외상 환자를 위한 제한적 대 자유적 산소 요법 (TRAUMOX)

산소는 아마도 병원 전 및 응급 상황 모두에서 가장 자주 사용되는 약물일 것입니다. 저렴하고 관리가 쉬우며 적어도 짧은 기간 동안에는 해를 끼칠 위험이 없는 것으로 널리 알려져 있습니다.

산소 치료는 저산소증 장기 손상을 방지하기 위해 저산소증 상태에서 지시되지만, 산소는 다른 많은 상황에서도 때로는 비일관적인 방식으로, 매우 자주 처방 없이 투여됩니다.

특히, 적정되지 않은 산소의 투여는 심각한 부작용과 관련된 고산소증의 위험을 초래합니다.

심정지, 심근 경색(MI) 및 외상성 뇌 손상 환자에 대한 후향적 연구에서 고산소증이 사망률 증가 및 ICU 체류 기간 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

무작위 시험에서도 고농도 산소군에서 재발성 심근경색 발생률이 증가한 것으로 나타났습니다. 또한 수술을 받는 환자에서 높은 수술 중 FiO2는 주요 호흡기 합병증 및 30일 사망률과 관련이 있습니다. ICU 환자의 경우 관찰 연구와 무작위 시험에서 높은 수준의 산소가 보존적 산소 치료에 비해 높은 사망률과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 특히, 무작위 시험에서 PaO2가 70~100mmHg인 환자의 사망률이 11.6%인 반면 표준 ICU 관행(PaO2가 150mmHg까지 허용됨)에 따라 관리되는 환자의 사망률은 20.2%인 것으로 나타났습니다(p=0.01).

5세에서 44세 사이의 사람들에게 외상은 3대 사망 원인 중 하나입니다. 트라우마로 사망하는 남성의 수는 여성의 거의 두 배입니다.

외상의 피해자는 종종 사고 이전에는 건강한 개인이지만 패혈증 및 폐 합병증뿐만 아니라 장기 합병증 및 외상 후 삶의 질 저하를 포함한 수많은 합병증을 얻습니다. 따라서 이러한 합병증과 좋지 않은 결과의 원인을 이해하고 치료를 최적화하는 것이 생존율과 삶의 질을 높이는 데 필수적입니다.

외상 인구에서 산소 투여는 종종 치료의 표준입니다. 그러나 이 집단에서 산소 투여를 뒷받침하는 증거는 극히 제한적인 것으로 보입니다.

그럼에도 불구하고, 흡수 무기폐효소는 1.0의 산소 분획 하에서 수분 내에 발생하는 것으로 나타났으며, 폐렴의 발생과 밀접한 관련이 있습니다. 실제로, 최근의 후향적 연구에서는 고산소혈증이 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 독립적인 위험 인자임을 발견했습니다. 기계 환기를 받는 환자의 고산소혈증 발생률은 16-50% 범위이고 집중 치료실(ICU)에서 일반적으로 폐렴 발생률은 26%에 가깝고 외상 인구에서 최대 2배 높은 것으로 보고되었습니다. 제한적이지만 충분한 산소 전략 대 자유 산소 전략이 외상 집단에 미치는 영향을 확립하기 위한 연구가 필요합니다.

이 시험의 주요 목적은 외상 후 처음 24시간 이내에 과산소 상태와 저산소 상태를 모두 피하는 실용적인 정상 산소 상태의 유지가 가능한지 여부를 평가하는 것입니다. 30일(호흡 부전, 폐부종, 폐렴).

따라서 조사관은 40명의 평가 가능한 환자가 24시간 동안 무작위로 배정되는 파일럿 연구를 수행할 것입니다.

• A. 제한적이지만 충분한 산소 치료:

  o 포화도가 94% 이상인 최저 산소 공급(표준 치료의 하한 내에서 환자가 더 나쁜 치료를 받을 위험에 처하지 않음) 저산소 단계는 피할 것입니다.)

• B. 자유로운 산소 처리:

  • 초기에 15L/min 산소 흐름/ FiO2 ≥0.8. (가능한 한 치료 표준에 가까운 것으로 간주됩니다. 처음 24시간 이내에 외상 환자를 위한 산소 공급에 대한 정확한 지침이 없기 때문에 이것은 필연적으로 실제로 다를 것입니다. 따라서 우리는 다양한 진료 기준의 최고 수준으로 배송을 설정했습니다.)

연구자들은 외상 후 처음 24시간 동안 자유 산소 요법으로 치료받은 입원 외상 환자가 제한적 산소로 치료받은 외상 환자에 비해 사망 및 주요 호흡기 합병증의 위험이 더 클 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 이 예비 연구에서 이것을 평가할 수 없다는 것을 알고 있지만, 대규모의 적절하게 강화된 시험을 수행하기 전에 연구가 실현 가능한지 아는 것이 중요합니다.

종합 기본 결과:

• 30일 사망 및 30일 이내 주요 호흡기 합병증(폐렴, 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS), 급성 폐 손상(ALI)).

이차 결과

• 중환자실 재원 기간(ICU LOS)
• 병원 체류 기간
• 인공호흡기 사용 일수

• 외상 후 30일(퇴원 시 전화 후속 조치를 통해)

  • 글래스고 결과 척도 확장(GOSE)
  • 폐렴