Stress- und angstdämpfende Wirkung eines probiotischen Nahrungsergänzungsmittels im Vergleich zu Placebo bei gesunden Probanden

Lacticaseibacillus paracasei Lpc-37 (Lpc-37), früher Lactobacillus paracasei Lpc-37

1x 1 Kapsel morgens für 5 Wochen

Placebo-Kapsel, die hergestellt wurde, um die Lpc-37-Kapsel nachzuahmen

1x 1 Kapsel morgens für 5 Wochen

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf die Reduktion von State-Trait-Angst-Inventory (STAI)-State-Scores im Vergleich zu Placebo.

Gemessen mit der deutschen Version des State-Trait-Angst-Inventars, skalieren Sie Angst als temporären emotionalen Zustand (STAI-X1). Die Antworten werden auf einer vierstufigen Bewertungsskala gegeben, die von 1 = „trifft überhaupt nicht zu“ bis 4 = „trifft sehr zu“ reicht. Der Punktebereich liegt zwischen 20 und 80; Höhere Werte weisen auf mehr Angst hin.

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf die Reduktion der Perceived Stress Scale (PSS)-Scores im Vergleich zu Placebo.

Gemessen mit der deutschen Version des PSS als psychologisches Instrument zur Messung der Stresswahrnehmung. Es bewertet, wie unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet die Teilnehmer ihr Leben im letzten Monat wahrgenommen haben. Der PSS umfasst 14 Items, die auf einer fünfstufigen Bewertungsskala von 0 = „nie“ bis 4 = „sehr oft“ beantwortet werden. Einzelne Werte auf dem PSS können zwischen 0 und 56 liegen, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen.

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf die Verringerung der Depressionswerte der Depression Anxiety Stress Scale (DASS) im Vergleich zu Placebo.

Gemessen mit der deutschen Version des DASS als 42-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung negativer emotionaler Zustände von Depression, Angst und Stress während der letzten Woche. Das DASS umfasst drei Skalen (Depression, Angst und Stress), von denen jede Skala 14 Items umfasst, die in Unterskalen von 2-5 Items ähnlichen Inhalts unterteilt sind.

Die Items werden auf einer vierstufigen Bewertungsskala von 0 = „überhaupt nicht“ bis 3 = „sehr stark“ beantwortet. Die Punktzahlen jeder Skala werden berechnet, indem die Punktzahlen für die relevanten Items summiert werden.

Die Depressionsskala bewertet Dysphorie, Hoffnungslosigkeit, Abwertung des Lebens, Selbstironie, Mangel an Interesse/Engagement, Anhedonie und Trägheit. Die Items sind 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21, 24, 26, 31, 34, 37, 38, 42 und die einzelnen Werte können von 0 bis 42 reichen, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Symptome anzeigen.

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf die Verringerung der Angstwerte der Depression Anxiety Stress Scale (DASS) im Vergleich zu Placebo.

Gemessen mit der deutschen Version des DASS als 42-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung negativer emotionaler Zustände von Depression, Angst und Stress während der letzten Woche. Das DASS umfasst drei Skalen (Depression, Angst und Stress), von denen jede Skala 14 Items umfasst, die in Unterskalen von 2-5 Items ähnlichen Inhalts unterteilt sind.

Die Items werden auf einer vierstufigen Bewertungsskala von 0 = „überhaupt nicht“ bis 3 = „sehr stark“ beantwortet. Die Punktzahlen jeder Skala werden berechnet, indem die Punktzahlen für die relevanten Items summiert werden.

Die Angstskala bewertet die autonome Erregung, die Auswirkungen auf die Skelettmuskulatur, die Situationsangst und das subjektive Erleben ängstlicher Affekte. Die Items sind 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20, 23, 25, 28, 30, 36, 40, 41 und die individuellen Werte können von 0 bis 42 reichen, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Symptome anzeigen.

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf die Verringerung der Stresswerte der Depression Anxiety Stress Scale (DASS) im Vergleich zu Placebo.

