A probiotikus étrend-kiegészítő stressz- és szorongáscsillapító hatása a placebóval összehasonlítva egészséges alanyokban

Lacticaseibacillus paracasei Lpc-37 (Lpc-37), korábban Lactobacillus paracasei Lpc-37

1x1 kapszula reggel 5 hétig

Placebo kapszula az Lpc-37 kapszulát utánozza

1x1 kapszula reggel 5 hétig

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága az állapot-vonás-szorongás-leltár (STAI)-állapot-pontszámok csökkentésében a placebóhoz képest.

A State-Trait-Anxiety Inventory német változatával mérve a szorongás mint átmeneti érzelmi állapot (STAI-X1). A válaszokat egy négyfokú értékelési skálán adják meg, amely 1="egyáltalán nem"-től 4-ig "nagyon igaz". A pontszám 20-80; A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága az észlelt stressz skála (PSS) pontszámának csökkentésében a placebóhoz képest.

A PSS német verziójával mérve, mint pszichológiai eszköz a stresszérzékelés mérésére. Felméri, hogy a résztvevők milyen kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek ítélték meg életüket az elmúlt hónapban. A PSS 14 elemből áll, amelyekre egy 0 = "soha" és 4 = "nagyon gyakran" közötti ötfokú értékelési skálán kell válaszolni. A PSS egyéni pontszámai 0-tól 56-ig terjedhetnek, a magasabb pontszám pedig magasabb észlelt stresszt jelez.

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága a depressziós szorongásos stressz skála (DASS) depresszió pontszámainak csökkentésében a placebóhoz képest.

A DASS német verziójával mérve, mint 42 elemből álló önbeszámoló műszer, amelyet a depresszió, a szorongás és a stressz negatív érzelmi állapotainak mérésére terveztek az elmúlt héten. A DASS három skálát tartalmaz (depresszió, szorongás és stressz), amelyek mindegyike 14 elemet tartalmaz, amelyek 2-5 hasonló tartalmú alskálákra vannak felosztva.

A kérdésekre egy négyfokú értékelési skálán kell válaszolni, amely 0 = "egyáltalán nem" és 3 = "nagyon" között mozog. Az egyes skálák pontszámait a vonatkozó tételek pontszámainak összegzésével számítják ki.

A Depresszió skála a diszfóriát, a kilátástalanságot, az élet leértékelődését, az önleértékelést, az érdeklődés/bevonás hiányát, az anhedóniát és a tehetetlenséget méri fel. A tételek 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21, 24, 26, 31, 34, 37, 38, 42, és az egyéni pontszámok 0-tól 42-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok pedig a tünetek súlyosságát jelzik.

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága a depressziós szorongásos stressz skála (DASS) szorongáspontszámának csökkentésében a placebóhoz képest.

A DASS német verziójával mérve, mint 42 elemből álló önbeszámoló műszer, amelyet a depresszió, a szorongás és a stressz negatív érzelmi állapotainak mérésére terveztek az elmúlt héten. A DASS három skálát tartalmaz (depresszió, szorongás és stressz), amelyek mindegyike 14 elemet tartalmaz, amelyek 2-5 hasonló tartalmú alskálákra vannak felosztva.

A kérdésekre egy négyfokú értékelési skálán kell válaszolni, amely 0 = "egyáltalán nem" és 3 = "nagyon" között mozog. Az egyes skálák pontszámait a vonatkozó tételek pontszámainak összegzésével számítják ki.

A szorongásos skála az autonóm izgalmat, a vázizom-hatásokat, a szituációs szorongást és a szorongásos hatás szubjektív tapasztalatait értékeli. Az elemek 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20, 23, 25, 28, 30, 36, 40, 41, és az egyéni pontszámok 0-tól 42-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok pedig a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága a depressziós szorongásos stressz skála (DASS) stresszpontszámának csökkentésében a placebóhoz képest.

A DASS német verziójával mérve, mint 42 elemből álló önbeszámoló műszer, amelyet a depresszió, a szorongás és a stressz negatív érzelmi állapotainak mérésére terveztek az elmúlt héten. A DASS három skálát tartalmaz (depresszió, szorongás és stressz), amelyek mindegyike 14 elemet tartalmaz, amelyek 2-5 hasonló tartalmú alskálákra vannak felosztva.

A kérdésekre egy négyfokú értékelési skálán kell válaszolni, amely 0 = "egyáltalán nem" és 3 = "nagyon" között mozog. Az egyes skálák pontszámait a vonatkozó tételek pontszámainak összegzésével számítják ki.

A stressz skála (elemek) érzékeny a krónikus, nem specifikus izgalom szintjére. A stressz skála elemei 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18, 22, 27, 29, 32, 33, 35, 39 és az egyéni pontszámok 0-tól 42-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok pedig a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága a Beck Anxiety Inventory (BAI) pontszámok csökkentésében a placebóhoz képest.

A Beck Anxiety Inventory német verziójával mérve, mint önértékelési skála, amelyet a szorongás mérésére terveztek. 21 mondatból áll, amelyek leírják azokat az érzéseket, amelyek szorongás közben felléphetnek. Ezeket a mondatokat egy négyfokú értékelési skálán értékelik, amely 0="egyáltalán nem" és 3="súlyosan" között mozog, figyelembe véve az elmúlt 7 napot. A pontszám 0-63; A magasabb pontszámok magasabb szorongást jeleznek.

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága a vizuális analóg skála (VAS) stresszérzékelési pontszámainak csökkentésében a placebóhoz képest.

A Visual Analog Scale (VAS) német változatával mérve, 10 cm-es bipoláris skálaként, az "egyáltalán nem"-től a "nagyon"ig terjedő skálán. A résztvevő egy vonalra jelöléssel jelezte tényleges észlelését. A VAS pontszámokat vonalzó használatával és a résztvevők jelének milliméteres pontossággal történő megmérésével kaptuk. A nyomtatásból adódó esetleges eltérések ellenőrzésére a sor teljes hosszát is megmértük, és minden résztvevőre százalékos pontszámot számítottunk. A százalékos pontszám 0 és 100 között mozog. A magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleznek.

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága a VAS szorongásos pontszámok csökkentésében a placebóhoz képest.

A Visual Analog Scale (VAS) német változatával mérve, 10 cm-es bipoláris skálaként, az "egyáltalán nem"-től a "nagyon"ig terjedő skálán. A résztvevő egy vonalra jelöléssel jelezte tényleges észlelését. A VAS pontszámokat vonalzó használatával és a résztvevők jelének milliméteres pontossággal történő megmérésével kaptuk. A nyomtatásból adódó esetleges eltérések ellenőrzésére a sor teljes hosszát is megmértük, és minden résztvevőre százalékos pontszámot számítottunk. A százalékos pontszám 0 és 100 között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága a VAS bizonytalansági pontszámainak csökkentésében a placebóhoz képest.

A Visual Analog Scale (VAS) német változatával mérve, 10 cm-es bipoláris skálaként, az "egyáltalán nem"-től a "nagyon"ig terjedő skálán. A résztvevő egy vonalra jelöléssel jelezte tényleges észlelését. A VAS pontszámokat vonalzó használatával és a résztvevők jelének milliméteres pontossággal történő megmérésével kaptuk. A nyomtatásból adódó esetleges eltérések ellenőrzésére a sor teljes hosszát is megmértük, és minden résztvevőre százalékos pontszámot számítottunk. A százalékos pontszám 0 és 100 között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb bizonytalanságot jeleznek.

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága a VAS kimerültségi pontszámok csökkentésében a placebóhoz képest.

A Visual Analog Scale (VAS) német változatával mérve, 10 cm-es bipoláris skálaként, az "egyáltalán nem"-től a "nagyon"ig terjedő skálán. A résztvevő egy vonalra jelöléssel jelezte tényleges észlelését. A VAS pontszámokat vonalzó használatával és a résztvevők jelének milliméteres pontossággal történő megmérésével kaptuk. A nyomtatásból adódó esetleges eltérések ellenőrzésére a sor teljes hosszát is megmértük, és minden résztvevőre százalékos pontszámot számítottunk. A százalékos pontszám 0 és 100 között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb kimerültségre utalnak.

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága a TSST-re adott STAI-state pontszámok növekedésének csökkentésében a placebóhoz képest.

