神经系统动员对老年人姿势控制的影响
2019年3月25日 更新者：Anabela G Silva、Aveiro University
本研究旨在比较神经系统动员和锻炼与仅锻炼对制度化老年人姿势控制的有效性。
研究概览
详细说明
预计将随机分配 26 名机构化的老年人接受运动和神经动员 (n=13) 或仅运动 (n=13)。
在基线、治疗结束和 3几个月跟进。
将使用混合方法方差分析进行统计分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Guarda、葡萄牙、3810-193
- Lar Santa Catarina do Reboleiro
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Guarda、葡萄牙
- Lar da Santa Cruz da Beselga
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 65 岁；
- 在有或没有技术帮助的情况下具有独立的步态；
- 有机构医生参与研究的指示
排除标准：
- 无法理解学习目标。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼和神经系统动员
该组将接受神经动员和治疗性锻炼：8 周内两次，每次 60 分钟。
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锻炼计划将包括： 1) 热身 - 包括伸展上肢、下肢和躯干的大肌肉群以及进行一般的活动锻炼； 2）中等强度的力量训练； 3）平衡训练； 4) 降温——包括进行整体拉伸和深呼吸。
神经滑行动员将主要针对下肢神经，将以 10 次重复的系列进行，系列之间的间隔为 1 分钟。
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实验性的：锻炼
该组将接受治疗性锻炼：8 周内两次，每次 60 分钟。
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锻炼计划将包括： 1) 热身 - 包括伸展上肢、下肢和躯干的大肌肉群以及进行一般的活动锻炼； 2）中等强度的力量训练； 3）平衡训练； 4) 降温——包括进行整体拉伸和深呼吸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态速度
大体时间：基线
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参与者被要求以超过 4 米的正常步态速度行走，并计算步态速度
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基线
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步态速度
大体时间：9周
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参与者被要求以超过 4 米的正常步态速度行走，并计算步态速度
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9周
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步态速度
大体时间：3个月
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参与者被要求以超过 4 米的正常步态速度行走，并计算步态速度
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：基线
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使用垂直数字评定量表测量疼痛强度（范围：0 到 10，更高的值表示更高的疼痛强度）
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基线
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疼痛强度
大体时间：9周
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使用垂直数字评定量表测量疼痛强度（范围：0 到 10，更高的值表示更高的疼痛强度）
|
9周
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疼痛强度
大体时间：3个月
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使用垂直数字评定量表测量疼痛强度（范围：0 到 10，更高的值表示更高的疼痛强度）
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3个月
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疼痛部位
大体时间：基线
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使用身体图表（身体的图形表示）进行测量，参与者可以在其中识别疼痛的身体部位
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基线
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疼痛部位
大体时间：9周
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使用身体图表（身体的图形表示）进行测量，参与者可以在其中识别疼痛的身体部位
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9周
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疼痛部位
大体时间：3个月
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使用身体图表（身体的图形表示）进行测量，参与者可以在其中识别疼痛的身体部位
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3个月
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抑郁症状
大体时间：基线
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使用 15 项老年抑郁量表测量（范围：0-15；得分 5 分或以上的参与者患有抑郁症）
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基线
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抑郁症状
大体时间：9周
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使用 15 项老年抑郁量表测量（范围：0-15；得分 5 分或以上的参与者患有抑郁症）
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9周
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抑郁症状
大体时间：3个月
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使用 15 项老年抑郁量表测量（范围：0-15；得分 5 分或以上的参与者患有抑郁症）
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3个月
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平衡
大体时间：基线
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要求参与者保持串联/半串联位置长达 30 秒。
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基线
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平衡
大体时间：9周
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要求参与者保持串联/半串联位置长达 30 秒。
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9周
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平衡
大体时间：3个月
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要求参与者保持串联/半串联位置长达 30 秒。
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3个月
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时间到了，去测试
大体时间：基线
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从椅子上站起来，步行3米，回到椅子上坐下。
每个参与者执行任务所花费的时间。
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基线
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时间到了，去测试
大体时间：9周
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从椅子上站起来，步行 3 米，回到椅子上并向后坐下。记录每个参与者执行任务所花费的时间。
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9周
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时间到了，去测试
大体时间：3个月
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从椅子上站起来，步行3米，回到椅子上坐下。
每个参与者执行任务所花费的时间。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月15日
初级完成 (实际的)
2018年12月15日
研究完成 (实际的)
2018年12月21日
研究注册日期
首次提交
2018年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月4日
首次发布 (实际的)
2018年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月25日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5/2018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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