- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03493373
Efeito da Mobilização do Sistema Nervoso no Controle Postural de Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Prevê-se que 26 idosos institucionalizados serão alocados aleatoriamente para receber exercícios e mobilização neural (n = 13) ou apenas exercícios (n = 13).
Os dados sobre a intensidade da dor (uma escala de classificação numérica vertical) e localização (gráfico corporal), depressão (Escala de Depressão Geriátrica), equilíbrio, força de preensão manual, cronometrado e velocidade da marcha serão coletados no início do tratamento, no final do tratamento e em 3 meses de acompanhamento.
A análise estatística será realizada por ANOVA de métodos mistos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guarda, Portugal, 3810-193
- Lar Santa Catarina do Reboleiro
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Guarda, Portugal
- Lar da Santa Cruz da Beselga
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 65 anos ou mais;
- ter marcha independente com ou sem auxílio técnico;
- ter indicação do médico da instituição para participação no estudo
Critério de exclusão:
- incapacidade de entender os objetivos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício e mobilização do sistema nervoso
Este grupo receberá mobilização neural e exercícios terapêuticos: duas sessões de 60 minutos durante 8 semanas.
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O programa de exercícios será composto por: 1) aquecimento - constituído por alongamentos de grandes grupos musculares de membros superiores, membros inferiores e tronco e por exercícios de mobilidade geral; 2) treinamento de força de intensidade moderada; 3) treino de equilíbrio; 4) Resfriamento - consistirá na realização de alongamento geral combinado com respiração profunda.
A mobilização neural com deslizamento terá como alvo principalmente os nervos dos membros inferiores e será realizada em séries de 10 repetições com 1 minuto de intervalo entre as séries.
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Experimental: Exercício
Este grupo receberá exercícios terapêuticos: duas sessões de 60 minutos durante 8 semanas.
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O programa de exercícios será composto por: 1) aquecimento - constituído por alongamentos de grandes grupos musculares de membros superiores, membros inferiores e tronco e por exercícios de mobilidade geral; 2) treinamento de força de intensidade moderada; 3) treino de equilíbrio; 4) Resfriamento - consistirá na realização de alongamento geral combinado com respiração profunda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de marcha
Prazo: Linha de base
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Os participantes são solicitados a caminhar em velocidade de marcha normal por 4 metros e a velocidade de marcha é calculada
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Linha de base
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Velocidade de marcha
Prazo: 9 semanas
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Os participantes são solicitados a caminhar em velocidade de marcha normal por 4 metros e a velocidade de marcha é calculada
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9 semanas
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Velocidade de marcha
Prazo: 3 meses
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Os participantes são solicitados a caminhar em velocidade de marcha normal por 4 metros e a velocidade de marcha é calculada
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
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Intensidade da dor medida usando uma escala de classificação numérica vertical (Intervalo: 0 a 10 e valores mais altos são indicativos de maior intensidade de dor)
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Linha de base
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Intensidade da dor
Prazo: 9 semanas
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Intensidade da dor medida usando uma escala de classificação numérica vertical (Intervalo: 0 a 10 e valores mais altos são indicativos de maior intensidade de dor)
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9 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: 3 meses
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Intensidade da dor medida usando uma escala de classificação numérica vertical (Intervalo: 0 a 10 e valores mais altos são indicativos de maior intensidade de dor)
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3 meses
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Localização da dor
Prazo: Linha de base
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Medido usando um gráfico corporal (uma representação gráfica do corpo) onde os participantes identificam os locais dolorosos do corpo
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Linha de base
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Localização da dor
Prazo: 9 semanas
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Medido usando um gráfico corporal (uma representação gráfica do corpo) onde os participantes identificam os locais dolorosos do corpo
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9 semanas
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Localização da dor
Prazo: 3 meses
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Medido usando um gráfico corporal (uma representação gráfica do corpo) onde os participantes identificam os locais dolorosos do corpo
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3 meses
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Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base
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Medido usando a Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens (intervalo: 0-15; participantes que pontuam 5 ou mais têm depressão)
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Linha de base
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Sintomas depressivos
Prazo: 9 semanas
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Medido usando a Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens (intervalo: 0-15; participantes que pontuam 5 ou mais têm depressão)
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9 semanas
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Sintomas depressivos
Prazo: 3 meses
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Medido usando a Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens (intervalo: 0-15; participantes que pontuam 5 ou mais têm depressão)
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3 meses
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Equilíbrio
Prazo: Linha de base
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Os participantes são solicitados a manter uma posição tandem/semi-tandem por até 30 segundos.
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Linha de base
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Equilíbrio
Prazo: 9 semanas
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Os participantes são solicitados a manter uma posição tandem/semi-tandem por até 30 segundos.
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9 semanas
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Equilíbrio
Prazo: 3 meses
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Os participantes são solicitados a manter uma posição tandem/semi-tandem por até 30 segundos.
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3 meses
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Cronometrado e ir testar
Prazo: Linha de base
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Levante-se de uma cadeira, caminhe 3 metros, volte para a cadeira e sente-se.
A quantidade de tempo que cada participante leva para executar a tarefa é tomada.
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Linha de base
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Cronometrado e ir testar
Prazo: 9 semanas
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Levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros, voltar para a cadeira e sentar-se. É considerado o tempo que cada participante leva para realizar a tarefa.
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9 semanas
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Cronometrado e ir testar
Prazo: 3 meses
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Levante-se de uma cadeira, caminhe 3 metros, volte para a cadeira e sente-se.
A quantidade de tempo que cada participante leva para executar a tarefa é tomada.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- 5/2018
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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