건강한 피험자에서 위약과 비교한 프로바이오틱 보충제의 스트레스 및 불안 감쇠 효과

락티카제이바실러스 파라카제이 Lpc-37(Lpc-37), 구 락토바실러스 파라카제이 Lpc-37

5주 동안 아침에 1x1캡슐

Lpc-37 캡슐을 모방하도록 제조된 위약 캡슐

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위약과 비교하여 STAI(State-Trait-Anxiety-Inventory) 상태 점수 감소에 대한 Lpc-37 섭취의 효능.

State-Trait-Anxiety Inventory의 독일어 버전으로 측정하여 불안을 일시적인 감정 상태로 측정합니다(STAI-X1). 응답은 1="전혀 그렇지 않다"에서 4="매우 그렇다"까지의 4점 척도로 제공됩니다. 점수 범위는 20-80입니다. 점수가 높을수록 더 많은 불안을 나타냅니다.

위약과 비교하여 인지 스트레스 척도(PSS) 점수 감소에 대한 Lpc-37 섭취의 효능.

스트레스 인식을 측정하기 위한 심리적 도구로 PSS의 독일어 버전으로 측정되었습니다. 그것은 예측할 수 없고, 통제할 수 없고, 과부하된 참가자들이 지난 한 달 안에 자신의 삶이 있었다고 인식한 정도를 평가합니다. PSS는 0 = "전혀 그렇지 않음"에서 4 = "매우 자주" 범위의 5점 등급 척도로 답변되는 14개의 항목으로 구성됩니다. PSS의 개별 점수 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.

위약과 비교하여 우울증 불안 스트레스 척도(DASS) 우울증 점수 감소에 대한 Lpc-37 섭취의 효능.

지난 주 동안 우울, 불안 및 스트레스의 부정적인 감정 상태를 측정하도록 설계된 42개 항목의 자기 보고 도구인 DASS의 독일어 버전으로 측정되었습니다. DASS는 3가지 척도(우울, 불안, 스트레스)를 포함하며, 각 척도는 14개의 항목을 포함하며 유사한 내용의 2-5개 항목의 하위 척도로 나뉩니다.

문항은 0 = "전혀 그렇지 않다"에서 3 = "매우 그렇다"까지의 4점 등급 척도로 답변됩니다. 각 척도의 점수는 해당 항목의 점수를 합산하여 계산합니다.

우울증 척도는 불쾌감, 절망감, 삶의 평가 절하, 자기 비하, 관심/관여 결여, 무쾌감 및 무기력을 평가합니다. 항목은 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21, 24, 26, 31, 34, 37, 38, 42이며 개별 점수의 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 증상의 중증도가 높음을 나타냅니다.

위약과 비교하여 우울증 불안 스트레스 척도(DASS) 불안 점수 감소에 대한 Lpc-37 섭취의 효능.

지난 주 동안 우울, 불안 및 스트레스의 부정적인 감정 상태를 측정하도록 설계된 42개 항목의 자기 보고 도구인 DASS의 독일어 버전으로 측정되었습니다. DASS는 3가지 척도(우울, 불안, 스트레스)를 포함하며, 각 척도는 14개의 항목을 포함하며 유사한 내용의 2-5개 항목의 하위 척도로 나뉩니다.

문항은 0 = "전혀 그렇지 않다"에서 3 = "매우 그렇다"까지의 4점 등급 척도로 답변됩니다. 각 척도의 점수는 해당 항목의 점수를 합산하여 계산합니다.

불안 척도는 자율신경 각성, 골격근 효과, 상황 불안, 불안 정서의 주관적 경험을 평가합니다. 항목은 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20, 23, 25, 28, 30, 36, 40, 41이며 개별 점수의 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 증상의 중증도가 높음을 나타냅니다.

위약과 비교하여 우울증 불안 스트레스 척도(DASS) 스트레스 점수 감소에 대한 Lpc-37 섭취의 효능.

지난 주 동안 우울, 불안 및 스트레스의 부정적인 감정 상태를 측정하도록 설계된 42개 항목의 자기 보고 도구인 DASS의 독일어 버전으로 측정되었습니다. DASS는 3가지 척도(우울, 불안, 스트레스)를 포함하며, 각 척도는 14개의 항목을 포함하며 유사한 내용의 2-5개 항목의 하위 척도로 나뉩니다.