A State-Trait-Anxiety Inventory német változatával mérve a szorongás mint átmeneti érzelmi állapot (STAI-X1). A válaszokat egy négyfokú értékelési skálán adják meg, amely 1="egyáltalán nem"-től 4-ig "nagyon igaz". A pontszám 20-80; A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága a VAS stresszérzékelési pontszámok növekedésének csökkentésében a TSST hatására a placebóhoz képest.

A Visual Analog Scale (VAS) német változatával mérve, 10 cm-es bipoláris skálaként, az "egyáltalán nem"-től a "nagyon"ig terjedő skálán. A résztvevő egy vonalra jelöléssel jelezte tényleges észlelését. A VAS pontszámokat vonalzó használatával és a résztvevők jelének milliméteres pontossággal történő megmérésével kaptuk. A nyomtatásból adódó esetleges eltérések ellenőrzésére a sor teljes hosszát is megmértük, és minden résztvevőre százalékos pontszámot számítottunk. A százalékos pontszám 0 és 100 között mozog. A magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleznek.

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága a VAS szorongásos pontszámok növekedésének csökkentésében a TSST hatására a placebóhoz képest.

A Visual Analog Scale (VAS) német változatával mérve, 10 cm-es bipoláris skálaként, az "egyáltalán nem"-től a "nagyon"ig terjedő skálán. A résztvevő egy vonalra jelöléssel jelezte tényleges észlelését. A VAS pontszámokat vonalzó használatával és a résztvevők jelének milliméteres pontossággal történő megmérésével kaptuk. A nyomtatásból adódó esetleges eltérések ellenőrzésére a sor teljes hosszát is megmértük, és minden résztvevőre százalékos pontszámot számítottunk. A százalékos pontszám 0 és 100 között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága a TSST-re adott VAS bizonytalansági pontszámok növekedésének csökkentésében a placebóhoz képest.

A Visual Analog Scale (VAS) német változatával mérve, 10 cm-es bipoláris skálaként, az "egyáltalán nem"-től a "nagyon"ig terjedő skálán. A résztvevő egy vonalra jelöléssel jelezte tényleges észlelését. A VAS pontszámokat vonalzó használatával és a résztvevők jelének milliméteres pontossággal történő megmérésével kaptuk. A nyomtatásból adódó esetleges eltérések ellenőrzésére a sor teljes hosszát is megmértük, és minden résztvevőre százalékos pontszámot számítottunk. A százalékos pontszám 0 és 100 között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb bizonytalanságot jeleznek.

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága a VAS kimerülési pontszámok növekedésének csökkentésében a TSST hatására a placebóhoz képest.

A Visual Analog Scale (VAS) német változatával mérve, 10 cm-es bipoláris skálaként, az "egyáltalán nem"-től a "nagyon"ig terjedő skálán. A résztvevő egy vonalra jelöléssel jelezte tényleges észlelését. A VAS pontszámokat vonalzó használatával és a résztvevők jelének milliméteres pontossággal történő megmérésével kaptuk. A nyomtatásból adódó esetleges eltérések ellenőrzésére a sor teljes hosszát is megmértük, és minden résztvevőre százalékos pontszámot számítottunk. A százalékos pontszám 0 és 100 között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb kimerültségre utalnak.

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága az alvás időtartamának növelésére a kezelés során.

Az alvás időtartamát a kimosási fázisban (1. és 2. hét) és az azt követő kezelési fázisban (3-7. hét) követtük. A hatékonyságot növekedésként vagy (általános csökkenés esetén) csökkentett csökkenésként határozzák meg az aktív kezelési csoportban a placebo csoporthoz képest, és az idő és a kezelési csoport közötti kölcsönhatásként operacionalizálják. Az idő folyamatos változóként van kódolva, minden napra és résztvevőre egy értékkel. Az alvás időtartamának összefoglaló mérőszámai a résztvevőnkénti és heti átlagos értékelésekhez

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága az alvással kapcsolatos felépülési pontszámok növekedésére a kezelés során.

Napi online naplóval mérve. Az alvással kapcsolatos felépülést a résztvevők 11 pontos skálán (0-10; "egyáltalán nem" - "nagyon") értékelték, és a kimosási fázis (1. és 2. hét), valamint az azt követő kezelési szakasz (3. hét) során végig figyelemmel kísérték. -7). A magas pontszámok magas felépülést jeleznek.

A hatékonyságot növekedésként vagy (általános csökkenés esetén) csökkentett csökkenésként határozzák meg az aktív kezelési csoportban a placebo csoporthoz képest, és az idő és a kezelési csoport közötti kölcsönhatásként operacionalizálják. Az idő folyamatos változóként van kódolva, minden napra és résztvevőre egy értékkel. Összefoglaló intézkedések az alvással kapcsolatos felépülésre a résztvevőnkénti és heti átlagértékek alapján.

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága az alvászavarok csökkentésére a kezelés során napi online naplóval mérve (Arány (igen/összesen)).

Az alvászavarokat a kimosási fázisban és az azt követő kezelési fázisban minden héten ellenőrizték. A bináris változatban az érték Igen vagy Nem minden napra és minden résztvevőre vonatkozóan.

A hatékonyságot csökkenésként vagy (általános növekedés esetén) csökkentett növekedésként határozzák meg az aktív kezelési csoportban a placebo csoporthoz képest, és az idő és a kezelési csoport közötti kölcsönhatásként operacionalizálják. Az idő folyamatos változóként van kódolva, minden napra és résztvevőre egy értékkel.

A legalább egy alvászavarral küzdő résztvevők arányát kezelési csoportonként megadjuk, a kezelést a 2. hét után kezdjük meg. Az itt felsorolt ​​adatok az igennel válaszoló résztvevők arányát tükrözik (pl. 0,477 * 44 = 20,99 résztvevő válaszolt "Igen"-nel az 1. héten az Lpc-37 csoportban).

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága a jelentett alvászavarok számának csökkenésében a kezelés során napi online naplóval mérve (heti átlagösszegzés).

Az alvászavarokat a kimosási fázisban (1. és 2. hét) és az azt követő kezelési fázisban (3-7. hét) figyelték meg. A számláló változatban az érték 0 vagy természetes szám lehet minden napra és minden résztvevőre vonatkozóan. A hatékonyságot csökkenésként vagy (általános növekedés esetén) csökkentett növekedésként határozzák meg az aktív kezelési csoportban a placebo csoporthoz képest, és az idő és a kezelési csoport közötti kölcsönhatásként operacionalizálják. Az idő folyamatos változóként van kódolva, minden napra és résztvevőre egy értékkel. Az értékek az alvászavarok (számlálás) összesített mértékét tükrözik a résztvevőnként és a héten összegzett számok alapján.

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága az észlelt egészségi állapot pontszámok növekedésére a kezelés során.

Napi online naplóval mérve. Az egészségi állapotot a résztvevők 11 pontos skálán (0-10; "egyáltalán nem" - "nagyon") értékelték, és a kimosási fázisban (1. és 2. hét) és az azt követő kezelési szakaszban (3. hét) ellenőrizték. 7). A magasabb pontszámok magas észlelt egészségi állapotot jeleznek. A hatékonyságot növekedésként vagy (általános csökkenés esetén) csökkentett csökkenésként határozzák meg az aktív kezelési csoportban a placebo csoporthoz képest, és az idő és a kezelési csoport közötti interakcióként operacionalizálják. Az idő folyamatos változóként van kódolva, minden napra és résztvevőre egy értékkel. Az értékek az észlelt egészségi állapot összefoglaló mérőszámait tükrözik egy 0-tól 10-ig terjedő skálán a résztvevőnkénti és heti átlagértékek alapján.

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága a hangulati skála pontszámok növelésére a kezelés során

Napi online naplóval mérve. A résztvevők egy 11 pontos skálán (0-10; "nagyon rossz" - "nagyon jól") értékelték a hangulatot, és a kimosási fázisban (1. és 2. hét) és az azt követő kezelési fázisban (3-7. hét) figyelték. A magasabb pontszámok jobb hangulatot jeleznek. A hatékonyságot növekedésként vagy (általános csökkenés esetén) csökkentett csökkenésként határozzák meg az aktív kezelési csoportban a placebo csoporthoz képest, és az idő és a kezelési csoport közötti kölcsönhatásként operacionalizálják. Az idő folyamatos változóként van kódolva, hétenként és résztvevőnként egy átlagértékkel. Az értékek a hangulati értékelések összefoglaló mérőszámait tükrözik egy 0-tól 10-ig terjedő skálán a résztvevőnkénti és heti átlagos értékelések alapján.

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága az észlelt termelékenységi pontszámok növekedésére a kezelés során

Napi online naplóval mérve. A produktivitást a résztvevők 11 pontos skálán (0-10; "egyáltalán nem" - "nagyon") értékelték, és a kimosási fázisban (1. és 2. hét) és az azt követő kezelési fázisban (3-7. hét) ellenőrizték. ). A magasabb pontszámok magasabb észlelt termelékenységet jeleznek. A hatékonyságot növekedésként, vagy (általános csökkenés esetén) csökkentett csökkenésként határozzák meg az aktív kezelési csoportban a placebocsoporthoz képest, és az idő és a kezelt csoport közötti kölcsönhatásként operacionalizálják. Az idő folyamatos változóként van kódolva, egy értékkel. minden napra és résztvevőre. Az értékek az észlelt termelékenység összefoglaló mérőszámait tükrözik egy 0-tól 10-ig terjedő skálán a résztvevőnkénti és heti átlagértékek alapján.

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága a kortizol ébredési válasz (CAR) területének görbe alatti különbségének csökkentésében a talajhoz viszonyított (AUCg) értékekhez viszonyítva a megfelelő átlagra 5 hetes kezelés előtt és után.

A CAR az AUCg, AUCi, átlagos növekedés és csúcsérték változókban van összefoglalva. Ezeket a kortizolindexeket gyakran használják a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely aktivitásának leírására, és vagy a teljes kortizoltermelésre, vagy a kortizolszint változására vonatkozó információkat jelentenek. Az AUCg az összes mérés görbe alatti teljes területe (azaz a válasz intenzitása vagy nagysága).

A CAR-változók hatékonyságát az AUCg-t normalizálással határozzák meg: A normál értékkel rendelkező résztvevők számát (a referenciamértékek első és harmadik kvantilisa között) és az alacsony vagy magas értékű résztvevők számát összehasonlítják a kezelés előtt és a kezelés után. Hatékonyságnak számít, ha a kezelés után több résztvevő van a normál tartományban.

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága a görbe alatti CAR-terület különbségének csökkentésére a kezelés előtti és utáni növekedéshez (AUCi) képest a megfelelő átlaghoz képest.

A CAR az AUCg, AUCi, átlagos növekedés és csúcsérték változókban van összefoglalva. Ezeket a kortizolindexeket gyakran használják a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely aktivitásának leírására, és vagy a teljes kortizoltermelésre, vagy a kortizolszint változására vonatkozó információkat jelentenek. Az AUCi-t az alapvonali mérés alapján számítják ki, és figyelmen kívül hagyja a nullától való távolságot minden mérésnél, és hangsúlyozza az időbeli változásokat. A CAR-változók hatékonysága Az AUCi-t normalizálással határozzák meg: A normál értékkel rendelkező résztvevők számát (a referenciamértékek első és harmadik kvantilisa között), valamint az alacsony vagy magas értékkel rendelkező résztvevők számát összehasonlítják a kezelés előtt és a kezelés után. Hatékonyságnak számít, ha a kezelés után több résztvevő van a normál tartományban.

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága az ébredéskori kortizol különbségének a megfelelő átlagra való csökkentésére 5 hetes kezelés előtt és után

A CAR-változó kortizol hatékonyságát ébredéskor a normalizálással határozzák meg: A normál értékkel rendelkező résztvevők számát (a referenciamértékek első és harmadik kvantilisa között) és az alacsony vagy magas értékű résztvevők számát összehasonlítják a kezelés előtt és a kezelés után. Hatékonyságnak számít, ha a kezelés után több résztvevő van a normál tartományban.

Az Lpc-37 bevitelének hatékonysága a kortizol 20 órai értékek közötti különbségének csökkentésére a megfelelő átlagra 5 hetes kezelés előtt és után

A CAR-változó kortizol hatásosságát este 8 órakor a normalizálással határozzák meg: A normál értékkel rendelkező résztvevők számát (a referenciamértékek első és harmadik kvantilisa között), valamint az alacsony vagy magas értékkel rendelkező résztvevők számát összehasonlítják a kezelés előtt és a kezelés után. Hatékonyságnak számít, ha a kezelés után több résztvevő van a normál tartományban.