Efecto de la Movilización del Sistema Nervioso en el Control Postural de Adultos Mayores
25 de marzo de 2019 actualizado por: Anabela G Silva, Aveiro University
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de la movilización del sistema nervioso y el ejercicio con el ejercicio solo en el control postural de ancianos institucionalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se anticipa que 26 adultos mayores institucionalizados serán asignados aleatoriamente para recibir ejercicio y movilización neural (n=13) o solo ejercicio (n=13).
Los datos sobre la intensidad del dolor (una escala de clasificación numérica vertical) y la ubicación (diagrama corporal), la depresión (escala de depresión geriátrica), el equilibrio, la fuerza de prensión de la mano, el tiempo de levantarse y andar y la velocidad de la marcha se recopilarán al inicio, al final del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento.
El análisis estadístico se realizará utilizando un ANOVA de métodos mixtos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guarda, Portugal, 3810-193
- Lar Santa Catarina do Reboleiro
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Guarda, Portugal
- Lar da Santa Cruz da Beselga
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 65 años de edad o más;
- tener marcha independiente con o sin ayuda técnica;
- tener indicación del médico de la institución para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- incapacidad para comprender los objetivos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio y movilización del sistema nervioso
Este grupo recibirá movilización neural y ejercicio terapéutico: dos sesiones de 60 minutos durante 8 semanas.
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El programa de ejercicios consistirá en: 1) entrada en calor - consistente en estiramientos de grandes grupos musculares de los miembros superiores, miembros inferiores y tronco y por ejercicios de movilidad general; 2) entrenamiento de fuerza de intensidad moderada; 3) entrenamiento del equilibrio; 4) Enfriamiento - consistirá en realizar estiramientos generales combinados con respiración profunda.
La movilización por deslizamiento neural se centrará principalmente en los nervios de las extremidades inferiores y se realizará en series de 10 repeticiones con un intervalo de 1 minuto entre series.
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Experimental: Ejercicio
Este grupo recibirá ejercicio terapéutico: dos sesiones de 60 minutos durante 8 semanas.
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El programa de ejercicios consistirá en: 1) entrada en calor - consistente en estiramientos de grandes grupos musculares de los miembros superiores, miembros inferiores y tronco y por ejercicios de movilidad general; 2) entrenamiento de fuerza de intensidad moderada; 3) entrenamiento del equilibrio; 4) Enfriamiento - consistirá en realizar estiramientos generales combinados con respiración profunda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Base
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Se pide a los participantes que caminen a una velocidad de marcha normal durante 4 metros y se calcula la velocidad de la marcha
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Base
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Se pide a los participantes que caminen a una velocidad de marcha normal durante 4 metros y se calcula la velocidad de la marcha
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9 semanas
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se pide a los participantes que caminen a una velocidad de marcha normal durante 4 metros y se calcula la velocidad de la marcha
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Intensidad del dolor medida mediante una escala de calificación numérica vertical (Rango: 0 a 10 y los valores más altos son indicativos de una mayor intensidad del dolor)
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Base
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Intensidad del dolor medida mediante una escala de calificación numérica vertical (Rango: 0 a 10 y los valores más altos son indicativos de una mayor intensidad del dolor)
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9 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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Intensidad del dolor medida mediante una escala de calificación numérica vertical (Rango: 0 a 10 y los valores más altos son indicativos de una mayor intensidad del dolor)
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3 meses
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Ubicación del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Medido utilizando un gráfico corporal (una representación gráfica del cuerpo) donde los participantes identifican los lugares dolorosos del cuerpo
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Base
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Ubicación del dolor
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Medido utilizando un gráfico corporal (una representación gráfica del cuerpo) donde los participantes identifican los lugares dolorosos del cuerpo
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9 semanas
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Ubicación del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido utilizando un gráfico corporal (una representación gráfica del cuerpo) donde los participantes identifican los lugares dolorosos del cuerpo
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3 meses
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Base
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Medido utilizando la escala de depresión geriátrica de 15 ítems (rango: 0-15; los participantes que obtienen una puntuación de 5 o más tienen depresión)
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Base
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Medido utilizando la escala de depresión geriátrica de 15 ítems (rango: 0-15; los participantes que obtienen una puntuación de 5 o más tienen depresión)
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9 semanas
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido utilizando la escala de depresión geriátrica de 15 ítems (rango: 0-15; los participantes que obtienen una puntuación de 5 o más tienen depresión)
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3 meses
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Balance
Periodo de tiempo: Base
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Se pide a los participantes que mantengan una posición en tándem/semitándem durante un máximo de 30 segundos.
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Base
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Balance
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Se pide a los participantes que mantengan una posición en tándem/semitándem durante un máximo de 30 segundos.
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9 semanas
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Balance
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se pide a los participantes que mantengan una posición en tándem/semitándem durante un máximo de 30 segundos.
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3 meses
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: Base
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Levántate de una silla, camina 3 metros, vuelve a la silla y siéntate.
Se toma la cantidad de tiempo que cada participante tarda en realizar la tarea.
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Base
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Levantarse de una silla, caminar 3 metros, volver a la silla y sentarse. Se toma el tiempo que tarda cada participante en realizar la tarea.
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9 semanas
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: 3 meses
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Levántate de una silla, camina 3 metros, vuelve a la silla y siéntate.
Se toma la cantidad de tiempo que cada participante tarda en realizar la tarea.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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