문항은 0 = "전혀 그렇지 않다"에서 3 = "매우 그렇다"까지의 4점 등급 척도로 답변됩니다. 각 척도의 점수는 해당 항목의 점수를 합산하여 계산합니다.

스트레스 척도(항목)는 만성 비특이적 각성 수준에 민감합니다. 스트레스 척도 항목은 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18, 22, 27, 29, 32, 33, 35, 39 및 개별 점수의 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.

위약과 비교하여 BAI(Beck Anxiety Inventory) 점수 감소에 대한 Lpc-37 섭취의 효능.

불안을 측정하기 위해 고안된 자체 평가 척도인 Beck Anxiety Inventory의 독일어 버전으로 측정되었습니다. 불안할 때 발생할 수 있는 감정을 설명하는 21개의 문장으로 구성되어 있습니다. 이러한 문장은 지난 7일을 고려하여 0="전혀"에서 3="심하게" 범위의 4점 등급 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 0-63입니다. 높은 점수는 높은 불안을 나타냅니다.

위약 대비 VAS(Visual Analog Scale) 스트레스 인지 점수 감소에 대한 Lpc-37 섭취의 효능.

VAS(Visual Analog Scale)의 독일어 버전으로 "전혀 아님"에서 "매우 높음" 범위의 10cm 양극 척도로 측정됩니다. 참가자는 선에 표시를 하여 자신의 실제 인식을 표시했습니다. VAS 점수는 자를 사용하여 참가자의 마크 위치를 밀리미터 정밀도로 측정하여 얻었습니다. 인쇄로 인한 가능한 변형을 제어하기 위해 라인의 총 길이도 측정하고 각 참가자의 백분율 점수를 계산했습니다. 백분율 점수 범위는 0-100입니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.

위약과 비교하여 VAS 불안 점수 감소에 대한 Lpc-37 섭취의 효능.

VAS(Visual Analog Scale)의 독일어 버전으로 "전혀 아님"에서 "매우 높음" 범위의 10cm 양극 척도로 측정됩니다. 참가자는 선에 표시를 하여 자신의 실제 인식을 표시했습니다. VAS 점수는 자를 사용하여 참가자의 마크 위치를 밀리미터 정밀도로 측정하여 얻었습니다. 인쇄로 인한 가능한 변형을 제어하기 위해 라인의 총 길이도 측정하고 각 참가자의 백분율 점수를 계산했습니다. 백분율 점수 범위는 0-100입니다. 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.

위약과 비교하여 VAS 불안 점수 감소에 대한 Lpc-37 섭취의 효능.

VAS(Visual Analog Scale)의 독일어 버전으로 "전혀 아님"에서 "매우 높음" 범위의 10cm 양극 척도로 측정됩니다. 참가자는 선에 표시를 하여 자신의 실제 인식을 표시했습니다. VAS 점수는 자를 사용하여 참가자의 마크 위치를 밀리미터 정밀도로 측정하여 얻었습니다. 인쇄로 인한 가능한 변형을 제어하기 위해 라인의 총 길이도 측정하고 각 참가자의 백분율 점수를 계산했습니다. 백분율 점수 범위는 0-100입니다. 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.

위약과 비교하여 VAS 소진 점수 감소에 대한 Lpc-37 섭취의 효능.

VAS(Visual Analog Scale)의 독일어 버전으로 "전혀 아님"에서 "매우 높음" 범위의 10cm 양극 척도로 측정됩니다. 참가자는 선에 표시를 하여 자신의 실제 인식을 표시했습니다. VAS 점수는 자를 사용하여 참가자의 마크 위치를 밀리미터 정밀도로 측정하여 얻었습니다. 인쇄로 인한 가능한 변형을 제어하기 위해 라인의 총 길이도 측정하고 각 참가자의 백분율 점수를 계산했습니다. 백분율 점수 범위는 0-100입니다. 더 높은 점수는 더 큰 피로를 나타냅니다.

위약과 비교하여 TSST에 대한 STAI-State 점수 증가 감소에 대한 Lpc-37 섭취의 효능.

State-Trait-Anxiety Inventory의 독일어 버전으로 측정하여 불안을 일시적인 감정 상태로 측정합니다(STAI-X1). 응답은 1="전혀 그렇지 않다"에서 4="매우 그렇다"까지의 4점 척도로 제공됩니다. 점수 범위는 20-80입니다. 점수가 높을수록 더 많은 불안을 나타냅니다.

위약 대비 TSST에 대한 VAS 스트레스 인지 점수 증가 감소에 대한 Lpc-37 섭취의 효능.

VAS(Visual Analog Scale)의 독일어 버전으로 "전혀 아님"에서 "매우 높음" 범위의 10cm 양극 척도로 측정됩니다. 참가자는 선에 표시를 하여 자신의 실제 인식을 표시했습니다. VAS 점수는 자를 사용하여 참가자의 마크 위치를 밀리미터 정밀도로 측정하여 얻었습니다. 인쇄로 인한 가능한 변형을 제어하기 위해 라인의 총 길이도 측정하고 각 참가자의 백분율 점수를 계산했습니다. 백분율 점수 범위는 0-100입니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.

위약과 비교하여 TSST에 대한 반응으로 VAS 불안 점수의 증가 감소에 대한 Lpc-37 섭취의 효능.

VAS(Visual Analog Scale)의 독일어 버전으로 "전혀 아님"에서 "매우 높음" 범위의 10cm 양극 척도로 측정됩니다. 참가자는 선에 표시를 하여 자신의 실제 인식을 표시했습니다. VAS 점수는 자를 사용하여 참가자의 마크 위치를 밀리미터 정밀도로 측정하여 얻었습니다. 인쇄로 인한 가능한 변형을 제어하기 위해 라인의 총 길이도 측정하고 각 참가자의 백분율 점수를 계산했습니다. 백분율 점수 범위는 0-100입니다. 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.

위약과 비교하여 TSST에 대한 VAS 불안 점수 증가 감소에 대한 Lpc-37 섭취의 효능.

VAS(Visual Analog Scale)의 독일어 버전으로 "전혀 아님"에서 "매우 높음" 범위의 10cm 양극 척도로 측정됩니다. 참가자는 선에 표시를 하여 자신의 실제 인식을 표시했습니다. VAS 점수는 자를 사용하여 참가자의 마크 위치를 밀리미터 정밀도로 측정하여 얻었습니다. 인쇄로 인한 가능한 변형을 제어하기 위해 라인의 총 길이도 측정하고 각 참가자의 백분율 점수를 계산했습니다. 백분율 점수 범위는 0-100입니다. 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.

위약과 비교하여 TSST에 대한 반응으로 VAS 소진 점수의 증가 감소에 대한 Lpc-37 섭취의 효능.

VAS(Visual Analog Scale)의 독일어 버전으로 "전혀 아님"에서 "매우 높음" 범위의 10cm 양극 척도로 측정됩니다. 참가자는 선에 표시를 하여 자신의 실제 인식을 표시했습니다. VAS 점수는 자를 사용하여 참가자의 마크 위치를 밀리미터 정밀도로 측정하여 얻었습니다. 인쇄로 인한 가능한 변형을 제어하기 위해 라인의 총 길이도 측정하고 각 참가자의 백분율 점수를 계산했습니다. 백분율 점수 범위는 0-100입니다. 더 높은 점수는 더 큰 피로를 나타냅니다.

Lpc-37 섭취가 치료 기간 동안 수면 시간 증가에 미치는 효능.

수면 시간은 세척 단계(1주 및 2주)와 후속 치료 단계(3-7주)를 통해 모니터링되었습니다. 효능은 위약 그룹과 비교하여 활성 치료 그룹의 증가 또는 (일반적인 감소의 경우) 감소 감소로 정의되며 시간과 치료 그룹 간의 상호 작용으로 조작됩니다. 시간은 매일 참가자에 대해 하나의 값을 갖는 연속 변수로 코딩됩니다. 참가자 및 주당 평균 등급에 대한 수면 시간에 대한 요약 측정

치료 과정에서 수면 관련 회복 점수 증가에 대한 Lpc-37 섭취의 효능.

일일 온라인 다이어리로 측정합니다. 참가자는 수면 관련 회복을 11점 척도(0-10, "전혀 아님"에서 "매우")로 평가하고 휴약기(1주 및 2주)와 후속 치료 단계(3주) 동안 모니터링했습니다. -7). 높은 점수는 높은 회복을 나타냅니다.

효능은 위약 그룹과 비교하여 활성 치료 그룹의 증가 또는 (일반적인 감소의 경우) 감소 감소로 정의되며 시간과 치료 그룹 간의 상호 작용으로 조작됩니다. 시간은 매일 참가자에 대해 하나의 값을 갖는 연속 변수로 코딩됩니다. 참가자 및 주당 평균 등급에 대한 수면 관련 회복에 대한 요약 측정.

일일 온라인 일기로 측정된 치료 과정 동안 수면 장애 감소에 대한 Lpc-37 섭취의 효능(비례(예/전체)).

수면 장애는 세척 단계와 후속 치료 단계를 통해 매주 모니터링되었습니다. 이진 버전에서 값은 매일 각 참가자에 대해 Yes 또는 No입니다.

효능은 위약군과 비교하여 활성 치료군의 감소 또는 (일반적인 증가의 경우) 감소된 증가로 정의되며 시간과 치료군 간의 상호 작용으로 조작됩니다. 시간은 매일 참가자에 대해 하나의 값을 갖는 연속 변수로 코딩됩니다.

치료 그룹별로 적어도 한 번 이상 수면 장애가 있는 참가자의 비율이 제공되며, 치료는 2주 후에 시작됩니다. 여기에 나열된 데이터는 "예"라고 대답한 참가자의 비율을 반영합니다(예: 0,477 * 44 = 20.99명의 참가자가 Lpc-37 그룹에서 1주차에 ​​"예"라고 대답했습니다.

일일 온라인 일지(주간 요약 평균)로 측정한 치료 과정 동안 보고된 수면 장애 횟수 감소에 대한 Lpc-37 섭취의 효능.

수면 장애는 세척 단계(1주 및 2주)와 후속 치료 단계(3-7주)를 통해 모니터링되었습니다. 카운트 버전에서 값은 0 또는 각 날짜 및 각 참가자에 대한 자연수일 수 있습니다. 효능은 위약군과 비교하여 활성 치료군의 감소 또는 (일반적인 증가의 경우) 감소된 증가로 정의되며 시간과 치료군 간의 상호 작용으로 조작됩니다. 시간은 매일 참가자에 대해 하나의 값을 갖는 연속 변수로 코딩됩니다. 값은 참가자 및 주당 합산된 수에 대한 수면 장애(수)에 대한 요약 측정을 반영합니다.

치료 과정에서 인지된 건강 상태 점수의 증가에 대한 Lpc-37 섭취의 효능.

일일 온라인 다이어리로 측정합니다. 참가자들은 건강 상태를 11점 척도(0-10, "전혀 아님"에서 "매우")로 평가하고 세척 단계(1주 및 2주)와 후속 치료 단계(3주 - 2주)를 통해 모니터링했습니다. 7). 점수가 높을수록 인지된 건강이 높다는 것을 나타냅니다. 효능은 위약 그룹과 비교하여 활성 치료 그룹의 증가 또는 (일반적인 감소의 경우) 감소 감소로 정의되며 시간과 치료 그룹 간의 상호 작용으로 조작됩니다. 시간은 매일 참가자에 대해 하나의 값을 갖는 연속 변수로 코딩됩니다. 값은 참가자 및 주당 평균 등급에 대해 0에서 10까지의 척도로 인지된 건강 상태에 대한 요약 측정을 반영합니다.

치료 과정에서 기분 척도 점수 증가에 대한 Lpc-37 섭취의 효능

일일 온라인 다이어리로 측정합니다. 기분은 참가자들에 의해 11점 척도(0-10; "매우 나쁨"에서 "매우 좋음")로 평가되었고 세척 단계(1주 및 2주)와 후속 치료 단계(3-7주)를 통해 모니터링되었습니다. 점수가 높을수록 기분이 좋은 것을 나타냅니다. 효능은 위약 그룹과 비교하여 활성 치료 그룹의 증가 또는 (일반적인 감소의 경우) 감소 감소로 정의되며 시간과 치료 그룹 간의 상호 작용으로 조작됩니다. 시간은 각 주 및 참가자에 대해 하나의 평균값을 갖는 연속 변수로 코딩됩니다. 값은 참가자 및 주당 평균 등급에 대해 0에서 10까지의 등급으로 기분 등급에 대한 요약 측정을 반영합니다.

