Restriktive vs. liberale Sauerstofftherapie für Traumapatienten (TRAUMOX)

Sauerstoff ist wahrscheinlich das am häufigsten verwendete Medikament sowohl im präklinischen als auch im Notfall. Es ist billig, einfach zu verabreichen und, zumindest für kürzere Zeiträume, weithin als gefahrlos angesehen.

Eine Behandlung mit Sauerstoff ist im Zustand der Hypoxämie indiziert, um hypoxischen Organschäden vorzubeugen, aber auch in vielen anderen Situationen wird Sauerstoff verabreicht, manchmal in uneinheitlicher Weise und sehr oft sogar ohne Verordnung.

Insbesondere die Verabreichung von untitriertem Sauerstoff bringt das Risiko einer Hyperoxie mit sich, die mit schwerwiegenden Nebenwirkungen in Verbindung gebracht wurde.

Retrospektive Studien an Patienten mit Herzstillstand, Myokardinfarkt (MI) und traumatischer Hirnverletzung haben gezeigt, dass Hyperoxie mit einer erhöhten Sterblichkeit und einer erhöhten Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation verbunden ist.

Eine randomisierte Studie fand auch eine erhöhte Rate von wiederkehrenden Myokardinfarkten in einer Gruppe mit hoher Sauerstoffkonzentration. Darüber hinaus wurde bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, ein hoher intraoperativer FiO2-Wert mit schwerwiegenden respiratorischen Komplikationen und mit einer 30-Tage-Sterblichkeit in Verbindung gebracht. Bei Patienten auf der Intensivstation wurde in einer Beobachtungsstudie sowie in einer randomisierten Studie festgestellt, dass hohe Sauerstoffkonzentrationen mit einer höheren Sterblichkeit im Vergleich zu einer konservativen Sauerstoffbehandlung einhergehen. Insbesondere ergab die randomisierte Studie, dass Patienten mit einem PaO2 zwischen 70 und 100 mmHg eine Sterblichkeit von 11,6 % aufwiesen, verglichen mit 20,2 % bei Patienten, die gemäß der Standardpraxis auf der Intensivstation behandelt wurden (was einen PaO2 von bis zu 150 mmHg zulässt) (p = 0,01).

Für Menschen im Alter zwischen 5 und 44 Jahren ist Trauma eine der drei häufigsten Todesursachen. Fast doppelt so viele Männer wie Frauen sterben an den Folgen eines Traumas.

Opfer eines Traumas sind vor dem Vorfall oft gesunde Personen, erleiden jedoch zahlreiche Komplikationen, einschließlich Sepsis und Lungenkomplikationen, sowie Langzeitkomplikationen und eine verminderte Lebensqualität nach dem Trauma. Das Verständnis der Gründe für diese Komplikationen und schlechten Behandlungsergebnisse sowie die Optimierung der Versorgung sind daher unerlässlich, um die Überlebensraten und die Lebensqualität zu erhöhen.

In der Traumapopulation ist die Sauerstoffgabe oft Standardbehandlung. Allerdings scheint die Evidenz für die Sauerstoffgabe bei dieser Patientengruppe äußerst begrenzt zu sein.

Dennoch wurde gezeigt, dass sich Absorptionsatelektasen innerhalb von Minuten unter einer Sauerstofffraktion von 1,0 entwickeln und stark mit der Entwicklung einer Lungenentzündung zusammenhängen. Tatsächlich stellte eine kürzlich durchgeführte retrospektive Studie fest, dass Hyperoxämie ein unabhängiger Risikofaktor für beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) ist. Da die Inzidenz von Hyperoxämie bei mechanisch beatmeten Patienten zwischen 16 und 50 % liegt und die Inzidenz von Lungenentzündung im Allgemeinen auf der Intensivstation (ICU) bei fast 26 % liegt und Berichten zufolge in der Traumapopulation bis zu doppelt so hoch ist, Studien sind gerechtfertigt, um die Auswirkungen einer eingeschränkten, aber ausreichenden Sauerstoffstrategie gegenüber einer liberalen Sauerstoffstrategie in der Traumapopulation festzustellen.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob die Aufrechterhaltung einer pragmatischen Normoxie, die sowohl hyperoxische als auch hypoxische Phasen vermeidet, innerhalb der ersten 24 Stunden nach einem Trauma machbar ist, da dies zu einer Verringerung der 30-Tage-Sterblichkeit und größeren Atemwegskomplikationen innerhalb führen kann 30 Tage (Atemversagen, Lungenödem und Lungenentzündung).

Die Prüfärzte werden daher eine Pilotstudie durchführen, in der 40 auswertbare Patienten randomisiert 24 Stunden lang:

• A. Restriktive, aber ausreichende Sauerstoffbehandlung:

  o Niedrigste Sauerstoffzufuhr, die eine Sättigung von ≥ 94 % erreicht (innerhalb der niedrigen Grenzen des Behandlungsstandards und somit kein Risiko für Patienten, eine schlechtere Behandlung zu erhalten. Hypoxische Phasen werden vermieden.)

• B. Liberale Sauerstoffbehandlung:

  • 15 l/min Sauerstofffluss anfänglich/FiO2 ≥0,8. (So ​​nah wie möglich am Pflegestandard betrachtet. Da es keine genauen Richtlinien zur Sauerstoffversorgung von Traumapatienten innerhalb der ersten 24 Stunden gibt, wird dies in der Praxis jedoch zwangsläufig variieren. Wir haben daher die Lieferung so eingestellt, dass sie im oberen Bereich des unterschiedlichen Pflegestandards liegt.)

Die Forscher gehen davon aus, dass stationäre Traumapatienten, die während der ersten 24 Stunden nach dem Trauma mit einer liberalen Sauerstofftherapie behandelt werden, ein höheres Risiko für Tod und schwere Atemwegskomplikationen haben als Traumapatienten, die mit restriktivem Sauerstoff behandelt werden. Den Forschern ist klar, dass dies in dieser Pilotstudie nicht beurteilt werden kann, aber es ist wichtig zu wissen, ob die Studie durchführbar ist, bevor eine große Studie mit ausreichender Power durchgeführt wird.

Zusammengesetzte primäre Ergebnisse:

• 30-Tages-Mortalität und schwere respiratorische Komplikationen innerhalb von 30 Tagen (Pneumonie, akutes Atemnotsyndrom (ARDS), akute Lungenschädigung (ALI)).

Sekundäre Ergebnisse

• Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (ICU LOS)
• Krankenhausaufenthaltsdauer
• Tage am Beatmungsgerät

• 30 Tage nach dem Trauma (durch telefonische Nachsorge bei Entlassung)

  • Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE)
  • Lungenentzündung