- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03493373
Effet de la mobilisation du système nerveux sur le contrôle postural des personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est prévu que 26 personnes âgées institutionnalisées seront réparties au hasard pour recevoir soit de l'exercice et de la mobilisation neurale (n = 13) soit de l'exercice uniquement (n = 13).
Les données sur l'intensité de la douleur (une échelle d'évaluation numérique verticale) et l'emplacement (diagramme corporel), la dépression (échelle de dépression gériatrique), l'équilibre, la force de préhension de la main, le chronométrage et la vitesse de marche seront recueillies au départ, à la fin du traitement et à 3 mois de suivi.
L'analyse statistique sera effectuée à l'aide d'une ANOVA à méthodes mixtes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guarda, Le Portugal, 3810-193
- Lar Santa Catarina do Reboleiro
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Guarda, Le Portugal
- Lar da Santa Cruz da Beselga
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir 65 ans ou plus ;
- avoir une démarche autonome avec ou sans aide technique ;
- avoir l'indication du médecin de l'établissement pour la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- incapacité à comprendre les objectifs de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice et mobilisation du système nerveux
Ce groupe recevra une mobilisation neurale et un exercice thérapeutique : deux séances de 60 minutes pendant 8 semaines.
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Le programme d'exercices consistera en : 1) échauffement - composé d'étirements de grands groupes musculaires des membres supérieurs, des membres inférieurs et du tronc et par des exercices de mobilité générale ; 2) entraînement en force d'intensité modérée; 3) entraînement à l'équilibre ; 4) Refroidissement - consistera à effectuer des étirements généraux combinés à une respiration profonde.
La mobilisation neurale en glissement ciblera principalement les nerfs des membres inférieurs et sera effectuée en séries de 10 répétitions avec 1 minute d'intervalle entre les séries.
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Expérimental: Exercer
Ce groupe recevra des exercices thérapeutiques : deux séances de 60 minutes pendant 8 semaines.
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Le programme d'exercices consistera en : 1) échauffement - composé d'étirements de grands groupes musculaires des membres supérieurs, des membres inférieurs et du tronc et par des exercices de mobilité générale ; 2) entraînement en force d'intensité modérée; 3) entraînement à l'équilibre ; 4) Refroidissement - consistera à effectuer des étirements généraux combinés à une respiration profonde.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche
Délai: Ligne de base
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Les participants sont invités à marcher à une vitesse de marche normale sur 4 mètres et la vitesse de marche est calculée
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Ligne de base
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Vitesse de marche
Délai: 9 semaines
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Les participants sont invités à marcher à une vitesse de marche normale sur 4 mètres et la vitesse de marche est calculée
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9 semaines
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Vitesse de marche
Délai: 3 mois
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Les participants sont invités à marcher à une vitesse de marche normale sur 4 mètres et la vitesse de marche est calculée
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base
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Intensité de la douleur mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique verticale (plage : 0 à 10 et les valeurs supérieures indiquent une intensité de la douleur plus élevée)
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Ligne de base
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Intensité de la douleur
Délai: 9 semaines
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Intensité de la douleur mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique verticale (plage : 0 à 10 et les valeurs supérieures indiquent une intensité de la douleur plus élevée)
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9 semaines
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Intensité de la douleur
Délai: 3 mois
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Intensité de la douleur mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique verticale (plage : 0 à 10 et les valeurs supérieures indiquent une intensité de la douleur plus élevée)
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3 mois
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Localisation de la douleur
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide d'un diagramme corporel (une représentation graphique du corps) où les participants identifient les sites corporels douloureux
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Ligne de base
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Localisation de la douleur
Délai: 9 semaines
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Mesuré à l'aide d'un diagramme corporel (une représentation graphique du corps) où les participants identifient les sites corporels douloureux
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9 semaines
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Localisation de la douleur
Délai: 3 mois
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Mesuré à l'aide d'un diagramme corporel (une représentation graphique du corps) où les participants identifient les sites corporels douloureux
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3 mois
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Symptômes dépressifs
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique de 15 itens (plage : 0-15 ; les participants qui obtiennent un score de 5 ou plus souffrent de dépression)
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Ligne de base
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Symptômes dépressifs
Délai: 9 semaines
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Mesuré à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique de 15 itens (plage : 0-15 ; les participants qui obtiennent un score de 5 ou plus souffrent de dépression)
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9 semaines
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Symptômes dépressifs
Délai: 3 mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique de 15 itens (plage : 0-15 ; les participants qui obtiennent un score de 5 ou plus souffrent de dépression)
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3 mois
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Équilibre
Délai: Ligne de base
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Les participants sont invités à maintenir une position tandem/semi-tandem pendant 30 secondes maximum.
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Ligne de base
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Équilibre
Délai: 9 semaines
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Les participants sont invités à maintenir une position tandem/semi-tandem pendant 30 secondes maximum.
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9 semaines
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Équilibre
Délai: 3 mois
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Les participants sont invités à maintenir une position tandem/semi-tandem pendant 30 secondes maximum.
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3 mois
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Chronométré et aller tester
Délai: Ligne de base
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Levez-vous d'une chaise, marchez 3 mètres, retournez à la chaise et asseyez-vous.
Le temps que chaque participant prend pour effectuer la tâche est pris en compte.
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Ligne de base
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Chronométré et aller tester
Délai: 9 semaines
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Levez-vous d'une chaise, marchez 3 mètres, retournez à la chaise et asseyez-vous. Le temps que chaque participant prend pour effectuer la tâche est pris.
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9 semaines
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Chronométré et aller tester
Délai: 3 mois
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Levez-vous d'une chaise, marchez 3 mètres, retournez à la chaise et asseyez-vous.
Le temps que chaque participant prend pour effectuer la tâche est pris en compte.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5/2018
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