Korlátozó kontra liberális oxigénterápia traumás betegek számára (TRAUMOX)

Az oxigén valószínűleg a leggyakrabban használt gyógyszer mind a prehospitális, mind a sürgősségi körülmények között. Olcsó, könnyen beadható, és – legalábbis rövidebb ideig – széles körben úgy tartják, hogy nem jelent semmilyen károkozási kockázatot.

A hipoxiás szervkárosodás megelőzése érdekében hipoxémiás állapotban az oxigénes kezelés javasolt, azonban sok más helyzetben is, esetenként nem konzisztens módon és nagyon gyakran felírás nélkül is adják be az oxigént.

Nevezetesen, a nem titrált oxigén beadása hiperoxia kockázatát hordozza magában, amely súlyos káros hatásokkal jár együtt.

Szívleállásban, szívinfarktusban (MI) és traumás agysérülésben szenvedő betegeken végzett retrospektív vizsgálatok azt találták, hogy a hiperoxia összefüggésbe hozható a megnövekedett mortalitással és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamával.

Egy randomizált vizsgálat azt is megállapította, hogy a magas oxigénkoncentrációjú csoportban megnövekedett a visszatérő miokardiális infarktus gyakorisága. Ezenkívül a műtéten átesett betegeknél a magas intraoperatív FiO2 jelentős légúti szövődményekkel és 30 napos halálozással jár együtt. Az intenzív osztályos betegeknél egy megfigyeléses vizsgálat, valamint egy randomizált vizsgálat azt találta, hogy a magas oxigénszint magasabb mortalitást jelent a konzervatív oxigénkezeléshez képest. A randomizált vizsgálat különösen azt találta, hogy a 70 és 100 Hgmm közötti PaO2-ban szenvedő betegek mortalitása 11,6%, szemben a standard intenzív osztályon kezelt betegek 20,2%-ával (amely lehetővé teszi a 150 Hgmm-ig terjedő PaO2-értéket) (p=0,01).

Az 5 és 44 év közötti embereknél a trauma a három leggyakoribb halálok egyike. Majdnem kétszer annyi férfi hal meg trauma következtében, mint nő.

A trauma áldozatai gyakran egészséges egyének az incidens előtt, de számos szövődményt szenvednek el, beleértve a szepszist és a tüdőszövődményeket, valamint a hosszú távú szövődményeket és az életminőség romlását a trauma után. A szövődmények és a rossz eredmények mögött meghúzódó okok megértése és az ellátás optimalizálása ezért elengedhetetlen a túlélési arány és az életminőség javításához.

A traumás populációban az oxigén beadása gyakran standard ellátás. Az oxigén adagolását alátámasztó bizonyíték azonban ebben a populációban rendkívül korlátozottnak tűnik.

Mindazonáltal kimutatták, hogy az abszorpciós atelektázok percek alatt kifejlődnek 1,0-es oxigénfrakció alatt, és szorosan összefüggenek a tüdőgyulladás kialakulásával. Valójában egy közelmúltbeli retrospektív tanulmány megállapította, hogy a hiperoxémia a lélegeztetőgépes tüdőgyulladás (VAP) független kockázati tényezője. Mivel a hiperoxémia előfordulási gyakorisága mechanikusan lélegeztetett betegeknél 16-50%, a tüdőgyulladás incidenciája pedig általában az intenzív osztályon (ICU) közel 26%, és a jelentések szerint akár kétszer akkora a traumás populációban, indokolt tanulmányok elvégzése annak megállapítására, hogy egy korlátozott, de elegendő oxigénstratégia és egy liberális oxigénstratégia milyen hatást gyakorol a traumapopulációra.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak felmérése, hogy a pragmatikus normoxia fenntartása, elkerülve mind a hiperoxiás, mind a hipoxiás fázist, megvalósítható-e a traumát követő első 24 órában, mivel ez csökkentheti a 30 napos mortalitást és a súlyos légúti szövődményeket 30 nap (légzési elégtelenség, tüdőödéma és tüdőgyulladás).

A kutatók ezért kísérleti vizsgálatot fognak végezni, amelyben 40 értékelhető beteget randomizálnak 24 órára:

• A. Korlátozó, de elegendő oxigénkezelés:

  o A legalacsonyabb oxigénszállítás, amely ≥ 94%-os telítettséget ér el (az ellátási standard alacsony határain belül, és így nem teszi ki a betegeket annak a kockázatának, hogy rosszabb kezelésben részesüljenek. A hipoxiás fázisokat elkerüljük.)

• B. Liberális oxigénkezelés:

  • 15 L/perc oxigénáramlás kezdetben/ FiO2 ≥0,8. (Az ellátás színvonalához a lehető legközelebbinek tekinthető. Mivel nem léteznek pontos iránymutatások a traumás betegek oxigénellátására vonatkozóan az első 24 órában, ez azonban elkerülhetetlenül változni fog a gyakorlatban. Ezért a szállítást úgy határoztuk meg, hogy a változó ellátási színvonal legmagasabb szintjét tartalmazza.)

A kutatók azt feltételezik, hogy a kórházba került traumás betegeknél, akiket liberális oxigénterápiával kezelnek a traumát követő első 24 órában, nagyobb a halálozás és a súlyos légúti szövődmények kockázata, mint a restrikciós oxigénnel kezelt traumás betegeknél. A kutatók tisztában vannak azzal, hogy ezt ebben a kísérleti tanulmányban nem lehet felmérni, de döntő fontosságú tudni, hogy a tanulmány megvalósítható-e, mielőtt egy nagy és megfelelő teljesítményű kísérletet végezne.

Összetett elsődleges eredmények:

• 30 napos mortalitás és súlyos légúti szövődmények 30 napon belül (tüdőgyulladás, akut légúti distressz szindróma (ARDS), akut tüdőkárosodás (ALI)).

Másodlagos eredmények

• Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (ICU LOS)
• A kórházi tartózkodás időtartama
• Napok lélegeztetőgépen

• 30 nappal a traumát követően (telefonos ellenőrzéssel, ha elbocsátják)

  • Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE)
  • Tüdőgyulladás