Beperkende versus liberale zuurstoftherapie voor traumapatiënten (TRAUMOX)

Zuurstof is waarschijnlijk het meest gebruikte medicijn, zowel in de preklinische als in de spoedeisende hulp. Het is goedkoop, gemakkelijk toe te dienen en, althans voor kortere tijdsbestekken, wordt algemeen aangenomen dat het zonder enig risico op schade is.

Behandeling met zuurstof is geïndiceerd in de toestand van hypoxemie om hypoxische orgaanschade te voorkomen, maar ook in veel andere situaties wordt zuurstof toegediend, soms op een niet-consequente manier en heel vaak zelfs zonder dat het is voorgeschreven.

Met name toediening van niet-getitreerde zuurstof brengt een risico op hyperoxie met zich mee, wat gepaard gaat met ernstige bijwerkingen.

Retrospectieve onderzoeken bij patiënten met hartstilstand, myocardinfarct (MI) en traumatisch hersenletsel hebben aangetoond dat hyperoxie geassocieerd is met een verhoogde mortaliteit en een hoger verblijf op de IC.

Een gerandomiseerde studie vond ook een verhoogde kans op recidiverend myocardinfarct in een groep met een hoge concentratie zuurstof. Bovendien is bij patiënten die een operatie ondergaan een hoge intraoperatieve FiO2 in verband gebracht met ernstige respiratoire complicaties en met 30 dagen mortaliteit. Bij ICU-patiënten bleek uit zowel een observationele studie als een gerandomiseerde studie dat een hoog zuurstofgehalte geassocieerd is met een hogere mortaliteit in vergelijking met conservatieve zuurstofbehandeling. Uit de gerandomiseerde studie bleek met name dat patiënten met een PaO2 tussen 70 en 100 mmHg een mortaliteit hadden van 11,6% vergeleken met 20,2% bij patiënten die werden behandeld volgens de standaard ICU-praktijken (waarbij PaO2 tot 150 mmHg is toegestaan) (p=0,01).

Voor mensen tussen de 5 en 44 jaar is trauma een van de drie belangrijkste doodsoorzaken. Bijna twee keer zoveel mannen als vrouwen sterven als gevolg van een trauma.

Slachtoffers van een trauma zijn vóór het incident vaak gezonde personen, maar lopen na het trauma tal van complicaties op, waaronder sepsis en longcomplicaties, evenals complicaties op de lange termijn en een verminderde kwaliteit van leven. Het begrijpen van de redenen achter deze complicaties en slechte resultaten en het optimaliseren van de zorg is daarom essentieel om de overlevingskansen en de kwaliteit van leven te verhogen.

In de traumapopulatie is zuurstoftoediening vaak de standaardbehandeling. Het bewijs dat zuurstoftoediening in deze populatie ondersteunt, lijkt echter uiterst beperkt te zijn.

Desalniettemin is aangetoond dat absorptie-atelectases zich binnen enkele minuten ontwikkelen bij een zuurstoffractie van 1,0, en zijn ze sterk gerelateerd aan de ontwikkeling van longontsteking. Uit een recente retrospectieve studie bleek inderdaad dat hyperoxemie een onafhankelijke risicofactor is voor ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP). Aangezien de incidentie van hyperoxemie bij mechanisch beademde patiënten varieert van 16-50% en de incidentie van pneumonie in het algemeen op de Intensive Care (ICU) bijna 26% bedraagt, en naar verluidt tot twee keer zo hoog is bij de traumapopulatie, studies zijn gerechtvaardigd om de impact vast te stellen van een beperkte, maar voldoende zuurstofstrategie versus een liberale zuurstofstrategie bij de traumapopulatie.

Het primaire doel van deze studie is om te evalueren of het handhaven van pragmatische normoxie, waarbij zowel hyperoxische als hypoxische fasen worden vermeden, haalbaar is binnen de eerste 24 uur na trauma, aangezien dit kan resulteren in een vermindering van 30-dagen mortaliteit en ernstige respiratoire complicaties binnen 24 uur. 30 dagen (ademhalingsfalen, longoedeem en longontsteking).

De onderzoekers zullen daarom een ​​pilootstudie uitvoeren, waarbij 40 evalueerbare patiënten gerandomiseerd worden voor 24 uur van:

• A. Beperkende, maar voldoende zuurstofbehandeling:

  o Laagste zuurstoftoediening die een verzadiging van ≥ 94% behaalt (binnen de lage grenzen van de zorgstandaard en patiënten dus niet het risico geeft een slechtere behandeling te krijgen. Hypoxische fasen worden vermeden.)

• B. Liberale zuurstofbehandeling:

  • 15 l/min zuurstofstroom aanvankelijk/FiO2 ≥0,8. (Zo dicht mogelijk bij de zorgstandaard beschouwd. Omdat er geen precieze richtlijnen zijn voor de zuurstoftoediening van traumapatiënten binnen de eerste 24 uur, zal dit in de praktijk onvermijdelijk anders zijn. We hebben daarom de bezorging in het hoge segment van de variërende zorgstandaard geplaatst.)

De onderzoekers veronderstellen dat gehospitaliseerde traumapatiënten die gedurende de eerste 24 uur na het trauma met liberale zuurstoftherapie worden behandeld, een groter risico op overlijden en ernstige ademhalingscomplicaties zullen hebben in vergelijking met traumapatiënten die met restrictieve zuurstof worden behandeld. De onderzoekers realiseren zich dat dit niet kan worden beoordeeld in deze pilotstudie, maar het is van cruciaal belang om te weten of de studie haalbaar is voordat een grote en voldoende krachtige studie wordt uitgevoerd.

Samengestelde primaire uitkomsten:

• Sterfte na 30 dagen en ernstige ademhalingscomplicaties binnen 30 dagen (pneumonie, acute respiratory distress syndrome (ARDS), acuut longletsel (ALI)).

Secundaire uitkomsten

• Duur van het verblijf op de Intensive Care (ICU LOS)
• Ziekenhuisduur van het verblijf
• Dagen aan de beademing

• 30 dagen posttrauma (via telefonische follow-up bij ontslag)

  • Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE)
  • Longontsteking