Effetto della mobilizzazione del sistema nervoso sul controllo posturale degli anziani
25 marzo 2019 aggiornato da: Anabela G Silva, Aveiro University
Questo studio mira a confrontare l'efficacia della mobilizzazione del sistema nervoso e dell'esercizio con l'esercizio solo sul controllo posturale degli anziani istituzionalizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si prevede che 26 anziani istituzionalizzati saranno assegnati in modo casuale a ricevere esercizio e mobilizzazione neurale (n=13) o solo esercizio (n=13).
I dati sull'intensità del dolore (una scala di valutazione numerica verticale) e la posizione (grafico del corpo), la depressione (Geriatric Depression Scale), l'equilibrio, la forza della presa della mano, il tempo e la velocità dell'andatura saranno raccolti al basale, alla fine del trattamento e a 3 mesi di follow-up.
L'analisi statistica sarà eseguita utilizzando un'ANOVA a metodi misti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guarda, Portogallo, 3810-193
- Lar Santa Catarina do Reboleiro
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Guarda, Portogallo
- Lar da Santa Cruz da Beselga
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere 65 anni o più;
- avere un'andatura indipendente con o senza ausilio tecnico;
- avere indicazione del medico dell'istituzione per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- incapacità di comprendere gli obiettivi di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio e mobilizzazione del sistema nervoso
Questo gruppo riceverà la mobilizzazione neurale e l'esercizio terapeutico: due sessioni di 60 minuti durante 8 settimane.
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Il programma di esercizi sarà composto da: 1) riscaldamento - costituito da allungamenti di grandi gruppi muscolari degli arti superiori, degli arti inferiori e del tronco e da esercizi di mobilità generale; 2) allenamento della forza di moderata intensità; 3) allenamento dell'equilibrio; 4) Raffreddamento: consisterà nell'eseguire lo stretching generale combinato con la respirazione profonda.
La mobilizzazione dello scorrimento neurale riguarderà principalmente i nervi degli arti inferiori e sarà eseguita in serie di 10 ripetizioni con un intervallo di 1 minuto tra le serie.
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Sperimentale: Esercizio
Questo gruppo riceverà esercizio terapeutico: due sessioni di 60 minuti durante 8 settimane.
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Il programma di esercizi sarà composto da: 1) riscaldamento - costituito da allungamenti di grandi gruppi muscolari degli arti superiori, degli arti inferiori e del tronco e da esercizi di mobilità generale; 2) allenamento della forza di moderata intensità; 3) allenamento dell'equilibrio; 4) Raffreddamento: consisterà nell'eseguire lo stretching generale combinato con la respirazione profonda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
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Ai partecipanti viene chiesto di camminare alla normale velocità dell'andatura su 4 metri e viene calcolata la velocità dell'andatura
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Linea di base
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 9 settimane
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Ai partecipanti viene chiesto di camminare alla normale velocità dell'andatura su 4 metri e viene calcolata la velocità dell'andatura
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9 settimane
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai partecipanti viene chiesto di camminare alla normale velocità dell'andatura su 4 metri e viene calcolata la velocità dell'andatura
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Intensità del dolore misurata utilizzando una scala di valutazione numerica verticale (Intervallo: da 0 a 10 e valori più alti sono indicativi di una maggiore intensità del dolore)
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Linea di base
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 9 settimane
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Intensità del dolore misurata utilizzando una scala di valutazione numerica verticale (Intervallo: da 0 a 10 e valori più alti sono indicativi di una maggiore intensità del dolore)
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9 settimane
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
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Intensità del dolore misurata utilizzando una scala di valutazione numerica verticale (Intervallo: da 0 a 10 e valori più alti sono indicativi di una maggiore intensità del dolore)
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3 mesi
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Posizione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato utilizzando un diagramma del corpo (una rappresentazione grafica del corpo) in cui i partecipanti identificano i siti del corpo dolorosi
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Linea di base
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Posizione del dolore
Lasso di tempo: 9 settimane
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Misurato utilizzando un diagramma del corpo (una rappresentazione grafica del corpo) in cui i partecipanti identificano i siti del corpo dolorosi
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9 settimane
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Posizione del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurato utilizzando un diagramma del corpo (una rappresentazione grafica del corpo) in cui i partecipanti identificano i siti del corpo dolorosi
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3 mesi
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato utilizzando la scala della depressione geriatrica 15-itens (intervallo: 0-15; i partecipanti che ottengono un punteggio pari o superiore a 5 soffrono di depressione)
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Linea di base
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 9 settimane
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Misurato utilizzando la scala della depressione geriatrica 15-itens (intervallo: 0-15; i partecipanti che ottengono un punteggio pari o superiore a 5 soffrono di depressione)
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9 settimane
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurato utilizzando la scala della depressione geriatrica 15-itens (intervallo: 0-15; i partecipanti che ottengono un punteggio pari o superiore a 5 soffrono di depressione)
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3 mesi
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Bilancia
Lasso di tempo: Linea di base
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Ai partecipanti viene chiesto di mantenere una posizione tandem/semi-tandem per un massimo di 30 secondi.
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Linea di base
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Bilancia
Lasso di tempo: 9 settimane
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Ai partecipanti viene chiesto di mantenere una posizione tandem/semi-tandem per un massimo di 30 secondi.
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9 settimane
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Bilancia
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai partecipanti viene chiesto di mantenere una posizione tandem/semi-tandem per un massimo di 30 secondi.
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3 mesi
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Tempo e prova
Lasso di tempo: Linea di base
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Alzati da una sedia, cammina per 3 metri, torna alla sedia e siediti.
Viene preso il tempo impiegato da ciascun partecipante per eseguire l'attività.
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Linea di base
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Tempo e prova
Lasso di tempo: 9 settimane
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Alzati da una sedia, cammina per 3 metri, torna alla sedia e siediti. Viene considerato il tempo impiegato da ciascun partecipante per eseguire l'attività.
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9 settimane
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Tempo e prova
Lasso di tempo: 3 mesi
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Alzati da una sedia, cammina per 3 metri, torna alla sedia e siediti.
Viene preso il tempo impiegato da ciascun partecipante per eseguire l'attività.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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