Ограничительная и либеральная оксигенотерапия для пациентов с травмами (TRAUMOX)

Кислород, вероятно, является наиболее часто используемым препаратом как на догоспитальном этапе, так и в условиях неотложной помощи. Он дешев, прост в применении и, по крайней мере, в течение более коротких периодов времени, широко распространено мнение, что он не несет никакого риска причинения вреда.

Лечение кислородом показано при гипоксемии с целью предотвращения гипоксического поражения органов, однако кислород вводят и во многих других ситуациях, иногда непоследовательно и очень часто даже без назначения.

Примечательно, что введение кислорода без титрования создает риск гипероксии, связанной с серьезными побочными эффектами.

Ретроспективные исследования пациентов с остановкой сердца, инфарктом миокарда (ИМ) и черепно-мозговой травмой показали, что гипероксия связана с повышенной смертностью и продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии.

Рандомизированное исследование также выявило повышенную частоту повторных инфарктов миокарда в группе с высокой концентрацией кислорода. Кроме того, у пациентов, перенесших операцию, высокий интраоперационный FiO2 был связан с серьезными респираторными осложнениями и с 30-дневной смертностью. У пациентов в ОИТ обсервационное исследование, а также рандомизированное исследование показали, что высокие уровни кислорода связаны с более высокой смертностью по сравнению с консервативным лечением кислородом. В частности, рандомизированное исследование показало, что у пациентов с PaO2 от 70 до 100 мм рт. ст. смертность составила 11,6% по сравнению с 20,2% у пациентов, получавших лечение в соответствии со стандартной практикой отделения интенсивной терапии (которая допускает PaO2 до 150 мм рт. ст.) (p = 0,01).

Для людей в возрасте от 5 до 44 лет травма является одной из трех основных причин смерти. В результате травм умирает почти в два раза больше мужчин, чем женщин.

Жертвами травмы часто являются здоровые люди до инцидента, но они приобретают многочисленные осложнения, включая сепсис и легочные осложнения, а также отдаленные осложнения и снижение качества жизни после травмы. Понимание причин этих осложнений и неблагоприятных исходов, а также оптимизация ухода крайне важны для повышения показателей выживаемости и качества жизни.

В популяции с травмами введение кислорода часто является стандартом лечения. Однако данные, подтверждающие назначение кислорода в этой популяции, крайне ограничены.

Тем не менее было показано, что абсорбционные ателектазы развиваются в течение нескольких минут при доле кислорода 1,0 и тесно связаны с развитием пневмонии. Действительно, недавнее ретроспективное исследование показало, что гипероксемия является независимым фактором риска вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП). Поскольку частота гипероксемии у пациентов с искусственной вентиляцией легких колеблется от 16 до 50%, а частота пневмонии в целом в отделении интенсивной терапии (ОИТ) близка к 26% ​​и, как сообщается, в два раза выше у пациентов с травмами. необходимы исследования, чтобы установить влияние ограниченной, но достаточной кислородной стратегии по сравнению с либеральной кислородной стратегией в популяции с травмой.

Основная цель этого исследования — оценить, возможно ли поддержание прагматической нормоксии, избегая как гипероксической, так и гипоксической фаз, в течение первых 24 часов после травмы, поскольку это может привести к снижению 30-дневной смертности и серьезных респираторных осложнений в течение первых 24 часов после травмы. 30 дней (дыхательная недостаточность, отек легких и пневмония).

Поэтому исследователи проведут пилотное исследование, в котором 40 поддающихся оценке пациентов будут рандомизированы на 24 часа:

• A. Ограничительная, но достаточная оксигенотерапия:

  o Самая низкая подача кислорода, обеспечивающая сатурацию ≥ 94% (в пределах нижних пределов стандарта медицинской помощи и, таким образом, не подвергающая пациентов риску получения худшего лечения. Гипоксических фаз можно избежать.)

• B. Обильное кислородное лечение:

  • Исходный поток кислорода 15 л/мин/ FiO2 ≥0,8. (Считается максимально приближенным к стандарту медицинской помощи. Поскольку не существует точных рекомендаций по доставке кислорода для пациентов с травмой в течение первых 24 часов, на практике это неизбежно будет меняться. Поэтому мы установили, что роды должны быть в верхней части различных стандартов медицинской помощи.)

Исследователи предполагают, что госпитализированные пациенты с травмами, получавшие либеральную кислородную терапию в течение первых 24 часов после травмы, будут иметь больший риск смерти и серьезных респираторных осложнений по сравнению с пациентами с травмами, получавшими ограничительную кислородную терапию. Исследователи понимают, что это не может быть оценено в этом пилотном исследовании, но крайне важно знать, осуществимо ли исследование, прежде чем проводить большое и достаточно мощное испытание.

Составные первичные результаты:

• 30-дневная смертность и серьезные респираторные осложнения в течение 30 дней (пневмония, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), острое повреждение легких (ОПЛ)).

Вторичные результаты

• Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ICU LOS)
• Длительность пребывания в больнице
• Дней на ИВЛ

• 30 дней после травмы (последующее наблюдение по телефону в случае выписки)

  • Расширенная шкала исходов Глазго (GOSE)
  • Пневмония