Wpływ mobilizacji układu nerwowego na kontrolę postawy osób starszych
25 marca 2019 zaktualizowane przez: Anabela G Silva, Aveiro University
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności mobilizacji układu nerwowego i ćwiczeń z samymi ćwiczeniami na kontrolę posturalną osób starszych zinstytucjonalizowanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewiduje się, że 26 starszych osób w instytucjach zostanie losowo przydzielonych do ćwiczeń i mobilizacji neuronów (n=13) lub samych ćwiczeń (n=13).
Dane dotyczące natężenia bólu (pionowa numeryczna skala oceny) i lokalizacji (wykres ciała), depresji (Geriatryczna Skala Depresji), równowagi, siły chwytu dłoni, pomiaru czasu w górę i w dół oraz prędkości chodu będą zbierane na początku leczenia, na końcu leczenia i po 3 miesiące obserwacji.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu metody mieszanej ANOVA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guarda, Portugalia, 3810-193
- Lar Santa Catarina do Reboleiro
-
Guarda, Portugalia
- Lar da Santa Cruz da Beselga
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 65 lat lub więcej;
- mieć niezależny chód z lub bez pomocy technicznej;
- posiadać wskazanie lekarza placówki do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- niemożność zrozumienia celów nauki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia i mobilizacja układu nerwowego
Ta grupa otrzyma mobilizację neuronów i ćwiczenia terapeutyczne: dwie sesje po 60 minut w ciągu 8 tygodni.
|
Program ćwiczeń będzie się składał z: 1) rozgrzewki – składającej się z rozciągania dużych grup mięśniowych kończyn górnych, dolnych i tułowia oraz ćwiczeń ogólnorozwojowych; 2) trening siłowy o umiarkowanej intensywności; 3) trening równowagi; 4) Schłodzenie – będzie polegało na wykonaniu ogólnego rozciągania połączonego z głębokim oddychaniem.
Mobilizacja ślizgowa nerwów będzie ukierunkowana głównie na nerwy kończyn dolnych i będzie wykonywana w seriach po 10 powtórzeń z 1-minutową przerwą między seriami.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Ta grupa otrzyma ćwiczenia terapeutyczne: dwie sesje po 60 minut w ciągu 8 tygodni.
|
Program ćwiczeń będzie się składał z: 1) rozgrzewki – składającej się z rozciągania dużych grup mięśniowych kończyn górnych, dolnych i tułowia oraz ćwiczeń ogólnorozwojowych; 2) trening siłowy o umiarkowanej intensywności; 3) trening równowagi; 4) Schłodzenie – będzie polegało na wykonaniu ogólnego rozciągania połączonego z głębokim oddychaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy proszeni są o chodzenie z normalną prędkością chodu przez 4 metry, a prędkość chodu jest obliczana
|
Linia bazowa
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Uczestnicy proszeni są o chodzenie z normalną prędkością chodu przez 4 metry, a prędkość chodu jest obliczana
|
9 tygodni
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnicy proszeni są o chodzenie z normalną prędkością chodu przez 4 metry, a prędkość chodu jest obliczana
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Intensywność bólu mierzona za pomocą pionowej numerycznej skali oceny (zakres: od 0 do 10 i wyższe wartości wskazują na wyższą intensywność bólu)
|
Linia bazowa
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Intensywność bólu mierzona za pomocą pionowej numerycznej skali oceny (zakres: od 0 do 10 i wyższe wartości wskazują na wyższą intensywność bólu)
|
9 tygodni
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Intensywność bólu mierzona za pomocą pionowej numerycznej skali oceny (zakres: od 0 do 10 i wyższe wartości wskazują na wyższą intensywność bólu)
|
3 miesiące
|
|
Lokalizacja bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzono za pomocą wykresu ciała (graficznego przedstawienia ciała), w którym uczestnicy identyfikują bolesne miejsca na ciele
|
Linia bazowa
|
|
Lokalizacja bólu
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Mierzono za pomocą wykresu ciała (graficznego przedstawienia ciała), w którym uczestnicy identyfikują bolesne miejsca na ciele
|
9 tygodni
|
|
Lokalizacja bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzono za pomocą wykresu ciała (graficznego przedstawienia ciała), w którym uczestnicy identyfikują bolesne miejsca na ciele
|
3 miesiące
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone przy użyciu 15-itensowej Geriatrycznej Skali Depresji (zakres: 0-15; uczestnicy, którzy uzyskali 5 lub więcej punktów, mają depresję)
|
Linia bazowa
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Mierzone przy użyciu 15-itensowej Geriatrycznej Skali Depresji (zakres: 0-15; uczestnicy, którzy uzyskali 5 lub więcej punktów, mają depresję)
|
9 tygodni
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone przy użyciu 15-itensowej Geriatrycznej Skali Depresji (zakres: 0-15; uczestnicy, którzy uzyskali 5 lub więcej punktów, mają depresję)
|
3 miesiące
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy proszeni są o utrzymanie pozycji tandemu/półtandemu przez maksymalnie 30 sekund.
|
Linia bazowa
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Uczestnicy proszeni są o utrzymanie pozycji tandemu/półtandemu przez maksymalnie 30 sekund.
|
9 tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnicy proszeni są o utrzymanie pozycji tandemu/półtandemu przez maksymalnie 30 sekund.
|
3 miesiące
|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wstań z krzesła, przejdź 3 metry, wróć do krzesła i usiądź wygodnie.
Ilość czasu, jaką każdy uczestnik potrzebuje na wykonanie zadania, jest zajęta.
|
Linia bazowa
|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Wstań z krzesła, przejdź 3 metry, wróć na krzesło i usiądź wygodnie. Czas, jaki każdy uczestnik potrzebuje na wykonanie zadania, jest zajęty.
|
9 tygodni
|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wstań z krzesła, przejdź 3 metry, wróć do krzesła i usiądź wygodnie.
Ilość czasu, jaką każdy uczestnik potrzebuje na wykonanie zadania, jest zajęta.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .