Rajoittava vs. liberaali happiterapia traumapotilaille (TRAUMOX)

Happi on luultavasti eniten käytetty lääke sekä esisairaala- että hätätilanteessa. Se on halpa, helposti hallittavissa, ja ainakin lyhyemmillä aikajaksoilla sen uskotaan yleisesti olevan ilman haittariskiä.

Happihoito on aiheellista hypoksemian tilassa hypoksisten elinvaurioiden estämiseksi, mutta happea annetaan myös monissa muissa tilanteissa, joskus epäjohdonmukaisesti ja hyvin usein ilman määräystä.

Erityisesti titraamattoman hapen antaminen aiheuttaa hyperoksiariskin, johon on yhdistetty vakavia haittavaikutuksia.

Retrospektiivisissä tutkimuksissa potilailla, joilla on sydänpysähdys, sydäninfarkti (MI) ja traumaattinen aivovamma, on havaittu hyperoksian liittyvän lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja tehohoitojakson pituuteen.

Satunnaistetussa tutkimuksessa havaittiin myös lisääntynyt toistuvien sydäninfarktien määrä korkean happipitoisuuden omaavassa ryhmässä. Lisäksi leikkauspotilailla korkea intraoperatiivinen FiO2 on liitetty vakaviin hengitystiekomplikaatioihin ja 30 päivän kuolleisuuteen. Tehohoitopotilailla havainnointitutkimuksessa sekä satunnaistetussa kokeessa havaittiin, että korkea happipitoisuus liittyi korkeampaan kuolleisuuteen verrattuna konservatiiviseen happihoitoon. Erityisesti satunnaistetussa tutkimuksessa havaittiin, että potilaiden, joiden PaO2 oli 70–100 mmHg, kuolleisuus oli 11,6 % verrattuna 20,2 %:iin potilailla, joita hoidettiin normaalin teho-osastokäytännön mukaisesti (joka sallii PaO2:n 150 mmHg:iin asti) (p=0,01).

5–44-vuotiaiden kohdalla trauma on yksi kolmesta yleisimmästä kuolinsyystä. Lähes kaksi kertaa enemmän miehiä kuin naisia ​​kuolee trauman seurauksena.

Trauman uhrit ovat usein terveitä yksilöitä ennen tapausta, mutta he saavat lukuisia komplikaatioita, kuten sepsiksen ja keuhkokomplikaatioita sekä pitkäaikaisia ​​komplikaatioita ja heikentynyttä elämänlaatua trauman jälkeen. Näiden komplikaatioiden ja huonojen tulosten syiden ymmärtäminen ja hoidon optimointi on siksi välttämätöntä eloonjäämisasteen ja elämänlaadun parantamiseksi.

Traumapopulaatiossa hapen antaminen on usein tavanomaista hoitoa. Kuitenkin todisteet, jotka tukevat hapen antoa tässä populaatiossa, näyttävät olevan erittäin rajallisia.

Siitä huolimatta absorptioatelektaasien on osoitettu kehittyvän minuuteissa alle happifraktion 1,0, ja ne liittyvät vahvasti keuhkokuumeen kehittymiseen. Äskettäisessä retrospektiivisessä tutkimuksessa todettiinkin, että hyperoksemia on itsenäinen riskitekijä ventilaattoriin liittyvälle keuhkokuumeelle (VAP). Koska hyperoksemian ilmaantuvuus koneellisesti ventiloiduilla potilailla vaihtelee välillä 16-50 % ja keuhkokuumeen yleinen ilmaantuvuus tehohoitoyksikössä (ICU) on lähes 26 % ja raportoitu olevan jopa kaksinkertainen traumapotilailla, tutkimukset ovat perusteltuja selvittääkseen rajoitetun, mutta riittävän happistrategian ja vapaan happistrategian vaikutuksen traumapopulaatiossa.

Tämän kokeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko pragmaattisen normoksian ylläpitäminen mahdollista, välttäen sekä hyperoksisia että hypoksisia vaiheita, ensimmäisen 24 tunnin aikana trauman jälkeen, koska se voi vähentää 30 päivän kuolleisuutta ja vakavia hengityselinten komplikaatioita 30 päivää (hengityksen vajaatoiminta, keuhkoödeema ja keuhkokuume).

Siksi tutkijat tekevät pilottitutkimuksen, jossa 40 arvioitavaa potilasta satunnaistetaan 24 tunnin jaksoon:

• A. Rajoittava, mutta riittävä happikäsittely:

  o Pienin hapen toimitus, jonka saturaatio on ≥ 94 % (hoidon standardien alhaisissa rajoissa, eikä näin ollen aiheuta potilaiden riskiä saada huonompaa hoitoa). Hypoksiset vaiheet vältetään.)

• B. Vapaa happikäsittely:

  • 15 l/min happivirtaus aluksi/ FiO2 ≥0,8. (Pidetään mahdollisimman lähellä hoitotasoa. Koska hapen toimittamisesta traumapotilaille ensimmäisen 24 tunnin aikana ei ole olemassa tarkkoja ohjeita, tämä vaihtelee käytännössä väistämättä. Olemme siksi määrittäneet toimituksen vaihtelevan hoitotason huippuluokkaan.)

Tutkijat olettavat, että sairaalassa olevilla traumapotilailla, joita hoidetaan vapaalla happihoidolla ensimmäisten 24 tunnin aikana trauman jälkeen, on suurempi kuoleman ja vakavien hengitystiekomplikaatioiden riski verrattuna traumapotilailla, joita hoidetaan rajoittavalla happihoidolla. Tutkijat ymmärtävät, että tätä ei voida arvioida tässä pilottitutkimuksessa, mutta on erittäin tärkeää tietää, onko tutkimus toteutettavissa ennen laajan ja riittävän tehoisen kokeen tekemistä.

Ensisijaiset yhdistelmätulokset:

• 30 päivän kuolleisuus ja vakavat hengityselinten komplikaatiot 30 päivän sisällä (keuhkokuume, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), akuutti keuhkovaurio (ALI)).

Toissijaiset tulokset

• Tehohoitoyksikön oleskelun kesto (ICU LOS)
• Sairaalassa oleskelun pituus
• Päiviä hengityskoneella

• 30 päivää trauman jälkeen (puhelinseuranta, jos kotiutetaan)

  • Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE)
  • Keuhkokuume