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Effet de la mobilisation du système nerveux sur le contrôle postural des personnes âgées

25 mars 2019 mis à jour par: Anabela G Silva, Aveiro University
Cette étude vise à comparer l'efficacité de la mobilisation du système nerveux et de l'exercice avec l'exercice uniquement sur le contrôle postural des personnes âgées institutionnalisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il est prévu que 26 personnes âgées institutionnalisées seront réparties au hasard pour recevoir soit de l'exercice et de la mobilisation neurale (n = 13) soit de l'exercice uniquement (n = 13).

Les données sur l'intensité de la douleur (une échelle d'évaluation numérique verticale) et l'emplacement (diagramme corporel), la dépression (échelle de dépression gériatrique), l'équilibre, la force de préhension de la main, le chronométrage et la vitesse de marche seront recueillies au départ, à la fin du traitement et à 3 mois de suivi.

L'analyse statistique sera effectuée à l'aide d'une ANOVA à méthodes mixtes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Guarda, Le Portugal, 3810-193
        • Lar Santa Catarina do Reboleiro
      • Guarda, Le Portugal
        • Lar da Santa Cruz da Beselga

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir 65 ans ou plus ;
  • avoir une démarche autonome avec ou sans aide technique ;
  • avoir l'indication du médecin de l'établissement pour la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • incapacité à comprendre les objectifs de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice et mobilisation du système nerveux
Ce groupe recevra une mobilisation neurale et un exercice thérapeutique : deux séances de 60 minutes pendant 8 semaines.
Le programme d'exercices consistera en : 1) échauffement - composé d'étirements de grands groupes musculaires des membres supérieurs, des membres inférieurs et du tronc et par des exercices de mobilité générale ; 2) entraînement en force d'intensité modérée; 3) entraînement à l'équilibre ; 4) Refroidissement - consistera à effectuer des étirements généraux combinés à une respiration profonde.
La mobilisation neurale en glissement ciblera principalement les nerfs des membres inférieurs et sera effectuée en séries de 10 répétitions avec 1 minute d'intervalle entre les séries.
Expérimental: Exercer
Ce groupe recevra des exercices thérapeutiques : deux séances de 60 minutes pendant 8 semaines.
Le programme d'exercices consistera en : 1) échauffement - composé d'étirements de grands groupes musculaires des membres supérieurs, des membres inférieurs et du tronc et par des exercices de mobilité générale ; 2) entraînement en force d'intensité modérée; 3) entraînement à l'équilibre ; 4) Refroidissement - consistera à effectuer des étirements généraux combinés à une respiration profonde.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: Ligne de base
Les participants sont invités à marcher à une vitesse de marche normale sur 4 mètres et la vitesse de marche est calculée
Ligne de base
Vitesse de marche
Délai: 9 semaines
Les participants sont invités à marcher à une vitesse de marche normale sur 4 mètres et la vitesse de marche est calculée
9 semaines
Vitesse de marche
Délai: 3 mois
Les participants sont invités à marcher à une vitesse de marche normale sur 4 mètres et la vitesse de marche est calculée
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base
Intensité de la douleur mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique verticale (plage : 0 à 10 et les valeurs supérieures indiquent une intensité de la douleur plus élevée)
Ligne de base
Intensité de la douleur
Délai: 9 semaines
Intensité de la douleur mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique verticale (plage : 0 à 10 et les valeurs supérieures indiquent une intensité de la douleur plus élevée)
9 semaines
Intensité de la douleur
Délai: 3 mois
Intensité de la douleur mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique verticale (plage : 0 à 10 et les valeurs supérieures indiquent une intensité de la douleur plus élevée)
3 mois
Localisation de la douleur
Délai: Ligne de base
Mesuré à l'aide d'un diagramme corporel (une représentation graphique du corps) où les participants identifient les sites corporels douloureux
Ligne de base
Localisation de la douleur
Délai: 9 semaines
Mesuré à l'aide d'un diagramme corporel (une représentation graphique du corps) où les participants identifient les sites corporels douloureux
9 semaines
Localisation de la douleur
Délai: 3 mois
Mesuré à l'aide d'un diagramme corporel (une représentation graphique du corps) où les participants identifient les sites corporels douloureux
3 mois
Symptômes dépressifs
Délai: Ligne de base
Mesuré à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique de 15 itens (plage : 0-15 ; les participants qui obtiennent un score de 5 ou plus souffrent de dépression)
Ligne de base
Symptômes dépressifs
Délai: 9 semaines
Mesuré à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique de 15 itens (plage : 0-15 ; les participants qui obtiennent un score de 5 ou plus souffrent de dépression)
9 semaines
Symptômes dépressifs
Délai: 3 mois
Mesuré à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique de 15 itens (plage : 0-15 ; les participants qui obtiennent un score de 5 ou plus souffrent de dépression)
3 mois
Équilibre
Délai: Ligne de base
Les participants sont invités à maintenir une position tandem/semi-tandem pendant 30 secondes maximum.
Ligne de base
Équilibre
Délai: 9 semaines
Les participants sont invités à maintenir une position tandem/semi-tandem pendant 30 secondes maximum.
9 semaines
Équilibre
Délai: 3 mois
Les participants sont invités à maintenir une position tandem/semi-tandem pendant 30 secondes maximum.
3 mois
Chronométré et aller tester
Délai: Ligne de base
Levez-vous d'une chaise, marchez 3 mètres, retournez à la chaise et asseyez-vous. Le temps que chaque participant prend pour effectuer la tâche est pris en compte.
Ligne de base
Chronométré et aller tester
Délai: 9 semaines
Levez-vous d'une chaise, marchez 3 mètres, retournez à la chaise et asseyez-vous. Le temps que chaque participant prend pour effectuer la tâche est pris.
9 semaines
Chronométré et aller tester
Délai: 3 mois
Levez-vous d'une chaise, marchez 3 mètres, retournez à la chaise et asseyez-vous. Le temps que chaque participant prend pour effectuer la tâche est pris en compte.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Première publication (Réel)

10 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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