Restrykcyjna kontra liberalna terapia tlenowa dla pacjentów po urazach (TRAUMOX)

Tlen jest prawdopodobnie najczęściej stosowanym lekiem zarówno w warunkach przedszpitalnych, jak i ratunkowych. Jest tani, łatwy w administrowaniu i, przynajmniej w krótszych ramach czasowych, powszechnie uważa się, że nie wiąże się z żadnym ryzykiem szkód.

Leczenie tlenem jest wskazane w stanie hipoksemii, aby zapobiec niedotlenieniu uszkodzenia narządów, jednak tlen podaje się także w wielu innych sytuacjach, czasami w sposób niekonsekwentny, a bardzo często nawet bez recepty.

Warto zauważyć, że podawanie niemiareczkowanego tlenu wprowadza ryzyko hiperoksji, która wiąże się z poważnymi działaniami niepożądanymi.

Retrospektywne badania pacjentów z zatrzymaniem krążenia, zawałem mięśnia sercowego (MI) i urazowym uszkodzeniem mózgu wykazały, że hiperoksja jest związana ze zwiększoną śmiertelnością i długością pobytu na OIT.

Randomizowane badanie wykazało również zwiększoną częstość nawracających zawałów mięśnia sercowego w grupie o wysokim stężeniu tlenu. Ponadto u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym wysoki śródoperacyjny FiO2 był związany z poważnymi powikłaniami oddechowymi i 30-dniową śmiertelnością. W badaniu obserwacyjnym i randomizowanym u pacjentów na OIOM stwierdzono, że wysoki poziom tlenu wiąże się z wyższą śmiertelnością w porównaniu z konserwatywnym leczeniem tlenem. W szczególności randomizowane badanie wykazało, że u pacjentów z PaO2 między 70 a 100 mmHg śmiertelność wynosiła 11,6% w porównaniu z 20,2% u pacjentów leczonych zgodnie ze standardową praktyką OIOM (która dopuszcza PaO2 do 150 mmHg) (p=0,01).

Dla osób w wieku od 5 do 44 lat trauma jest jedną z trzech głównych przyczyn śmierci. Prawie dwa razy więcej mężczyzn niż kobiet umiera w wyniku urazów.

Ofiary urazu są często osobami zdrowymi przed incydentem, ale nabywają liczne powikłania, w tym posocznicę i powikłania płucne, a także powikłania długotrwałe i obniżoną jakość życia po urazie. Zrozumienie przyczyn tych powikłań i słabych wyników oraz optymalizacja opieki są zatem niezbędne do zwiększenia przeżywalności i jakości życia.

W populacji urazowej podawanie tlenu jest często standardem opieki. Jednak dowody potwierdzające podawanie tlenu w tej populacji wydają się być bardzo ograniczone.

Niemniej jednak wykazano, że niedodmy absorpcyjne rozwijają się w ciągu kilku minut przy frakcji tlenu 1,0 i są silnie związane z rozwojem zapalenia płuc. Rzeczywiście, ostatnie badanie retrospektywne wykazało, że hiperoksemia jest niezależnym czynnikiem ryzyka zapalenia płuc związanego z respiratorem (VAP). Ponieważ częstość występowania hiperoksemii u pacjentów wentylowanych mechanicznie waha się od 16 do 50%, a ogólna częstość występowania zapalenia płuc na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) wynosi blisko 26% i jest nawet dwukrotnie wyższa w populacji urazowej, badania są uzasadnione w celu ustalenia wpływu ograniczonej, ale wystarczającej strategii tlenowej w porównaniu z liberalną strategią tlenową w populacji urazowej.

Głównym celem tego badania jest ocena, czy utrzymanie pragmatycznej normoksji, unikając zarówno fazy hiperoksji, jak i hipoksji, jest wykonalne w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie, ponieważ może to skutkować zmniejszeniem śmiertelności w ciągu 30 dni i poważnych powikłań oddechowych w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie. 30 dni (niewydolność oddechowa, obrzęk płuc i zapalenie płuc).

W związku z tym badacze przeprowadzą badanie pilotażowe, w którym 40 pacjentów podlegających ocenie zostanie losowo przydzielonych do 24-godzinnych:

• A. Restrykcyjne, ale wystarczające leczenie tlenem:

  o Najniższa dostawa tlenu, przy której uzyskuje się wysycenie ≥ 94% (w dolnych granicach standardu opieki, a tym samym nie naraża pacjentów na gorsze leczenie. Uniknie się faz niedotlenienia.)

• B. Terapia tlenem liberalnym:

  • 15 l/min przepływu tlenu początkowo/ FiO2 ≥0,8. (Uważane za jak najbardziej zbliżone do standardu opieki. Ponieważ nie istnieją dokładne wytyczne dotyczące dostarczania tlenu pacjentom urazowym w ciągu pierwszych 24 godzin, w praktyce będzie to jednak nieuchronnie różnić się. W związku z tym ustawiliśmy dostawę na najwyższym poziomie różnych standardów opieki.)

Badacze stawiają hipotezę, że hospitalizowani pacjenci po urazach leczeni liberalną terapią tlenową w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie będą mieli większe ryzyko śmierci i poważnych powikłań oddechowych w porównaniu z pacjentami po urazach leczonymi restrykcyjnym tlenem. Badacze zdają sobie sprawę, że nie można tego ocenić w tym badaniu pilotażowym, ale kluczowe jest, aby wiedzieć, czy badanie jest wykonalne przed przeprowadzeniem dużego i odpowiednio zasilanego badania.

Złożone wyniki podstawowe:

• 30-dniowa śmiertelność i poważne powikłania ze strony układu oddechowego w ciągu 30 dni (zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), ostre uszkodzenie płuc (ALI)).

Wyniki drugorzędne

• Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (ICU LOS)
• Długość pobytu w szpitalu
• Dni na respiratorze

• 30 dni po urazie (przez telefoniczną obserwację, jeśli wypisano)

  • Rozszerzona skala wyników Glasgow (GOSE)
  • Zapalenie płuc