Oxigenoterapia Restritiva vs. Liberal para Pacientes Traumatizados (TRAUMOX)

O oxigênio é provavelmente o fármaco mais usado tanto no ambiente pré-hospitalar quanto na emergência. É barato, facilmente administrado e, pelo menos por períodos de tempo mais curtos, acredita-se que não cause danos.

O tratamento com oxigênio é indicado no estado de hipoxemia para prevenir lesões orgânicas hipóxicas, porém, o oxigênio é administrado em muitas outras situações também, às vezes de forma não consistente e muitas vezes sem sequer ser prescrito.

Notavelmente, a administração de oxigênio não titulado introduz um risco de hiperóxia, que tem sido associado a efeitos adversos graves.

Estudos retrospectivos em pacientes com parada cardíaca, infarto do miocárdio (IM) e traumatismo cranioencefálico descobriram que a hiperóxia está associada ao aumento da mortalidade e do tempo de internação na UTI.

Um estudo randomizado também encontrou uma taxa aumentada de infarto do miocárdio recorrente em um grupo de alta concentração de oxigênio. Além disso, em pacientes submetidos à cirurgia, alta FiO2 intraoperatória tem sido associada a complicações respiratórias importantes e mortalidade em 30 dias. Em pacientes de UTI, um estudo observacional, bem como um estudo randomizado, descobriram que altos níveis de oxigênio estão associados a maior mortalidade em comparação com o tratamento conservador com oxigênio. Em particular, o estudo randomizado descobriu que pacientes com PaO2 entre 70 e 100 mmHg tiveram uma mortalidade de 11,6% em comparação com 20,2% em pacientes tratados de acordo com a prática padrão da UTI (que permite PaO2 de até 150 mmHg) (p = 0,01).

Para pessoas entre 5 e 44 anos, o trauma é uma das três principais causas de morte. Quase duas vezes mais homens do que mulheres morrem como resultado de traumas.

As vítimas de trauma geralmente são indivíduos saudáveis ​​antes do incidente, mas adquirem inúmeras complicações, incluindo sepse e complicações pulmonares, bem como complicações de longo prazo e diminuição da qualidade de vida após o trauma. Portanto, entender as razões por trás dessas complicações e resultados ruins e otimizar o atendimento é essencial para aumentar as taxas de sobrevida e a qualidade de vida.

Na população traumatizada, a administração de oxigênio costuma ser o padrão de atendimento. No entanto, as evidências que suportam a administração de oxigênio nessa população parecem ser extremamente limitadas.

No entanto, as atelectasias de absorção demonstraram desenvolver-se em minutos sob uma fração de oxigênio de 1,0 e estão fortemente relacionadas ao desenvolvimento de pneumonia. De fato, um estudo retrospectivo recente descobriu que a hiperoxemia é um fator de risco independente para pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV). Como as incidências de hiperoxemia em pacientes ventilados mecanicamente variam de 16 a 50% e a incidência de pneumonia em geral na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) é próxima a 26%, relatada como sendo até duas vezes maior na população traumatizada, estudos são necessários para estabelecer o impacto de uma estratégia de oxigênio restrita, mas suficiente, versus uma estratégia liberal de oxigênio na população de trauma.

O objetivo primário deste estudo é avaliar se a manutenção da normóxia pragmática, evitando as fases hiperóxica e hipóxica, é viável nas primeiras 24 horas após o trauma, pois pode resultar em redução da mortalidade em 30 dias e das principais complicações respiratórias dentro 30 dias (insuficiência respiratória, edema pulmonar e pneumonia).

Os investigadores irão, portanto, realizar um estudo piloto, onde 40 pacientes avaliáveis ​​são randomizados para 24 horas de:

• A. Tratamento de oxigênio restritivo, mas suficiente:

  o O fornecimento de oxigênio mais baixo que obtém uma saturação de ≥ 94% (dentro dos limites baixos do padrão de atendimento e, portanto, não coloca os pacientes em risco de receber um tratamento pior. Fases hipóxicas serão evitadas.)

• B. Tratamento liberal com oxigênio:

  • Fluxo de oxigênio de 15 L/min inicialmente/FiO2 ≥0,8. (Considerado o mais próximo possível do padrão de atendimento. Como não existem diretrizes precisas sobre o fornecimento de oxigênio para pacientes com trauma nas primeiras 24 horas, isso inevitavelmente variará na prática. Portanto, definimos a entrega para estar no limite superior do padrão variável de atendimento.)

Os investigadores levantam a hipótese de que pacientes traumatizados hospitalizados tratados com oxigenoterapia liberal durante as primeiras 24 horas após o trauma terão maior risco de morte e complicações respiratórias graves em comparação com pacientes traumáticos tratados com oxigênio restritivo. Os investigadores percebem que isso não pode ser avaliado neste estudo piloto, mas é crucial saber se o estudo é viável antes de fazer um estudo grande e com poder adequado.

Resultados Primários Compostos:

• Mortalidade em 30 dias e complicações respiratórias graves em 30 dias (pneumonia, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), lesão pulmonar aguda (LPA)).

Resultados Secundários

• Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (permanência na UTI)
• Tempo de permanência no hospital
• Dias no ventilador

• 30 dias pós-trauma (através de acompanhamento telefônico em caso de alta)

  • Escala de Resultados Ampliada de Glasgow (GOSE)
  • Pneumonia