- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03493373
Auswirkung der Mobilisierung des Nervensystems auf die posturale Kontrolle älterer Erwachsener
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird erwartet, dass 26 institutionalisierte ältere Erwachsene nach dem Zufallsprinzip zugewiesen werden, um entweder Übungen und neurale Mobilisierung (n = 13) oder nur Übungen (n = 13) zu erhalten.
Daten zur Schmerzintensität (eine vertikale numerische Bewertungsskala) und Ort (Körperdiagramm), Depression (geriatrische Depressionsskala), Gleichgewicht, Handgriffstärke, Zeitablauf und Gehgeschwindigkeit und Ganggeschwindigkeit werden zu Beginn, am Ende der Behandlung und bei 3 gesammelt Monate verfolgen.
Die statistische Analyse wird unter Verwendung einer Mixed-Methods-ANOVA durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Guarda, Portugal, 3810-193
- Lar Santa Catarina do Reboleiro
-
Guarda, Portugal
- Lar da Santa Cruz da Beselga
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter sein;
- selbstständiges Gehen mit oder ohne technische Hilfe zu haben;
- Angabe des Arztes der Institution für die Teilnahme an der Studie haben
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Studienziele zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bewegung und Mobilisierung des Nervensystems
Diese Gruppe erhält neurale Mobilisierung und therapeutische Übungen: zwei Sitzungen von 60 Minuten während 8 Wochen.
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Das Übungsprogramm besteht aus: 1) Aufwärmen – bestehend aus Dehnungen großer Muskelgruppen der oberen Gliedmaßen, unteren Gliedmaßen und des Rumpfes sowie aus allgemeinen Mobilitätsübungen; 2) Krafttraining mittlerer Intensität; 3) Gleichgewichtstraining; 4) Kühlung – besteht aus der Durchführung von Gesamtdehnungen in Kombination mit tiefer Atmung.
Die neurale Gleitmobilisierung zielt hauptsächlich auf die Nerven der unteren Extremitäten ab und wird in Serien von 10 Wiederholungen mit 1-Minuten-Intervall zwischen den Serien durchgeführt.
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Experimental: Übung
Diese Gruppe erhält therapeutische Übungen: zwei Sitzungen von 60 Minuten während 8 Wochen.
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Das Übungsprogramm besteht aus: 1) Aufwärmen – bestehend aus Dehnungen großer Muskelgruppen der oberen Gliedmaßen, unteren Gliedmaßen und des Rumpfes sowie aus allgemeinen Mobilitätsübungen; 2) Krafttraining mittlerer Intensität; 3) Gleichgewichtstraining; 4) Kühlung – besteht aus der Durchführung von Gesamtdehnungen in Kombination mit tiefer Atmung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer werden gebeten, über 4 Meter mit normaler Gehgeschwindigkeit zu gehen, und die Gehgeschwindigkeit wird berechnet
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Grundlinie
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 9 Wochen
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Die Teilnehmer werden gebeten, über 4 Meter mit normaler Gehgeschwindigkeit zu gehen, und die Gehgeschwindigkeit wird berechnet
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9 Wochen
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Teilnehmer werden gebeten, über 4 Meter mit normaler Gehgeschwindigkeit zu gehen, und die Gehgeschwindigkeit wird berechnet
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
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Schmerzintensität gemessen anhand einer vertikalen numerischen Bewertungsskala (Bereich: 0 bis 10 und höhere Werte weisen auf eine höhere Schmerzintensität hin)
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Grundlinie
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 9 Wochen
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Schmerzintensität gemessen anhand einer vertikalen numerischen Bewertungsskala (Bereich: 0 bis 10 und höhere Werte weisen auf eine höhere Schmerzintensität hin)
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9 Wochen
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Monate
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Schmerzintensität gemessen anhand einer vertikalen numerischen Bewertungsskala (Bereich: 0 bis 10 und höhere Werte weisen auf eine höhere Schmerzintensität hin)
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3 Monate
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Ort der Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit einem Körperdiagramm (einer grafischen Darstellung des Körpers), in dem die Teilnehmer schmerzhafte Körperstellen identifizieren
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Grundlinie
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Ort der Schmerzen
Zeitfenster: 9 Wochen
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Gemessen mit einem Körperdiagramm (einer grafischen Darstellung des Körpers), in dem die Teilnehmer schmerzhafte Körperstellen identifizieren
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9 Wochen
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Ort der Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
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Gemessen mit einem Körperdiagramm (einer grafischen Darstellung des Körpers), in dem die Teilnehmer schmerzhafte Körperstellen identifizieren
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3 Monate
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit der 15-Itens Geriatric Depression Scale (Bereich: 0-15; Teilnehmer mit 5 oder mehr Punkten haben Depressionen)
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Grundlinie
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 9 Wochen
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Gemessen mit der 15-Itens Geriatric Depression Scale (Bereich: 0-15; Teilnehmer mit 5 oder mehr Punkten haben Depressionen)
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9 Wochen
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 3 Monate
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Gemessen mit der 15-Itens Geriatric Depression Scale (Bereich: 0-15; Teilnehmer mit 5 oder mehr Punkten haben Depressionen)
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3 Monate
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Tandem-/Semi-Tandem-Position für bis zu 30 Sekunden beizubehalten.
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Grundlinie
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 9 Wochen
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Tandem-/Semi-Tandem-Position für bis zu 30 Sekunden beizubehalten.
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9 Wochen
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Tandem-/Semi-Tandem-Position für bis zu 30 Sekunden beizubehalten.
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3 Monate
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Timed up und gehen Sie testen
Zeitfenster: Grundlinie
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Stehen Sie von einem Stuhl auf, gehen Sie 3 Meter, gehen Sie zurück zum Stuhl und lehnen Sie sich zurück.
Gemessen wird die Zeit, die jeder Teilnehmer benötigt, um die Aufgabe zu lösen.
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Grundlinie
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Timed up und gehen Sie testen
Zeitfenster: 9 Wochen
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Stehen Sie von einem Stuhl auf, gehen Sie 3 Meter, gehen Sie zurück zum Stuhl und lehnen Sie sich zurück. Die Zeit, die jeder Teilnehmer benötigt, um die Aufgabe zu erfüllen, wird gemessen.
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9 Wochen
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Timed up und gehen Sie testen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Stehen Sie von einem Stuhl auf, gehen Sie 3 Meter, gehen Sie zurück zum Stuhl und lehnen Sie sich zurück.
Gemessen wird die Zeit, die jeder Teilnehmer benötigt, um die Aufgabe zu lösen.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5/2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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