliferativa sjukdomar, extranodal NK/T-cellslymfom av nasal typ (ENKL), aggressiv NK-cellsleukemi (ANKL), klassisk Hodgkin-lymfom, EBV-associerad hemofagocytisk lymfocytos och Kronisk aktiv Epstein-Barr-virusinfektion (CAEBV). Det explorativa syftet med denna studie är att undersöka genetiska mekanismer för immunflykt och tumörbildning av EBV-infektion. Undergruppsanalys kommer att utföras på försökspersoner med lätt hög belastning (>1×103 kopior/ml och <1×104 kopior/ml) och allvarlig hög belastning (>1×104 kopior/ml) av EBV-DNA-kopior.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jin Huang, PhD.and MD.
  • Telefonnummer: 86-83663609 86-15926444318
  • E-post: hj20130318@163.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekrytering
        • Tongji hospital, Tongji medical collage of HUST
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En kohort av immunkompetenta försökspersoner med hög belastning (>1×103 kopior/ml) av Epstein-Barr-virus-DNA (EBV-DNA) i perifert blod kommer att registreras och prospektivt följas upp för att spåra den naturliga historien om den kroniska latenta EBV-infektionen. Försökspersonerna var inskrivna från friska examinatorer i Tongji Hospital knutet till Huazhong University of Science and Techonology. Det finns ingen begränsning vad gäller ålder och kön.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. immunkompetenta försökspersoner som visade sig ha hög EBV-DNA-belastning (>1×103 kopior/ml) i perifert blod under den fysiska undersökningen
  2. Vill gärna följas upp via telefon eller personlig intervju

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner med definierad immunbrist
  2. Försökspersoner som har tagit eller kommer att ta immunsuppressiva läkemedel.
  3. Försökspersoner diagnostiserade en validerad hematopati
  4. Patienter diagnostiseras som precancerös lesion eller malign tumör och den förväntade livslängden är mindre än 1 år.
  5. psykologisk sjukdom som inte tillåter försökspersoner att förstå studien och delta efter egen fri vilja
  6. Gravid kvinna
  7. inget skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
perifer EBV-DNA-belastning
försökspersoner med hög belastning (>1×103 kopior/ml）av EBV-DNA-kopior i perifert blod.
Övrig: perifer EBV-DNA-belastning
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hematologiska maligniteter
Tidsram: Fem år eller mer vid behov
inklusive Burkitt-lymfom, EBV+ B-cellslymfoproliferativa sjukdomar, extranodalt NK/T-cellslymfom av nasal typ (ENKL), aggressiv NK-cellsleukemi (ANKL), klassiskt Hodgkin-lymfom och kronisk aktiv Epstein-Barr-virusinfektion (CAEBV).
Fem år eller mer vid behov

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Utredare

  • Studiestol: Jianfeng Zhou, PhD.and MD., Director of Department of Hematology in Tongji Hospital，HUST

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2018

Första postat (Faktisk)

9 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TJH0002017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EBV-infektion

Kliniska prövningar på perifer EBV-DNA-belastning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera