Vliv mobilizace nervového systému na posturální kontrolu starších dospělých
25. března 2019 aktualizováno: Anabela G Silva, Aveiro University
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost mobilizace nervového systému a cvičení se cvičením pouze na posturální kontrolu institucionalizovaných starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Očekává se, že 26 institucionalizovaných starších dospělých bude náhodně přiděleno buď na cvičení a neurální mobilizaci (n=13), nebo pouze na cvičení (n=13).
Údaje o intenzitě bolesti (vertikální numerická hodnotící stupnice) a umístění (tělesný graf), depresi (škála geriatrické deprese), rovnováze, síle stisku ruky, načasování a chození a rychlosti chůze budou shromažďovány na začátku léčby, na konci léčby a na 3. měsíce sledovat.
Statistická analýza bude provedena pomocí smíšené metody ANOVA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Guarda, Portugalsko, 3810-193
- Lar Santa Catarina do Reboleiro
-
Guarda, Portugalsko
- Lar da Santa Cruz da Beselga
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 65 let;
- mít samostatnou chůzi s nebo bez technické pomoci;
- mít indikaci od lékaře instituce k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- neschopnost porozumět studijním cílům.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení a mobilizace nervového systému
Tato skupina dostane neurální mobilizaci a terapeutické cvičení: dvě sezení po 60 minutách během 8 týdnů.
|
Cvičební program se bude skládat z: 1) zahřátí - skládající se z protažení velkých svalových skupin horních končetin, dolních končetin a trupu a cvičení obecné mobility; 2) silový trénink střední intenzity; 3) trénink rovnováhy; 4) Chlazení – bude spočívat v provedení celkového protažení spojeného s hlubokým dýcháním.
Nervová klouzavá mobilizace bude zaměřena především na nervy dolní končetiny a bude prováděna v sériích po 10 opakováních s 1 minutovým intervalem mezi sériemi.
|
|
Experimentální: Cvičení
Tato skupina absolvuje terapeutické cvičení: dvě sezení po 60 minutách během 8 týdnů.
|
Cvičební program se bude skládat z: 1) zahřátí - skládající se z protažení velkých svalových skupin horních končetin, dolních končetin a trupu a cvičení obecné mobility; 2) silový trénink střední intenzity; 3) trénink rovnováhy; 4) Chlazení – bude spočívat v provedení celkového protažení spojeného s hlubokým dýcháním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci jsou požádáni, aby šli normální rychlostí chůze přes 4 metry a rychlost chůze je vypočítána
|
Základní linie
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 9 týdnů
|
Účastníci jsou požádáni, aby šli normální rychlostí chůze přes 4 metry a rychlost chůze je vypočítána
|
9 týdnů
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci jsou požádáni, aby šli normální rychlostí chůze přes 4 metry a rychlost chůze je vypočítána
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Intenzita bolesti měřená pomocí vertikální numerické hodnotící stupnice (Rozsah: 0 až 10 a vyšší hodnoty indikují vyšší intenzitu bolesti)
|
Základní linie
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 9 týdnů
|
Intenzita bolesti měřená pomocí vertikální numerické hodnotící stupnice (Rozsah: 0 až 10 a vyšší hodnoty indikují vyšší intenzitu bolesti)
|
9 týdnů
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 měsíce
|
Intenzita bolesti měřená pomocí vertikální numerické hodnotící stupnice (Rozsah: 0 až 10 a vyšší hodnoty indikují vyšší intenzitu bolesti)
|
3 měsíce
|
|
Lokalizace bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí tělesného diagramu (grafické znázornění těla), kde účastníci identifikují bolestivá místa na těle
|
Základní linie
|
|
Lokalizace bolesti
Časové okno: 9 týdnů
|
Měřeno pomocí tělesného diagramu (grafické znázornění těla), kde účastníci identifikují bolestivá místa na těle
|
9 týdnů
|
|
Lokalizace bolesti
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno pomocí tělesného diagramu (grafické znázornění těla), kde účastníci identifikují bolestivá místa na těle
|
3 měsíce
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí 15titenové škály geriatrické deprese (rozsah: 0-15; účastníci, kteří dosáhli 5 nebo více bodů, mají depresi)
|
Základní linie
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 9 týdnů
|
Měřeno pomocí 15titenové škály geriatrické deprese (rozsah: 0-15; účastníci, kteří dosáhli 5 nebo více bodů, mají depresi)
|
9 týdnů
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno pomocí 15titenové škály geriatrické deprese (rozsah: 0-15; účastníci, kteří dosáhli 5 nebo více bodů, mají depresi)
|
3 měsíce
|
|
Zůstatek
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci jsou požádáni, aby udrželi tandemovou/polotandemovou pozici po dobu až 30 sekund.
|
Základní linie
|
|
Zůstatek
Časové okno: 9 týdnů
|
Účastníci jsou požádáni, aby udrželi tandemovou/polotandemovou pozici po dobu až 30 sekund.
|
9 týdnů
|
|
Zůstatek
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci jsou požádáni, aby udrželi tandemovou/polotandemovou pozici po dobu až 30 sekund.
|
3 měsíce
|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Základní linie
|
Vstaňte ze židle, ujděte 3 metry, vraťte se na židli a posaďte se.
Je zabráno množství času, které každý účastník potřebuje k provedení úkolu.
|
Základní linie
|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: 9 týdnů
|
Vstaňte ze židle, ujděte 3 metry, vraťte se na židli a posaďte se. Zabere se množství času, které každý účastník potřebuje k provedení úkolu.
|
9 týdnů
|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: 3 měsíce
|
Vstaňte ze židle, ujděte 3 metry, vraťte se na židli a posaďte se.
Je zabráno množství času, které každý účastník potřebuje k provedení úkolu.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .