- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03493373
Effekt af nervesystemmobilisering på ældre voksnes posturale kontrol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det forventes, at 26 institutionaliserede ældre voksne vil blive tilfældigt allokeret til at modtage enten motion og neural mobilisering (n=13) eller kun motion (n=13).
Data om smerteintensitet (en lodret numerisk vurderingsskala) og placering (kropsdiagram), depression (geriatrisk depressionsskala), balance, håndgrebsstyrke, timed up and go og ganghastighed vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af behandlingen og ved 3. måneders opfølgning.
Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af en ANOVA med blandede metoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Guarda, Portugal, 3810-193
- Lar Santa Catarina do Reboleiro
-
Guarda, Portugal
- Lar da Santa Cruz da Beselga
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 65 år eller ældre;
- at have selvstændig gang med eller uden teknisk hjælp;
- have angivelse af institutionens læge for deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at forstå studiemål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Motion og mobilisering af nervesystemet
Denne gruppe vil modtage neural mobilisering og terapeutisk træning: to sessioner af 60 minutter i løbet af 8 uger.
|
Træningsprogrammet vil bestå af: 1) opvarmning - bestående af strækninger af store muskelgrupper i de øvre lemmer, underekstremiteter og krop og ved generelle mobilitetsøvelser; 2) styrketræning af moderat intensitet; 3) balancetræning; 4) Afkøling - vil bestå i at udføre overordnet udstrækning kombineret med dyb vejrtrækning.
Neural glidemobilisering vil hovedsageligt være målrettet mod nerverne i underekstremiteterne og vil blive udført i serier af 10 gentagelser med 1 minuts interval mellem serierne.
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Denne gruppe vil modtage terapeutisk træning: to sessioner af 60 minutter i løbet af 8 uger.
|
Træningsprogrammet vil bestå af: 1) opvarmning - bestående af strækninger af store muskelgrupper i de øvre lemmer, underekstremiteter og krop og ved generelle mobilitetsøvelser; 2) styrketræning af moderat intensitet; 3) balancetræning; 4) Afkøling - vil bestå i at udføre overordnet udstrækning kombineret med dyb vejrtrækning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne bedes gå med normal ganghastighed over 4 meter, og ganghastigheden beregnes
|
Baseline
|
Ganghastighed
Tidsramme: 9 uger
|
Deltagerne bedes gå med normal ganghastighed over 4 meter, og ganghastigheden beregnes
|
9 uger
|
Ganghastighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne bedes gå med normal ganghastighed over 4 meter, og ganghastigheden beregnes
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
|
Smerteintensitet målt ved hjælp af en lodret numerisk vurderingsskala (interval: 0 til 10 og højere værdier indikerer højere smerteintensitet)
|
Baseline
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 9 uger
|
Smerteintensitet målt ved hjælp af en lodret numerisk vurderingsskala (interval: 0 til 10 og højere værdier indikerer højere smerteintensitet)
|
9 uger
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Smerteintensitet målt ved hjælp af en lodret numerisk vurderingsskala (interval: 0 til 10 og højere værdier indikerer højere smerteintensitet)
|
3 måneder
|
Smerte placering
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af et kropsdiagram (en grafisk gengivelse af kroppen), hvor deltagerne identificerer smertefulde kropssteder
|
Baseline
|
Smerte placering
Tidsramme: 9 uger
|
Målt ved hjælp af et kropsdiagram (en grafisk gengivelse af kroppen), hvor deltagerne identificerer smertefulde kropssteder
|
9 uger
|
Smerte placering
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved hjælp af et kropsdiagram (en grafisk gengivelse af kroppen), hvor deltagerne identificerer smertefulde kropssteder
|
3 måneder
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af 15-itens geriatrisk depressionsskala (interval: 0-15; deltagere, der scorer 5 eller mere, har depression)
|
Baseline
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 9 uger
|
Målt ved hjælp af 15-itens geriatrisk depressionsskala (interval: 0-15; deltagere, der scorer 5 eller mere, har depression)
|
9 uger
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved hjælp af 15-itens geriatrisk depressionsskala (interval: 0-15; deltagere, der scorer 5 eller mere, har depression)
|
3 måneder
|
Balance
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne bliver bedt om at opretholde en tandem/semi-tandem position i op til 30 sekunder.
|
Baseline
|
Balance
Tidsramme: 9 uger
|
Deltagerne bliver bedt om at opretholde en tandem/semi-tandem position i op til 30 sekunder.
|
9 uger
|
Balance
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne bliver bedt om at opretholde en tandem/semi-tandem position i op til 30 sekunder.
|
3 måneder
|
Timed up og gå test
Tidsramme: Baseline
|
Rejs dig fra en stol, gå 3 meter, gå tilbage til stolen og læn dig tilbage.
Den tid, det tager hver deltager at udføre opgaven.
|
Baseline
|
Timed up og gå test
Tidsramme: 9 uger
|
Rejs dig fra en stol, gå 3 meter, gå tilbage til stolen og læn dig tilbage. Den tid, hver deltager bruger på at udføre opgaven, er taget.
|
9 uger
|
Timed up og gå test
Tidsramme: 3 måneder
|
Rejs dig fra en stol, gå 3 meter, gå tilbage til stolen og læn dig tilbage.
Den tid, det tager hver deltager at udføre opgaven.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre voksne
-
Ethicon Endo-SurgeryRekrutteringPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringStadig voksendebuterende sygdomKina
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet