Restriktiv vs. liberal oksygenterapi for traumepasienter (TRAUMOX)

Oksygen er sannsynligvis det mest brukte stoffet både i prehospital og akuttsituasjon. Det er billig, enkelt å administrere, og, i det minste for kortere tidsrammer, antas det å være uten risiko for skade.

Behandling med oksygen er indisert i tilstanden av hypoksemi for å forhindre hypoksisk organskade, men oksygen administreres også i mange andre situasjoner, noen ganger på en ikke-konsekvent måte og veldig ofte uten engang å være foreskrevet.

Spesielt introduserer administrering av ikke-titrert oksygen en risiko for hyperoksi som har vært assosiert med alvorlige bivirkninger.

Retrospektive studier på pasienter med hjertestans, hjerteinfarkt (MI) og traumatisk hjerneskade har funnet at hyperoksi er assosiert med økt dødelighet og liggetid på intensivavdelingen.

En randomisert studie fant også en økt forekomst av tilbakevendende hjerteinfarkt i en oksygengruppe med høy konsentrasjon. Videre, hos pasienter som gjennomgår kirurgi, har høy intraoperativ FiO2 vært assosiert med store respiratoriske komplikasjoner og med 30-dagers dødelighet. Hos ICU-pasienter fant en observasjonsstudie samt en randomisert studie at høye nivåer av oksygen var assosiert med høyere dødelighet sammenlignet med konservativ oksygenbehandling. Spesielt fant den randomiserte studien at pasienter med PaO2 mellom 70 og 100 mmHg hadde en dødelighet på 11,6 % sammenlignet med 20,2 % hos pasienter behandlet i samsvar med standard ICU-praksis (som tillater PaO2 opptil 150 mmHg) (p=0,01).

For personer mellom 5 og 44 år er traumer en av de tre viktigste dødsårsakene. Nesten dobbelt så mange menn som kvinner dør som følge av traumer.

Ofre for traumer er ofte friske individer før hendelsen, men får en rekke komplikasjoner inkludert sepsis og lungekomplikasjoner samt langtidskomplikasjoner og redusert livskvalitet etter traumet. Å forstå årsakene bak disse komplikasjonene og dårlige resultatene og optimalisere omsorgen er derfor avgjørende for å øke overlevelsesraten og livskvaliteten.

I traumepopulasjonen er oksygentilførsel ofte standardbehandling. Beviset som støtter oksygenadministrasjon i denne populasjonen ser imidlertid ut til å være ekstremt begrenset.

Likevel har absorpsjonsatelektaser vist seg å utvikle seg i løpet av minutter under en oksygenfraksjon på 1,0, og er sterkt relatert til utvikling av lungebetennelse. Faktisk fant en nylig retrospektiv studie at hyperoksemi var en uavhengig risikofaktor for respiratorassosiert lungebetennelse (VAP). Siden forekomsten av hyperoksemi hos mekanisk ventilerte pasienter varierer fra 16-50 % og forekomsten av lungebetennelse generelt på intensivavdelingen (ICU) er nær 26 %, og rapportert å være opptil dobbelt så høy i traumepopulasjonen, studier er berettiget for å fastslå virkningen av en begrenset, men tilstrekkelig, oksygenstrategi kontra en liberal oksygenstrategi i traumepopulasjonen.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere om opprettholdelse av pragmatisk normoksi, som unngår både hyperoksiske og hypoksiske faser, er mulig innen de første 24 timene etter traumer, da det kan resultere i en reduksjon av 30-dagers dødelighet og store respiratoriske komplikasjoner innen 30 dager (respirasjonssvikt, lungeødem og lungebetennelse).

Etterforskerne vil derfor gjennomføre en pilotstudie, der 40 evaluerbare pasienter blir randomisert til 24 timer med:

• A. Restriktiv, men tilstrekkelig oksygenbehandling:

  o Laveste oksygentilførsel som oppnår en metning på ≥ 94 % (innenfor de lave grensene for standardbehandling og dermed ikke setter pasienter i fare for å få dårligere behandling. Hypoksiske faser vil unngås.)

• B. Liberal oksygenbehandling:

  • 15 L/min oksygenstrøm initialt/ FiO2 ≥0,8. (Vurderes så nær standarden for omsorg som mulig. Siden det ikke finnes noen presise retningslinjer for oksygentilførsel til traumepasienter innen de første 24 timene, vil dette imidlertid uunngåelig variere i praksis. Vi har derfor satt leveransen til å være i den høye enden av den varierende omsorgsstandarden.)

Etterforskerne antar at innlagte traumepasienter behandlet med liberal oksygenbehandling i løpet av de første 24 timene etter traumer vil ha større risiko for død og store respiratoriske komplikasjoner sammenlignet med traumepasienter behandlet med restriktiv oksygen. Etterforskerne innser at dette ikke kan vurderes i denne pilotstudien, men det er avgjørende å vite om studien er gjennomførbar før man gjør en stor og tilstrekkelig drevet studie.

Sammensatte primære resultater:

• 30-dagers dødelighet og store luftveiskomplikasjoner innen 30 dager (lungebetennelse, akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS), akutt lungeskade (ALI)).

Sekundære utfall

• Lengde på intensivavdelingen (ICU LOS)
• Sykehusets oppholdstid
• Dager på respirator

• 30 dager posttraume (gjennom telefonoppfølging ved utskrivning)

  • Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE)
  • Lungebetennelse