Effekt av nervsystemets mobilisering på äldre vuxnas postural kontroll
25 mars 2019 uppdaterad av: Anabela G Silva, Aveiro University
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av nervsystemets mobilisering och träning med träning endast på institutionaliserade äldre vuxnas posturala kontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det förväntas att 26 institutionaliserade äldre vuxna kommer att slumpmässigt fördelas för att antingen få träning och neural mobilisering (n=13) eller endast träning (n=13).
Data om smärtintensitet (en vertikal numerisk betygsskala) och plats (kroppsdiagram), depression (geriatrisk depressionsskala), balans, handgreppsstyrka, time up and go och gånghastighet kommer att samlas in vid baslinjen, slutet av behandlingen och vid 3 månaders uppföljning.
Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av en ANOVA med blandade metoder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Guarda, Portugal, 3810-193
- Lar Santa Catarina do Reboleiro
-
Guarda, Portugal
- Lar da Santa Cruz da Beselga
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 65 år eller äldre;
- att ha självständig gång med eller utan tekniskt stöd;
- ha angivande av institutionens läkare för deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- oförmåga att förstå studiemål.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning och mobilisering av nervsystemet
Denna grupp kommer att få neural mobilisering och terapeutisk träning: två pass på 60 minuter under 8 veckor.
|
Träningsprogrammet kommer att bestå av: 1) uppvärmning - bestående av sträckningar av stora muskelgrupper i de övre extremiteterna, underbenen och bålen samt av allmänna rörlighetsövningar; 2) styrketräning av måttlig intensitet; 3) balansträning; 4) Nedkylning - kommer att bestå av att utföra övergripande stretching i kombination med djupandning.
Neural glidmobilisering kommer främst att riktas mot nerverna i de nedre extremiteterna och kommer att utföras i serier om 10 repetitioner med 1 minuts intervall mellan serierna.
|
|
Experimentell: Träning
Denna grupp kommer att få terapeutisk träning: två pass på 60 minuter under 8 veckor.
|
Träningsprogrammet kommer att bestå av: 1) uppvärmning - bestående av sträckningar av stora muskelgrupper i de övre extremiteterna, underbenen och bålen samt av allmänna rörlighetsövningar; 2) styrketräning av måttlig intensitet; 3) balansträning; 4) Nedkylning - kommer att bestå av att utföra övergripande stretching i kombination med djupandning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna uppmanas att gå med normal gånghastighet över 4 meter och gånghastigheten beräknas
|
Baslinje
|
|
Gånghastighet
Tidsram: 9 veckor
|
Deltagarna uppmanas att gå med normal gånghastighet över 4 meter och gånghastigheten beräknas
|
9 veckor
|
|
Gånghastighet
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna uppmanas att gå med normal gånghastighet över 4 meter och gånghastigheten beräknas
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Baslinje
|
Smärtintensitet mätt med en vertikal numerisk värderingsskala (intervall: 0 till 10 och högre värden indikerar högre smärtintensitet)
|
Baslinje
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 9 veckor
|
Smärtintensitet mätt med en vertikal numerisk värderingsskala (intervall: 0 till 10 och högre värden indikerar högre smärtintensitet)
|
9 veckor
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 3 månader
|
Smärtintensitet mätt med en vertikal numerisk värderingsskala (intervall: 0 till 10 och högre värden indikerar högre smärtintensitet)
|
3 månader
|
|
Smärtläge
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med hjälp av ett kroppsdiagram (en grafisk representation av kroppen) där deltagarna identifierar smärtsamma kroppsställen
|
Baslinje
|
|
Smärtläge
Tidsram: 9 veckor
|
Mäts med hjälp av ett kroppsdiagram (en grafisk representation av kroppen) där deltagarna identifierar smärtsamma kroppsställen
|
9 veckor
|
|
Smärtläge
Tidsram: 3 månader
|
Mäts med hjälp av ett kroppsdiagram (en grafisk representation av kroppen) där deltagarna identifierar smärtsamma kroppsställen
|
3 månader
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med 15-itens Geriatric Depression Scale (intervall: 0-15; deltagare som får 5 eller fler poäng har depression)
|
Baslinje
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: 9 veckor
|
Uppmätt med 15-itens Geriatric Depression Scale (intervall: 0-15; deltagare som får 5 eller fler poäng har depression)
|
9 veckor
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: 3 månader
|
Uppmätt med 15-itens Geriatric Depression Scale (intervall: 0-15; deltagare som får 5 eller fler poäng har depression)
|
3 månader
|
|
Balans
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna uppmanas att behålla en tandem/semi-tandemposition i upp till 30 sekunder.
|
Baslinje
|
|
Balans
Tidsram: 9 veckor
|
Deltagarna uppmanas att behålla en tandem/semi-tandemposition i upp till 30 sekunder.
|
9 veckor
|
|
Balans
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna uppmanas att behålla en tandem/semi-tandemposition i upp till 30 sekunder.
|
3 månader
|
|
Tid och gå testa
Tidsram: Baslinje
|
Res dig från en stol, gå 3 meter, gå tillbaka till stolen och luta dig tillbaka.
Den tid det tar för varje deltagare att utföra uppgiften.
|
Baslinje
|
|
Tid och gå testa
Tidsram: 9 veckor
|
Res dig från en stol, gå 3 meter, gå tillbaka till stolen och luta dig tillbaka. Den tid det tar för varje deltagare att utföra uppgiften.
|
9 veckor
|
|
Tid och gå testa
Tidsram: 3 månader
|
Res dig från en stol, gå 3 meter, gå tillbaka till stolen och luta dig tillbaka.
Den tid det tar för varje deltagare att utföra uppgiften.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
21 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2018
Första postat (Faktisk)
10 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .