Effekt av nervesystemmobilisering på eldre voksnes postural kontroll
25. mars 2019 oppdatert av: Anabela G Silva, Aveiro University
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av nervesystemmobilisering og trening med trening kun på institusjonaliserte eldre voksnes postural kontroll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det forventes at 26 institusjonaliserte eldre voksne vil bli tilfeldig tildelt enten trening og nevral mobilisering (n=13) eller kun trening (n=13).
Data om smerteintensitet (en vertikal numerisk vurderingsskala) og plassering (kroppsdiagram), depresjon (geriatrisk depresjonsskala), balanse, håndgrepsstyrke, timed up and go og ganghastighet vil bli samlet inn ved baseline, slutten av behandlingen og ved 3 måneders oppfølging.
Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av en blandet metode ANOVA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Guarda, Portugal, 3810-193
- Lar Santa Catarina do Reboleiro
-
Guarda, Portugal
- Lar da Santa Cruz da Beselga
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 65 år eller eldre;
- å ha selvstendig gangart med eller uten teknisk hjelpemiddel;
- ha angivelse av institusjonens lege for deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å forstå studiemål.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening og mobilisering av nervesystemet
Denne gruppen vil motta nevral mobilisering og terapeutisk trening: to økter på 60 minutter i løpet av 8 uker.
|
Treningsprogrammet vil bestå av: 1) oppvarming - bestående av strekk av store muskelgrupper i overekstremiteter, underekstremiteter og bagasjerom og ved generelle bevegelighetsøvelser; 2) styrketrening av moderat intensitet; 3) balansetrening; 4) Avkjøling – vil bestå av å utføre overordnet tøying kombinert med dyp pusting.
Neural glidemobilisering vil hovedsakelig målrettes mot nervene i nedre ekstremiteter og vil bli utført i serier på 10 repetisjoner med 1 minutts intervall mellom seriene.
|
|
Eksperimentell: Trening
Denne gruppen vil motta terapeutisk trening: to økter på 60 minutter i løpet av 8 uker.
|
Treningsprogrammet vil bestå av: 1) oppvarming - bestående av strekk av store muskelgrupper i overekstremiteter, underekstremiteter og bagasjerom og ved generelle bevegelighetsøvelser; 2) styrketrening av moderat intensitet; 3) balansetrening; 4) Avkjøling – vil bestå av å utføre overordnet tøying kombinert med dyp pusting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne blir bedt om å gå med normal ganghastighet over 4 meter og ganghastighet beregnes
|
Grunnlinje
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 9 uker
|
Deltakerne blir bedt om å gå med normal ganghastighet over 4 meter og ganghastighet beregnes
|
9 uker
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne blir bedt om å gå med normal ganghastighet over 4 meter og ganghastighet beregnes
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Smerteintensitet målt ved hjelp av en vertikal numerisk vurderingsskala (område: 0 til 10 og høyere verdier indikerer høyere smerteintensitet)
|
Grunnlinje
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 9 uker
|
Smerteintensitet målt ved hjelp av en vertikal numerisk vurderingsskala (område: 0 til 10 og høyere verdier indikerer høyere smerteintensitet)
|
9 uker
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Smerteintensitet målt ved hjelp av en vertikal numerisk vurderingsskala (område: 0 til 10 og høyere verdier indikerer høyere smerteintensitet)
|
3 måneder
|
|
Smerteplassering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved hjelp av et kroppskart (en grafisk representasjon av kroppen) der deltakerne identifiserer smertefulle kroppssteder
|
Grunnlinje
|
|
Smerteplassering
Tidsramme: 9 uker
|
Målt ved hjelp av et kroppskart (en grafisk representasjon av kroppen) der deltakerne identifiserer smertefulle kroppssteder
|
9 uker
|
|
Smerteplassering
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved hjelp av et kroppskart (en grafisk representasjon av kroppen) der deltakerne identifiserer smertefulle kroppssteder
|
3 måneder
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved å bruke 15-itens geriatrisk depresjonsskala (område: 0-15; deltakere som skårer 5 eller mer har depresjon)
|
Grunnlinje
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 9 uker
|
Målt ved å bruke 15-itens geriatrisk depresjonsskala (område: 0-15; deltakere som skårer 5 eller mer har depresjon)
|
9 uker
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved å bruke 15-itens geriatrisk depresjonsskala (område: 0-15; deltakere som skårer 5 eller mer har depresjon)
|
3 måneder
|
|
Balansere
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne blir bedt om å opprettholde en tandem/semi-tandem posisjon i opptil 30 sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Balansere
Tidsramme: 9 uker
|
Deltakerne blir bedt om å opprettholde en tandem/semi-tandem posisjon i opptil 30 sekunder.
|
9 uker
|
|
Balansere
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne blir bedt om å opprettholde en tandem/semi-tandem posisjon i opptil 30 sekunder.
|
3 måneder
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Reis deg opp fra en stol, gå 3 meter, gå tilbake til stolen og len deg tilbake.
Hvor lang tid det tar hver deltaker å utføre oppgaven.
|
Grunnlinje
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 9 uker
|
Reis deg opp fra en stol, gå 3 meter, gå tilbake til stolen og len deg tilbake. Tiden hver deltaker bruker på å utføre oppgaven er tatt.
|
9 uker
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 3 måneder
|
Reis deg opp fra en stol, gå 3 meter, gå tilbake til stolen og len deg tilbake.
Hvor lang tid det tar hver deltaker å utføre oppgaven.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
21. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .