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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03493373
신경계 동원이 노인의 자세 조절에 미치는 영향
2019년 3월 25일 업데이트: Anabela G Silva, Aveiro University
본 연구는 제도화된 노인의 자세조절에 대해서만 신경계 동원과 운동의 효과를 운동과 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
26명의 제도화된 노인이 운동 및 신경 동원(n=13) 또는 운동만(n=13)을 받도록 무작위로 할당될 것으로 예상됩니다.
통증 강도(수직 숫자 등급 척도) 및 위치(신체 차트), 우울증(노인 우울증 척도), 균형, 손 악력, 시간 초과 및 이동 및 보행 속도에 대한 데이터는 기준선, 치료 종료 및 3시에 수집됩니다. 몇 달 추적.
통계 분석은 혼합 방법 ANOVA를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guarda, 포르투갈, 3810-193
- Lar Santa Catarina do Reboleiro
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Guarda, 포르투갈
- Lar da Santa Cruz da Beselga
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상이어야 합니다.
- 기술적 도움을 받거나 받지 않고 독립적인 보행을 할 수 있습니다.
- 연구에 참여하기 위해 기관의 의사의 표시가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 학습 목표를 이해하지 못함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동과 신경계 동원
이 그룹은 신경 동원 및 치료 운동을 받게 됩니다: 8주 동안 60분씩 2회 세션.
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운동 프로그램은 다음과 같이 구성됩니다. 2) 중간 강도의 근력 운동; 3) 균형 훈련; 4) 냉각 - 심호흡과 함께 전체적인 스트레칭을 수행하는 것으로 구성됩니다.
신경 활주 동원은 주로 하지 신경을 대상으로 하며 시리즈 사이에 1분 간격으로 10회 반복으로 수행됩니다.
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실험적: 운동
이 그룹은 치료 운동을 받게 됩니다: 8주 동안 60분씩 두 세션.
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운동 프로그램은 다음과 같이 구성됩니다. 2) 중간 강도의 근력 운동; 3) 균형 훈련; 4) 냉각 - 심호흡과 함께 전체적인 스트레칭을 수행하는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 기준선
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참가자는 4미터 이상 정상 보행 속도로 걷도록 요청받고 보행 속도가 계산됩니다.
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기준선
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보행 속도
기간: 9주
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참가자는 4미터 이상 정상 보행 속도로 걷도록 요청받고 보행 속도가 계산됩니다.
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9주
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보행 속도
기간: 3 개월
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참가자는 4미터 이상 정상 보행 속도로 걷도록 요청받고 보행 속도가 계산됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선
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수직 숫자 등급 척도를 사용하여 측정된 통증 강도(범위: 0~10 및 더 높은 값은 더 높은 통증 강도를 나타냄)
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기준선
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통증 강도
기간: 9주
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수직 숫자 등급 척도를 사용하여 측정된 통증 강도(범위: 0~10 및 더 높은 값은 더 높은 통증 강도를 나타냄)
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9주
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통증 강도
기간: 3 개월
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수직 숫자 등급 척도를 사용하여 측정된 통증 강도(범위: 0~10 및 더 높은 값은 더 높은 통증 강도를 나타냄)
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3 개월
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통증 위치
기간: 기준선
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참가자가 고통스러운 신체 부위를 식별하는 신체 차트(신체의 그래픽 표현)를 사용하여 측정
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기준선
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통증 위치
기간: 9주
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참가자가 고통스러운 신체 부위를 식별하는 신체 차트(신체의 그래픽 표현)를 사용하여 측정
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9주
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통증 위치
기간: 3 개월
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참가자가 고통스러운 신체 부위를 식별하는 신체 차트(신체의 그래픽 표현)를 사용하여 측정
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3 개월
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우울 증상
기간: 기준선
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15-itens Geriatric Depression Scale(범위: 0-15, 5점 이상의 참여자는 우울증이 있음)을 사용하여 측정됨
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기준선
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우울 증상
기간: 9주
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15-itens Geriatric Depression Scale(범위: 0-15, 5점 이상의 참여자는 우울증이 있음)을 사용하여 측정됨
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9주
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우울 증상
기간: 3 개월
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15-itens Geriatric Depression Scale(범위: 0-15, 5점 이상의 참여자는 우울증이 있음)을 사용하여 측정됨
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3 개월
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균형
기간: 기준선
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참가자는 최대 30초 동안 탠덤/세미 탠덤 자세를 유지해야 합니다.
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기준선
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균형
기간: 9주
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참가자는 최대 30초 동안 탠덤/세미 탠덤 자세를 유지해야 합니다.
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9주
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균형
기간: 3 개월
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참가자는 최대 30초 동안 탠덤/세미 탠덤 자세를 유지해야 합니다.
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3 개월
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 기준선
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의자에서 일어나 3미터를 걷고 다시 의자로 돌아와 앉습니다.
각 참가자가 작업을 수행하는 데 걸리는 시간이 소요됩니다.
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기준선
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 9주
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의자에서 일어나 3미터를 걷고 다시 의자로 돌아와 앉습니다. 각 참가자가 작업을 수행하는 데 걸리는 시간이 소요됩니다.
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9주
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 3 개월
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의자에서 일어나 3미터를 걷고 다시 의자로 돌아와 앉습니다.
각 참가자가 작업을 수행하는 데 걸리는 시간이 소요됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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