Restriktiv vs. liberal iltterapi til traumepatienter (TRAUMOX)

Ilt er formentlig det mest anvendte lægemiddel både i præhospital og akutte omgivelser. Det er billigt, nemt at administrere og, i det mindste for kortere tidsrammer, antages det generelt at være uden risiko for skade.

Behandling med ilt er indiceret i tilstanden af ​​hypoxæmi for at forhindre hypoxisk organskade, men ilt administreres også i mange andre situationer, nogle gange på en ikke-konsekvent måde og meget ofte uden selv at være ordineret.

Navnlig introducerer administration af ikke-titreret oxygen en risiko for hyperoksi, som har været forbundet med alvorlige bivirkninger.

Retrospektive undersøgelser af patienter med hjertestop, myokardieinfarkt (MI) og traumatisk hjerneskade har fundet, at hyperoksi er forbundet med øget dødelighed og ICU-opholdstiden.

Et randomiseret forsøg fandt også en øget frekvens af tilbagevendende myokardieinfarkt i en iltgruppe med høj koncentration. Desuden er høj intraoperativ FiO2 hos patienter, der gennemgår operation, blevet forbundet med store respiratoriske komplikationer og med 30-dages dødelighed. Hos ICU-patienter fandt en observationsundersøgelse såvel som et randomiseret forsøg, at høje niveauer af ilt var forbundet med højere dødelighed sammenlignet med konservativ iltbehandling. Især fandt det randomiserede forsøg, at patienter med PaO2 mellem 70 og 100 mmHg havde en dødelighed på 11,6 % sammenlignet med 20,2 % hos patienter, der blev behandlet i overensstemmelse med standard ICU-praksis (som tillader PaO2 op til 150 mmHg) (p=0,01).

For mennesker mellem 5 og 44 år er traumer en af ​​de tre største dødsårsager. Næsten dobbelt så mange mænd som kvinder dør som følge af traumer.

Ofre for traumer er ofte raske personer før hændelsen, men får adskillige komplikationer, herunder sepsis og lungekomplikationer samt langsigtede komplikationer og nedsat livskvalitet efter traumet. At forstå årsagerne bag disse komplikationer og dårlige resultater og optimere pleje er derfor afgørende for at øge overlevelsesraten og livskvaliteten.

I traumepopulationen er iltadministration ofte standardbehandling. Evidensen, der understøtter oxygenadministration i denne population, synes dog at være ekstremt begrænset.

Ikke desto mindre har absorptionsatelektaser vist sig at udvikle sig inden for få minutter under en oxygenfraktion på 1,0 og er stærkt relateret til udviklingen af ​​lungebetændelse. Faktisk fandt en nylig retrospektiv undersøgelse, at hyperoxæmi er en uafhængig risikofaktor for ventilatorassocieret pneumoni (VAP). Da forekomsten af ​​hyperoxæmi hos mekanisk ventilerede patienter varierer fra 16-50 %, og forekomsten af ​​lungebetændelse generelt på intensivafdelingen (ICU) er tæt på 26 % og rapporteret at være op til dobbelt så høj i traumepopulationen, undersøgelser er berettiget til at fastslå virkningen af ​​en begrænset, men tilstrækkelig iltstrategi versus en liberal iltstrategi i traumepopulationen.

Det primære formål med dette forsøg er at evaluere, om opretholdelsen af ​​pragmatisk normoksi, der undgår både hyperoksiske og hypoxiske faser, er mulig inden for de første 24 timer efter traumet, da det kan resultere i en reduktion af 30-dages dødelighed og større respiratoriske komplikationer inden for 30 dage (respirationssvigt, lungeødem og lungebetændelse).

Efterforskerne vil derfor gennemføre et pilotstudie, hvor 40 evaluerbare patienter randomiseres til 24 timer med:

• A. Restriktiv, men tilstrækkelig iltbehandling:

  o Laveste ilttilførsel, der opnår en mætning på ≥ 94 % (inden for de lave grænser for standardbehandling og dermed ikke sætter patienter i risiko for at få dårligere behandling. Hypoksiske faser vil blive undgået.)

• B. Liberal iltbehandling:

  • 15 L/min iltflow initialt/ FiO2 ≥0,8. (Betragtes så tæt på plejestandarden som muligt. Da der ikke findes præcise retningslinjer for ilttilførsel til traumepatienter inden for de første 24 timer, vil dette dog uundgåeligt variere i praksis. Vi har derfor sat leveringen til at være i den høje ende af den varierende standard for pleje.)

Efterforskerne antager, at indlagte traumepatienter behandlet med liberal iltbehandling i løbet af de første 24 timer efter traumet vil have en større risiko for død og større respiratoriske komplikationer sammenlignet med traumepatienter behandlet med restriktiv ilt. Efterforskerne indser, at dette ikke kan vurderes i denne pilotundersøgelse, men det er afgørende at vide, om undersøgelsen er gennemførlig, før man laver et stort og tilstrækkeligt drevet forsøg.

Sammensatte primære resultater:

• 30 dages mortalitet og større respiratoriske komplikationer inden for 30 dage (lungebetændelse, akut respiratorisk distress syndrome (ARDS), akut lungeskade (ALI)).

Sekundære resultater

• Opholdslængde på intensiv afdeling (ICU LOS)
• Hospitalets varighed
• Dage på respirator

• 30 dage posttraume (via telefonopfølgning ved udskrivelse)

  • Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE)
  • Lungebetændelse