Oxigenoterapia restrictiva vs. liberal para pacientes traumatizados (TRAUMOX)

El oxígeno es probablemente el fármaco más utilizado tanto en el ámbito prehospitalario como en el de urgencias. Es barato, fácil de administrar y, al menos durante períodos de tiempo más cortos, se cree ampliamente que no presenta ningún riesgo de daño.

El tratamiento con oxígeno está indicado en el estado de hipoxemia para prevenir el daño de órganos hipóxicos, sin embargo, el oxígeno también se administra en muchas otras situaciones, a veces de forma irregular y muchas veces sin siquiera prescribir.

En particular, la administración de oxígeno no titulado presenta un riesgo de hiperoxia que se ha asociado con efectos adversos graves.

Los estudios retrospectivos en pacientes con paro cardíaco, infarto de miocardio (IM) y lesión cerebral traumática han encontrado que la hiperoxia está asociada con una mayor mortalidad y duración de las estancias en la UCI.

Un ensayo aleatorizado también encontró una mayor tasa de infarto de miocardio recurrente en un grupo de oxígeno de alta concentración. Además, en pacientes sometidos a cirugía, la FiO2 intraoperatoria alta se ha asociado con complicaciones respiratorias mayores y con mortalidad a los 30 días. En pacientes de la UCI, un estudio observacional y un ensayo aleatorizado encontraron que los niveles altos de oxígeno se asociaron con una mayor mortalidad en comparación con el tratamiento conservador con oxígeno. En particular, el ensayo aleatorizado encontró que los pacientes con una PaO2 entre 70 y 100 mmHg tenían una mortalidad del 11,6 % en comparación con el 20,2 % de los pacientes tratados de acuerdo con la práctica estándar de la UCI (que permite una PaO2 de hasta 150 mmHg) (p=0,01).

Para las personas entre las edades de 5 y 44 años, el trauma es una de las tres principales causas de muerte. Casi el doble de hombres que de mujeres mueren como resultado de un trauma.

Las víctimas del trauma suelen ser personas sanas antes del incidente, pero adquieren numerosas complicaciones, como sepsis y complicaciones pulmonares, así como complicaciones a largo plazo y disminución de la calidad de vida después del trauma. Comprender las razones detrás de estas complicaciones y malos resultados y optimizar la atención es, por lo tanto, esencial para aumentar las tasas de supervivencia y la calidad de vida.

En la población traumatizada, la administración de oxígeno suele ser el estándar de atención. Sin embargo, la evidencia que respalda la administración de oxígeno en esta población parece ser extremadamente limitada.

Sin embargo, se ha demostrado que las atelectasas de absorción se desarrollan en cuestión de minutos con una fracción de oxígeno de 1,0 y están fuertemente relacionadas con el desarrollo de neumonía. De hecho, un estudio retrospectivo reciente encontró que la hiperoxemia es un factor de riesgo independiente para la neumonía asociada al ventilador (NAV). Dado que las incidencias de hiperoxemia en pacientes con ventilación mecánica oscilan entre el 16 y el 50 % y la incidencia de neumonía en general en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) es cercana al 26 %, y se informa que es hasta el doble en la población traumatizada, Se justifican estudios para establecer el impacto de una estrategia de oxígeno restringida, pero suficiente, frente a una estrategia de oxígeno liberal en la población traumatizada.

El objetivo principal de este ensayo es evaluar si el mantenimiento de la normoxia pragmática, evitando las fases hiperóxica e hipóxica, es factible dentro de las primeras 24 horas posteriores al trauma, ya que puede resultar en una reducción de la mortalidad a los 30 días y de las complicaciones respiratorias mayores dentro de 30 días (insuficiencia respiratoria, edema pulmonar y neumonía).

Por lo tanto, los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto, en el que 40 pacientes evaluables se aleatorizarán a 24 horas de:

• A. Tratamiento de oxígeno restrictivo, pero suficiente:

  o Suministro de oxígeno más bajo que obtiene una saturación de ≥ 94% (dentro de los límites bajos del estándar de atención y, por lo tanto, no pone a los pacientes en riesgo de recibir un tratamiento peor). Se evitarán las fases hipóxicas.)

• B. Tratamiento con oxígeno liberal:

  • Flujo de oxígeno de 15 L/min inicialmente/ FiO2 ≥0,8. (Considerado lo más cercano posible al estándar de atención. Como no existen pautas precisas sobre el suministro de oxígeno para pacientes traumatizados dentro de las primeras 24 horas, esto variará inevitablemente en la práctica. Por lo tanto, hemos establecido que el parto se encuentre en el extremo superior del estándar variable de atención).

Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes traumatizados hospitalizados tratados con oxigenoterapia liberal durante las primeras 24 horas después del traumatismo tendrán un mayor riesgo de muerte y complicaciones respiratorias graves en comparación con los pacientes traumatizados tratados con oxígeno restrictivo. Los investigadores se dan cuenta de que esto no se puede evaluar en este estudio piloto, pero es fundamental saber si el estudio es factible antes de realizar un ensayo grande y con el poder estadístico adecuado.

Resultados primarios compuestos:

• Mortalidad a los 30 días y complicaciones respiratorias mayores dentro de los 30 días (neumonía, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), lesión pulmonar aguda (ALI)).

Resultados secundarios

• Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (ICU LOS)
• Duración de la estancia en el hospital
• Días en ventilador

• 30 días postraumático (mediante seguimiento telefónico si es dado de alta)

  • Escala de resultados de Glasgow ampliada (GOSE)
  • Neumonía