Lpc-37 섭취가 치료 과정에서 인지된 생산성 점수 증가에 미치는 효능

일일 온라인 다이어리로 측정합니다. 생산성은 참가자들에 의해 11점 척도(0-10, "전혀 아님"에서 "매우")로 평가되었고 세척 단계(1주 및 2주)와 후속 치료 단계(3-7주)를 통해 모니터링되었습니다. ). 점수가 높을수록 지각된 생산성이 높다는 것을 나타냅니다. 효능은 위약군과 비교하여 활성 치료군의 감소 또는 (일반적인 감소의 경우) 감소로 정의되며 시간과 치료군 사이의 상호 작용으로 조작됩니다. 시간은 하나의 값을 갖는 연속 변수로 코드화됩니다. 매일 참가자. 값은 참가자 및 주당 평균 등급에 대해 0에서 10까지의 척도로 인지된 생산성에 대한 요약 측정을 반영합니다.

Lpc-37 섭취가 치료 5주 전후 각각의 평균에 대한 지상(AUCg) 값에 대한 곡선 아래 코르티솔 각성 반응(CAR) 면적의 차이 감소에 대한 효능.

CAR은 변수 AUCg, AUCi, 평균 증가 및 피크 값으로 요약됩니다. 이러한 코티솔 지수는 시상하부-뇌하수체-부신 축 활동을 설명하고 총 코티솔 생산 또는 코티솔 수치의 변화에 ​​대한 정보를 나타내는 데 자주 사용됩니다. AUCg는 모든 측정의 곡선 아래 총 면적입니다(즉, 반응의 강도 또는 크기).

CAR 변수 AUCg에 대한 효능은 정규화 측면에서 정의됩니다. 정상 값(참조 측정의 1분위수와 3분위수 사이)을 가진 참가자 수와 값이 낮거나 높은 참가자 수를 치료 전과 치료 후 비교합니다. 치료 후 정상 범위에 더 많은 참가자가 효능으로 정의됩니다.

치료 전후 각각의 평균에 대한 증가(AUCi) 값에 대한 곡선 아래 CAR 면적의 차이 감소에 대한 Lpc-37 섭취의 효능.

CAR은 변수 AUCg, AUCi, 평균 증가 및 피크 값으로 요약됩니다. 이러한 코티솔 지수는 시상하부-뇌하수체-부신 축 활동을 설명하고 총 코티솔 생산 또는 코티솔 수치의 변화에 ​​대한 정보를 나타내는 데 자주 사용됩니다. AUCi는 기준선 측정을 참조하여 계산되며 모든 측정에 대해 0으로부터의 거리를 무시하고 시간 경과에 따른 변화를 강조합니다. CAR 변수 AUCi에 대한 효능은 정규화 측면에서 정의됩니다. 정상 값(참조 측정의 첫 번째와 세 번째 분위수 사이)을 가진 참가자 수와 낮거나 높은 값을 가진 참가자 수를 치료 전과 치료 후 비교합니다. 치료 후 정상 범위에 더 많은 참가자가 효능으로 정의됩니다.

Lpc-37 섭취가 치료 5주 전과 후 각각의 평균에 대한 각성 코르티솔 값의 차이 감소에 대한 효능

각성 시 CAR 변수 코티솔에 대한 효능은 정규화 측면에서 정의됩니다. 정상 값(참조 측정의 첫 번째와 세 번째 분위수 사이)을 가진 참가자 수와 낮거나 높은 값을 가진 참가자 수를 치료 전과 치료 후 비교합니다. 치료 후 정상 범위에 더 많은 참가자가 효능으로 정의됩니다.

Lpc-37 섭취가 오후 8시 코르티솔 값과 5주 치료 전후 각각의 평균값의 차이 감소에 대한 효능

오후 8시에 CAR 변수 코티솔에 대한 효능은 정규화 측면에서 정의됩니다. 정상 값(참조 측정의 첫 번째와 세 번째 분위수 사이)을 가진 참가자 수와 낮거나 높은 값을 가진 참가자 수를 치료 전과 치료 후 비교합니다. 치료 후 정상 범위에 더 많은 참가자가 효능으로 정의됩니다.