- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03493373
Hermoston mobilisoinnin vaikutus vanhempien aikuisten asennonhallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On odotettavissa, että 26 laitoshoitoon sijoitettua ikääntyvää aikuista jaetaan satunnaisesti joko harjoitukseen ja hermomobilisaatioon (n=13) tai vain harjoitukseen (n=13).
Tiedot kivun voimakkuudesta (pystysuora numeerinen luokitusasteikko) ja sijainnista (vartalokaavio), masennuksesta (Geriatric Depression Scale), tasapainosta, käden otteen voimakkuudesta, ajoitetusta ja menosta sekä askelnopeudesta kerätään lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja 3. kuukauden seuranta.
Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä sekamenetelmien ANOVAa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Guarda, Portugali, 3810-193
- Lar Santa Catarina do Reboleiro
-
Guarda, Portugali
- Lar da Santa Cruz da Beselga
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 65-vuotias tai vanhempi;
- itsenäistä kävelyä teknisen apuvälineen kanssa tai ilman;
- saa laitoksen lääkärin tiedot tutkimukseen osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys ymmärtää opiskelun tavoitteita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunta ja hermoston mobilisointi
Tämä ryhmä saa hermomobilisaatiota ja terapeuttista harjoittelua: kaksi 60 minuutin istuntoa 8 viikon aikana.
|
Harjoitusohjelma koostuu: 1) lämmittelystä - koostuu yläraajojen, alaraajojen ja vartalon suurten lihasryhmien venyttelyistä sekä yleisistä liikkuvuusharjoituksista; 2) kohtalaisen intensiteetin voimaharjoittelu; 3) tasapainoharjoittelu; 4) Jäähdytys - koostuu kokonaisvenyttelystä yhdistettynä syvään hengitykseen.
Neuraalinen liukumobilisaatio kohdistuu pääasiassa alaraajojen hermoihin, ja se suoritetaan 10 toiston sarjoina 1 minuutin välein sarjojen välillä.
|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Tämä ryhmä saa terapeuttista harjoittelua: kaksi 60 minuutin istuntoa 8 viikon aikana.
|
Harjoitusohjelma koostuu: 1) lämmittelystä - koostuu yläraajojen, alaraajojen ja vartalon suurten lihasryhmien venyttelyistä sekä yleisistä liikkuvuusharjoituksista; 2) kohtalaisen intensiteetin voimaharjoittelu; 3) tasapainoharjoittelu; 4) Jäähdytys - koostuu kokonaisvenyttelystä yhdistettynä syvään hengitykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia pyydetään kävelemään normaalilla askelnopeudella yli 4 metriä ja askelnopeus lasketaan
|
Perustaso
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään kävelemään normaalilla askelnopeudella yli 4 metriä ja askelnopeus lasketaan
|
9 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään kävelemään normaalilla askelnopeudella yli 4 metriä ja askelnopeus lasketaan
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun voimakkuus mitattuna pystysuoralla numeerisella asteikolla (alue: 0–10 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta)
|
Perustaso
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitattuna pystysuoralla numeerisella asteikolla (alue: 0–10 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta)
|
9 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kivun voimakkuus mitattuna pystysuoralla numeerisella asteikolla (alue: 0–10 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta)
|
3 kuukautta
|
|
Kivun sijainti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu käyttämällä kehon kaaviota (graafinen esitys kehosta), jossa osallistujat tunnistavat kipeät ruumiinkohdat
|
Perustaso
|
|
Kivun sijainti
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä kehon kaaviota (graafinen esitys kehosta), jossa osallistujat tunnistavat kipeät ruumiinkohdat
|
9 viikkoa
|
|
Kivun sijainti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä kehon kaaviota (graafinen esitys kehosta), jossa osallistujat tunnistavat kipeät ruumiinkohdat
|
3 kuukautta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu käyttämällä 15-itenin geriatrista masennusasteikkoa (alue: 0-15; osallistujilla, joilla on 5 tai enemmän, on masennus)
|
Perustaso
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä 15-itenin geriatrista masennusasteikkoa (alue: 0-15; osallistujilla, joilla on 5 tai enemmän, on masennus)
|
9 viikkoa
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä 15-itenin geriatrista masennusasteikkoa (alue: 0-15; osallistujilla, joilla on 5 tai enemmän, on masennus)
|
3 kuukautta
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia pyydetään pitämään tandem/semi-tandem-asento enintään 30 sekuntia.
|
Perustaso
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään pitämään tandem/semi-tandem-asento enintään 30 sekuntia.
|
9 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään pitämään tandem/semi-tandem-asento enintään 30 sekuntia.
|
3 kuukautta
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nouse tuolilta, kävele 3 metriä, palaa tuolille ja istu alas.
Aika, jonka jokainen osallistuja käyttää tehtävän suorittamiseen, otetaan huomioon.
|
Perustaso
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Nouse ylös tuolista, kävele 3 metriä, palaa tuolille ja istu alas. Tehtävän suorittamiseen kuluva aika otetaan huomioon.
|
9 viikkoa
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nouse tuolilta, kävele 3 metriä, palaa tuolille ja istu alas.
Aika, jonka jokainen osallistuja käyttää tehtävän suorittamiseen, otetaan huomioon.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .