Effect van mobilisatie van het zenuwstelsel op de houdingscontrole van oudere volwassenen
25 maart 2019 bijgewerkt door: Anabela G Silva, Aveiro University
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van mobilisatie van het zenuwstelsel en lichaamsbeweging te vergelijken met alleen lichaamsbeweging op de houdingscontrole van ouderen in een instelling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verwacht wordt dat 26 geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen willekeurig zullen worden toegewezen om ofwel lichaamsbeweging en neurale mobilisatie (n=13) of alleen lichaamsbeweging (n=13) te krijgen.
Gegevens over pijnintensiteit (een verticale numerieke beoordelingsschaal) en locatie (lichaamsgrafiek), depressie (Geriatrische Depressieschaal), balans, handgrijpkracht, timed up and go en loopsnelheid zullen worden verzameld bij aanvang, einde van de behandeling en om 3 uur. maanden volgen.
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van een ANOVA met gemengde methoden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Guarda, Portugal, 3810-193
- Lar Santa Catarina do Reboleiro
-
Guarda, Portugal
- Lar da Santa Cruz da Beselga
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder zijn;
- zelfstandig kunnen lopen met of zonder technische hulpmiddelen;
- een indicatie hebben van de arts van de instelling voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om studiedoelen te begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening en mobilisatie van het zenuwstelsel
Deze groep krijgt neurale mobilisatie en therapeutische oefeningen: twee sessies van 60 minuten gedurende 8 weken.
|
Het oefenprogramma zal bestaan uit: 1) opwarming - bestaande uit rekoefeningen voor grote spiergroepen van de bovenste ledematen, onderste ledematen en romp en algemene mobiliteitsoefeningen; 2) krachttraining van matige intensiteit; 3) balanstraining; 4) Koeling - zal bestaan uit het uitvoeren van algehele rekoefeningen in combinatie met diep ademhalen.
Neurale glijdende mobilisatie is voornamelijk gericht op de zenuwen van de onderste ledematen en wordt uitgevoerd in series van 10 herhalingen met een interval van 1 minuut tussen de series.
|
|
Experimenteel: Oefening
Deze groep krijgt therapeutische oefening: twee sessies van 60 minuten gedurende 8 weken.
|
Het oefenprogramma zal bestaan uit: 1) opwarming - bestaande uit rekoefeningen voor grote spiergroepen van de bovenste ledematen, onderste ledematen en romp en algemene mobiliteitsoefeningen; 2) krachttraining van matige intensiteit; 3) balanstraining; 4) Koeling - zal bestaan uit het uitvoeren van algehele rekoefeningen in combinatie met diep ademhalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers wordt gevraagd om met een normale loopsnelheid van meer dan 4 meter te lopen en de loopsnelheid wordt berekend
|
Basislijn
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 9 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd om met een normale loopsnelheid van meer dan 4 meter te lopen en de loopsnelheid wordt berekend
|
9 weken
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd om met een normale loopsnelheid van meer dan 4 meter te lopen en de loopsnelheid wordt berekend
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pijnintensiteit gemeten met behulp van een verticale numerieke beoordelingsschaal (Bereik: 0 tot 10 en hogere waarden zijn indicatief voor een hogere pijnintensiteit)
|
Basislijn
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 9 weken
|
Pijnintensiteit gemeten met behulp van een verticale numerieke beoordelingsschaal (Bereik: 0 tot 10 en hogere waarden zijn indicatief voor een hogere pijnintensiteit)
|
9 weken
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Pijnintensiteit gemeten met behulp van een verticale numerieke beoordelingsschaal (Bereik: 0 tot 10 en hogere waarden zijn indicatief voor een hogere pijnintensiteit)
|
3 maanden
|
|
Pijn locatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met behulp van een lichaamsgrafiek (een grafische weergave van het lichaam) waar deelnemers pijnlijke plekken op het lichaam identificeren
|
Basislijn
|
|
Pijn locatie
Tijdsspanne: 9 weken
|
Gemeten met behulp van een lichaamsgrafiek (een grafische weergave van het lichaam) waar deelnemers pijnlijke plekken op het lichaam identificeren
|
9 weken
|
|
Pijn locatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten met behulp van een lichaamsgrafiek (een grafische weergave van het lichaam) waar deelnemers pijnlijke plekken op het lichaam identificeren
|
3 maanden
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met behulp van de 15-itens Geriatric Depression Scale (bereik: 0-15; deelnemers met een score van 5 of hoger hebben een depressie)
|
Basislijn
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 9 weken
|
Gemeten met behulp van de 15-itens Geriatric Depression Scale (bereik: 0-15; deelnemers met een score van 5 of hoger hebben een depressie)
|
9 weken
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten met behulp van de 15-itens Geriatric Depression Scale (bereik: 0-15; deelnemers met een score van 5 of hoger hebben een depressie)
|
3 maanden
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers wordt gevraagd om maximaal 30 seconden een tandem/semi-tandempositie aan te houden.
|
Basislijn
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 9 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd om maximaal 30 seconden een tandem/semi-tandempositie aan te houden.
|
9 weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd om maximaal 30 seconden een tandem/semi-tandempositie aan te houden.
|
3 maanden
|
|
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Sta op uit een stoel, loop 3 meter, ga terug naar de stoel en leun achterover.
De hoeveelheid tijd die elke deelnemer nodig heeft om de taak uit te voeren, wordt genomen.
|
Basislijn
|
|
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: 9 weken
|
Sta op uit een stoel, loop 3 meter, ga terug naar de stoel en leun achterover. De hoeveelheid tijd die elke deelnemer nodig heeft om de taak uit te voeren, wordt genomen.
|
9 weken
|
|
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Sta op uit een stoel, loop 3 meter, ga terug naar de stoel en leun achterover.
De hoeveelheid tijd die elke deelnemer nodig heeft om de taak uit te voeren, wordt genomen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .