Stress en angst Dempende effecten van een probiotisch supplement in vergelijking met placebo bij gezonde proefpersonen

Lacticaseibacillus paracasei Lpc-37 (Lpc-37), voorheen Lactobacillus paracasei Lpc-37

1x 1 capsule 's ochtends gedurende 5 weken

Placebo-capsule vervaardigd om de Lpc-37-capsule na te bootsen

1x 1 capsule 's ochtends gedurende 5 weken

Werkzaamheid van de inname van Lpc-37 op de vermindering van State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI)-state scores in vergelijking met placebo.

Gemeten met de Duitse versie van de State-Trait-Anxiety Inventory, schaal angst als een tijdelijke emotionele toestand (STAI-X1). Antwoorden worden gegeven op een vierpuntsschaal die loopt van 1=helemaal niet tot 4=helemaal waar. Het scorebereik is 20-80; Hogere scores duiden op meer angst.

Werkzaamheid van de inname van Lpc-37 op de verlaging van de scores op de waargenomen stressschaal (PSS) in vergelijking met placebo.

Gemeten met de Duitse versie van de PSS als psychologisch instrument voor het meten van stressperceptie. Het beoordeelt hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast deelnemers hun leven in de afgelopen maand hebben ervaren. De PSS bestaat uit 14 items die worden beantwoord op een vijfpuntsschaal die loopt van 0 = "nooit" tot 4 = "heel vaak". Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress.

Werkzaamheid van de inname van Lpc-37 op de vermindering van depressiescores op de Depression Anxiety Stress Scale (DASS) in vergelijking met placebo.

Gemeten met de Duitse versie van de DASS als een zelfrapportage-instrument met 42 items, ontworpen om negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress gedurende de afgelopen week te meten. De DASS omvat drie schalen (depressie, angst en stress) waarvan elke schaal 14 items bevat die zijn onderverdeeld in subschalen van 2-5 items van vergelijkbare inhoud.

Items worden beantwoord op een vierpuntsschaal, gaande van 0 = "helemaal niet" tot 3 = "zeer veel". Scores van elke schaal worden berekend door de scores voor de relevante items op te tellen.

De depressieschaal beoordeelt dysforie, hopeloosheid, devaluatie van het leven, zelfspot, gebrek aan interesse/betrokkenheid, anhedonie en inertie. De items zijn 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21, 24, 26, 31, 34, 37, 38, 42 en individuele scores kunnen variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.

Werkzaamheid van de inname van Lpc-37 op de vermindering van angstscores op de Depression Anxiety Stress Scale (DASS) in vergelijking met placebo.

Gemeten met de Duitse versie van de DASS als een zelfrapportage-instrument met 42 items, ontworpen om negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress gedurende de afgelopen week te meten. De DASS omvat drie schalen (depressie, angst en stress) waarvan elke schaal 14 items bevat die zijn onderverdeeld in subschalen van 2-5 items van vergelijkbare inhoud.

Items worden beantwoord op een vierpuntsschaal, gaande van 0 = "helemaal niet" tot 3 = "zeer veel". Scores van elke schaal worden berekend door de scores voor de relevante items op te tellen.

De angstschaal beoordeelt autonome opwinding, skeletspiereffecten, situationele angst en subjectieve ervaring van angstig affect. De items zijn 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20, 23, 25, 28, 30, 36, 40, 41 en individuele scores kunnen variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.

Werkzaamheid van de inname van Lpc-37 op de verlaging van de stressscores van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS) in vergelijking met placebo.

Gemeten met de Duitse versie van de DASS als een zelfrapportage-instrument met 42 items, ontworpen om negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress gedurende de afgelopen week te meten. De DASS omvat drie schalen (depressie, angst en stress) waarvan elke schaal 14 items bevat die zijn onderverdeeld in subschalen van 2-5 items van vergelijkbare inhoud.

Items worden beantwoord op een vierpuntsschaal, gaande van 0 = "helemaal niet" tot 3 = "zeer veel". Scores van elke schaal worden berekend door de scores voor de relevante items op te tellen.

De stressschaal(items) is gevoelig voor niveaus van chronische niet-specifieke opwinding. De stressschaalitems zijn 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18, 22, 27, 29, 32, 33, 35, 39 en individuele scores kunnen variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.

Werkzaamheid van de inname van Lpc-37 op de vermindering van Beck Anxiety Inventory (BAI)-scores in vergelijking met placebo.

Gemeten met de Duitse versie van de Beck Anxiety Inventory als een zelfbeoordelingsschaal die is ontworpen om angst te meten. Het bestaat uit 21 zinnen die gevoelens beschrijven die kunnen optreden als je angstig bent. Deze zinnen worden beoordeeld op een vierpuntsschaal variërend van 0=helemaal niet tot 3=ernstig, rekening houdend met de afgelopen 7 dagen. Het scorebereik is 0-63; Hogere scores duiden op meer angst.

Werkzaamheid van de inname van Lpc-37 op de verlaging van Visual Analog Scale (VAS) stressperceptiescores in vergelijking met placebo.

Gemeten met een Duitse versie van de Visual Analog Scale (VAS) als een bipolaire schaal van 10 cm, variërend van "helemaal niet" tot "in hoge mate". De deelnemer gaf zijn/haar werkelijke perceptie aan door een markering op een lijn te plaatsen. VAS-scores werden verkregen door een liniaal te gebruiken en de positie van het merkteken van de deelnemers met millimeterprecisie te meten. Om mogelijke variaties als gevolg van afdrukken te controleren, werd ook de totale lengte van de lijn gemeten en werden de percentagescores voor elke deelnemer berekend. Percentagescores variëren van 0-100. Hogere scores wijzen op hogere waargenomen stress.

Werkzaamheid van de inname van Lpc-37 op de vermindering van VAS-angstscores in vergelijking met placebo.

Gemeten met een Duitse versie van de Visual Analog Scale (VAS) als een bipolaire schaal van 10 cm, variërend van "helemaal niet" tot "in hoge mate". De deelnemer gaf zijn/haar werkelijke perceptie aan door een markering op een lijn te plaatsen. VAS-scores werden verkregen door een liniaal te gebruiken en de positie van het merkteken van de deelnemers met millimeterprecisie te meten. Om mogelijke variaties als gevolg van afdrukken te controleren, werd ook de totale lengte van de lijn gemeten en werden de percentagescores voor elke deelnemer berekend. Percentagescores variëren van 0-100. Hogere scores wijzen op meer angst.

Werkzaamheid van de inname van Lpc-37 op de vermindering van VAS-onveiligheidsscores in vergelijking met placebo.

Gemeten met een Duitse versie van de Visual Analog Scale (VAS) als een bipolaire schaal van 10 cm, variërend van "helemaal niet" tot "in hoge mate". De deelnemer gaf zijn/haar werkelijke perceptie aan door een markering op een lijn te plaatsen. VAS-scores werden verkregen door een liniaal te gebruiken en de positie van het merkteken van de deelnemers met millimeterprecisie te meten. Om mogelijke variaties als gevolg van afdrukken te controleren, werd ook de totale lengte van de lijn gemeten en werden de percentagescores voor elke deelnemer berekend. Percentagescores variëren van 0-100. Hogere scores wijzen op meer onveiligheid.

Werkzaamheid van de inname van Lpc-37 op de vermindering van VAS-uitputtingsscores in vergelijking met placebo.

Gemeten met een Duitse versie van de Visual Analog Scale (VAS) als een bipolaire schaal van 10 cm, variërend van "helemaal niet" tot "in hoge mate". De deelnemer gaf zijn/haar werkelijke perceptie aan door een markering op een lijn te plaatsen. VAS-scores werden verkregen door een liniaal te gebruiken en de positie van het merkteken van de deelnemers met millimeterprecisie te meten. Om mogelijke variaties als gevolg van afdrukken te controleren, werd ook de totale lengte van de lijn gemeten en werden de percentagescores voor elke deelnemer berekend. Percentagescores variëren van 0-100. Hogere scores duiden op meer uitputting.

Werkzaamheid van de inname van Lpc-37 op vermindering van de toename van STAI-State-scores als reactie op de TSST in vergelijking met placebo.

Gemeten met de Duitse versie van de State-Trait-Anxiety Inventory, schaal angst als een tijdelijke emotionele toestand (STAI-X1). Antwoorden worden gegeven op een vierpuntsschaal die loopt van 1=helemaal niet tot 4=helemaal waar. Het scorebereik is 20-80; Hogere scores duiden op meer angst.

Werkzaamheid van de inname van Lpc-37 op vermindering van de toename van VAS Stressperceptiescores als reactie op de TSST in vergelijking met placebo.

Gemeten met een Duitse versie van de Visual Analog Scale (VAS) als een bipolaire schaal van 10 cm, variërend van "helemaal niet" tot "in hoge mate". De deelnemer gaf zijn/haar werkelijke perceptie aan door een markering op een lijn te plaatsen. VAS-scores werden verkregen door een liniaal te gebruiken en de positie van het merkteken van de deelnemers met millimeterprecisie te meten. Om mogelijke variaties als gevolg van afdrukken te controleren, werd ook de totale lengte van de lijn gemeten en werden de percentagescores voor elke deelnemer berekend. Percentagescores variëren van 0-100. Hogere scores wijzen op hogere waargenomen stress.

Werkzaamheid van de inname van Lpc-37 op vermindering van de toename van VAS-angstscores als reactie op de TSST in vergelijking met placebo.

Gemeten met een Duitse versie van de Visual Analog Scale (VAS) als een bipolaire schaal van 10 cm, variërend van "helemaal niet" tot "in hoge mate". De deelnemer gaf zijn/haar werkelijke perceptie aan door een markering op een lijn te plaatsen. VAS-scores werden verkregen door een liniaal te gebruiken en de positie van het merkteken van de deelnemers met millimeterprecisie te meten. Om mogelijke variaties als gevolg van afdrukken te controleren, werd ook de totale lengte van de lijn gemeten en werden de percentagescores voor elke deelnemer berekend. Percentagescores variëren van 0-100. Hogere scores wijzen op meer angst.

Werkzaamheid van de inname van Lpc-37 op vermindering van de toename van VAS-onveiligheidsscores als reactie op de TSST in vergelijking met placebo.

Gemeten met een Duitse versie van de Visual Analog Scale (VAS) als een bipolaire schaal van 10 cm, variërend van "helemaal niet" tot "in hoge mate". De deelnemer gaf zijn/haar werkelijke perceptie aan door een markering op een lijn te plaatsen. VAS-scores werden verkregen door een liniaal te gebruiken en de positie van het merkteken van de deelnemers met millimeterprecisie te meten. Om mogelijke variaties als gevolg van afdrukken te controleren, werd ook de totale lengte van de lijn gemeten en werden de percentagescores voor elke deelnemer berekend. Percentagescores variëren van 0-100. Hogere scores wijzen op meer onveiligheid.

Werkzaamheid van de inname van Lpc-37 op vermindering van de toename van VAS-uitputtingsscores als reactie op de TSST in vergelijking met placebo.

Gemeten met een Duitse versie van de Visual Analog Scale (VAS) als een bipolaire schaal van 10 cm, variërend van "helemaal niet" tot "in hoge mate". De deelnemer gaf zijn/haar werkelijke perceptie aan door een markering op een lijn te plaatsen. VAS-scores werden verkregen door een liniaal te gebruiken en de positie van het merkteken van de deelnemers met millimeterprecisie te meten. Om mogelijke variaties als gevolg van afdrukken te controleren, werd ook de totale lengte van de lijn gemeten en werden de percentagescores voor elke deelnemer berekend. Percentagescores variëren van 0-100. Hogere scores duiden op meer uitputting.

Effectiviteit van de inname van Lpc-37 op de toename van de slaapduur in de loop van de behandeling.

De slaapduur werd gevolgd tijdens de wash-outfase (week 1 en 2) en de daaropvolgende behandelingsfase (week 3-7). Werkzaamheid wordt gedefinieerd als een toename, of (in het geval van een algemene afname) verminderde afname voor de actieve behandelingsgroep in vergelijking met de placebogroep en geoperationaliseerd als de interactie tussen tijd en behandelingsgroep. Tijd is gecodeerd als een continue variabele met één waarde voor elke dag en deelnemer. Samenvattende maatregelen voor slaapduur voor de gemiddelde beoordelingen per deelnemer en week

Werkzaamheid van de inname van Lpc-37 op de toename van slaapgerelateerde herstelscores in de loop van de behandeling.

Gemeten met een dagelijks online dagboek. Slaapgerelateerd herstel werd door de deelnemers beoordeeld op een 11-puntsschaal (0-10; "helemaal niet" tot "zeer") en gevolgd tijdens de uitwasfase (week 1 en 2) en de daaropvolgende behandelingsfase (week 3). -7). Hoge scores duiden op een hoog herstel.

Werkzaamheid wordt gedefinieerd als een toename, of (in het geval van een algemene afname) verminderde afname voor de actieve behandelingsgroep in vergelijking met de placebogroep en geoperationaliseerd als de interactie tussen tijd en behandelingsgroep. Tijd is gecodeerd als een continue variabele met één waarde voor elke dag en deelnemer. Samenvattende maatregelen voor slaapgerelateerd herstel voor de gemiddelde beoordelingen per deelnemer en week.

Effectiviteit van de inname van Lpc-37 op de afname van slaapverstoringen gedurende de behandeling, gemeten met een dagelijks online dagboek (aandeel (ja/totaal)).

Slaapverstoringen werden gevolgd tijdens de wash-outfase en de daaropvolgende behandelingsfase voor elke week. In de binaire versie is de waarde Ja of Nee voor elke dag en elke deelnemer.

Werkzaamheid wordt gedefinieerd als een afname, of (in het geval van een algemene toename) verminderde toename voor de actieve behandelingsgroep in vergelijking met de placebogroep en geoperationaliseerd als de interactie tussen tijd en behandelingsgroep. Tijd is gecodeerd als een continue variabele met één waarde voor elke dag en deelnemer.

Het aantal deelnemers met ten minste één slaapverstoring per behandelingsgroep wordt weergegeven, de behandeling begon na week 2. De hier vermelde gegevens geven het percentage deelnemers weer dat "Ja" antwoordde (bijv. 0,477 * 44 = 20,99 deelnemers antwoordden met "Ja" in week 1 in de Lpc-37-groep).

Werkzaamheid van de inname van Lpc-37 op de afname van het gerapporteerde aantal slaapverstoringen in de loop van de behandeling, gemeten met een dagelijks online dagboek (samenvatting van het gemiddelde van de week).

Slaapverstoringen werden gevolgd tijdens de wash-outfase (week 1 en 2) en de daaropvolgende behandelingsfase (week 3-7). In de telversie kan de waarde 0 zijn of een natuurlijk getal voor elke dag en elke deelnemer. Werkzaamheid wordt gedefinieerd als een afname, of (in het geval van een algemene toename) verminderde toename voor de actieve behandelingsgroep in vergelijking met de placebogroep en geoperationaliseerd als de interactie tussen tijd en behandelingsgroep. Tijd is gecodeerd als een continue variabele met één waarde voor elke dag en deelnemer. Waarden weerspiegelen samenvattende metingen voor slaapverstoringen (telling) voor de opgetelde tellingen per deelnemer en week.

Werkzaamheid van de inname van Lpc-37 op de toename van waargenomen gezondheidsstatusscores in de loop van de behandeling.

Gemeten met een dagelijks online dagboek. De gezondheidsstatus werd door de deelnemers beoordeeld op een 11-puntsschaal (0-10; "helemaal niet" tot "zeer") en gevolgd tijdens de wash-outfase (week 1 en 2) en de daaropvolgende behandelingsfase (week 3- 7). Hogere scores duiden op een hoge ervaren gezondheid. Werkzaamheid wordt gedefinieerd als een toename, of (in het geval van een algemene afname) verminderde afname voor de actieve behandelingsgroep in vergelijking met de placebogroep en geoperationaliseerd als de interactie tussen tijd en behandelingsgroep. Tijd is gecodeerd als een continue variabele met één waarde voor elke dag en deelnemer. Waarden weerspiegelen samenvattende maatstaven voor waargenomen gezondheidstoestand op een schaal van 0 tot 10 voor de gemiddelde beoordelingen per deelnemer en week.

Werkzaamheid van de inname van Lpc-37 op de toename van stemmingsschaalscores in de loop van de behandeling

Gemeten met een dagelijks online dagboek. De stemming werd door de deelnemers beoordeeld op een 11-puntsschaal (0-10; "zeer slecht" tot "zeer goed") en gevolgd tijdens de wash-outfase (week 1 en 2) en de daaropvolgende behandelingsfase (week 3-7). Hogere scores duiden op een beter humeur. Werkzaamheid wordt gedefinieerd als een toename, of (in het geval van een algemene afname) verminderde afname voor de actieve behandelingsgroep in vergelijking met de placebogroep en geoperationaliseerd als de interactie tussen tijd en behandelingsgroep. Tijd is gecodeerd als een continue variabele met één gemiddelde waarde voor elke week en deelnemer. Waarden weerspiegelen samenvattende maatstaven voor stemmingsbeoordelingen op een schaal van 0 tot 10 voor de gemiddelde beoordelingen per deelnemer en week.

Effectiviteit van de inname van Lpc-37 op de toename van waargenomen productiviteitsscores in de loop van de behandeling

Gemeten met een dagelijks online dagboek. De productiviteit werd door de deelnemers beoordeeld op een 11-puntsschaal (0-10; "helemaal niet" tot "zeer") en gevolgd tijdens de wash-outfase (week 1 en 2) en de daaropvolgende behandelingsfase (week 3-7 ). Hogere scores duiden op een hogere waargenomen productiviteit. Werkzaamheid wordt gedefinieerd als een toename, of (in het geval van een algemene afname) verminderde afname voor de actieve behandelingsgroep in vergelijking met de placebogroep en geoperationaliseerd als de interactie tussen tijd en behandelingsgroep. Tijd wordt gecodeerd als een continue variabele met één waarde voor elke dag en deelnemer. De waarden weerspiegelen samenvattende maatstaven voor waargenomen productiviteit op een schaal van 0 tot 10 voor de gemiddelde beoordelingen per deelnemer en week.

Effectiviteit van de inname van Lpc-37 op de reductie van het verschil van Cortisol Awakening Response (CAR)-gebied onder de curve ten opzichte van de grond (AUCg)-waarden tot het respectievelijke gemiddelde voor en na 5 weken behandeling.

De CAR is samengevat in de variabelen AUCg, AUCi, gemiddelde toename en piekwaarde. Deze cortisol-indices worden vaak gebruikt om de activiteit van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras te beschrijven en geven informatie weer over de totale cortisolproductie of over de verandering in cortisolspiegels. AUCg is de totale oppervlakte onder de curve van alle metingen (d.w.z. de intensiteit of omvang van de respons).

Werkzaamheid voor de CAR-variabelen AUCg wordt gedefinieerd in termen van normalisatie: het aantal deelnemers met normale waarden (tussen het eerste en derde kwantiel van referentiemetingen) en het aantal deelnemers met lage of hoge waarden worden vergeleken vóór en na de behandeling. Meer deelnemers in het normale bereik na behandeling wordt gedefinieerd als werkzaamheid.

Werkzaamheid van de inname van Lpc-37 op de vermindering van het verschil van CAR-area under the curve ten opzichte van de toename (AUCi)-waarden tot het respectievelijke gemiddelde voor en na de behandeling.

De CAR is samengevat in de variabelen AUCg, AUCi, gemiddelde toename en piekwaarde. Deze cortisol-indices worden vaak gebruikt om de activiteit van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras te beschrijven en geven informatie weer over de totale cortisolproductie of over de verandering in cortisolspiegels. AUCi wordt berekend op basis van de basislijnmeting en negeert de afstand vanaf nul voor alle metingen en benadrukt de veranderingen in de tijd. Werkzaamheid voor de CAR-variabelen AUCi wordt gedefinieerd in termen van normalisatie: het aantal deelnemers met normale waarden (tussen het eerste en derde kwantiel van referentiemetingen) en het aantal deelnemers met lage of hoge waarden worden vergeleken vóór en na de behandeling. Meer deelnemers in het normale bereik na behandeling wordt gedefinieerd als werkzaamheid.

Werkzaamheid van de inname van Lpc-37 op de vermindering van het verschil van cortisol bij ontwaken waarden tot het respectieve gemiddelde voor en na 5 weken behandeling

De werkzaamheid voor de CAR-variabele cortisol bij het ontwaken wordt gedefinieerd in termen van normalisatie: het aantal deelnemers met normale waarden (tussen het eerste en derde kwantiel van referentiemetingen) en het aantal deelnemers met lage of hoge waarden worden vergeleken vóór en na de behandeling. Meer deelnemers in het normale bereik na behandeling wordt gedefinieerd als werkzaamheid.

Effectiviteit van de inname van Lpc-37 op de vermindering van het verschil van cortisol om 20.00 uur tot het respectievelijke gemiddelde voor en na 5 weken behandeling

De werkzaamheid voor de CAR-variabele cortisol om 20.00 uur wordt gedefinieerd in termen van een normalisatie: het aantal deelnemers met normale waarden (tussen het eerste en derde kwantiel van referentiemetingen) en het aantal deelnemers met lage of hoge waarden worden vergeleken vóór en na de behandeling. Meer deelnemers in het normale bereik na behandeling wordt gedefinieerd als werkzaamheid.