Gemessen mit der deutschen Version des DASS als 42-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung negativer emotionaler Zustände von Depression, Angst und Stress während der letzten Woche. Das DASS umfasst drei Skalen (Depression, Angst und Stress), von denen jede Skala 14 Items umfasst, die in Unterskalen von 2-5 Items ähnlichen Inhalts unterteilt sind.

Die Items werden auf einer vierstufigen Bewertungsskala von 0 = „überhaupt nicht“ bis 3 = „sehr stark“ beantwortet. Die Punktzahlen jeder Skala werden berechnet, indem die Punktzahlen für die relevanten Items summiert werden.

Die Stressskala (Items) reagiert empfindlich auf das Niveau chronischer unspezifischer Erregung. Die Stressskala-Items sind 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18, 22, 27, 29, 32, 33, 35, 39 und individuelle Punktzahlen können zwischen 0 und 42 liegen, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Schwere der Symptome anzeigen.

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf die Reduktion der Beck Anxiety Inventory (BAI)-Scores im Vergleich zu Placebo.

Gemessen mit der deutschen Version des Beck Anxiety Inventory als Selbstbeurteilungsskala zur Messung von Angst. Es umfasst 21 Sätze, die Gefühle beschreiben, die auftreten können, wenn man ängstlich ist. Diese Sätze werden auf einer vierstufigen Bewertungsskala bewertet, die von 0 = „überhaupt nicht“ bis 3 = „sehr stark“ reicht, wobei die letzten 7 Tage berücksichtigt werden. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 63; Höhere Werte weisen auf eine höhere Angst hin.

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf die Verringerung der Stresswahrnehmungswerte der visuellen Analogskala (VAS) im Vergleich zu Placebo.

Gemessen mit einer deutschen Version der Visuellen Analogskala (VAS) als 10-cm-Bipolarskala, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr“ reicht. Der Teilnehmer gab seine tatsächliche Wahrnehmung an, indem er eine Markierung auf einer Linie machte. VAS-Werte wurden erhalten, indem ein Lineal verwendet und die Position der Markierung der Teilnehmer millimetergenau gemessen wurde. Um mögliche druckbedingte Abweichungen zu kontrollieren, wurde auch die Gesamtlänge der Linie gemessen und die Prozentwerte für jeden Teilnehmer berechnet. Prozentwerte reichen von 0-100. Höhere Werte weisen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hin.

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf die Reduktion der VAS-Angst-Scores im Vergleich zu Placebo.

Gemessen mit einer deutschen Version der Visuellen Analogskala (VAS) als 10-cm-Bipolarskala, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr“ reicht. Der Teilnehmer gab seine tatsächliche Wahrnehmung an, indem er eine Markierung auf einer Linie machte. VAS-Werte wurden erhalten, indem ein Lineal verwendet und die Position der Markierung der Teilnehmer millimetergenau gemessen wurde. Um mögliche druckbedingte Abweichungen zu kontrollieren, wurde auch die Gesamtlänge der Linie gemessen und die Prozentwerte für jeden Teilnehmer berechnet. Prozentwerte reichen von 0-100. Höhere Werte weisen auf größere Angst hin.

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf die Verringerung der VAS-Unsicherheitswerte im Vergleich zu Placebo.

Gemessen mit einer deutschen Version der Visuellen Analogskala (VAS) als 10-cm-Bipolarskala, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr“ reicht. Der Teilnehmer gab seine tatsächliche Wahrnehmung an, indem er eine Markierung auf einer Linie machte. VAS-Werte wurden erhalten, indem ein Lineal verwendet und die Position der Markierung der Teilnehmer millimetergenau gemessen wurde. Um mögliche druckbedingte Abweichungen zu kontrollieren, wurde auch die Gesamtlänge der Linie gemessen und die Prozentwerte für jeden Teilnehmer berechnet. Prozentwerte reichen von 0-100. Höhere Werte weisen auf größere Unsicherheit hin.

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf die Reduktion der VAS-Erschöpfungs-Scores im Vergleich zu Placebo.

Gemessen mit einer deutschen Version der Visuellen Analogskala (VAS) als 10-cm-Bipolarskala, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr“ reicht. Der Teilnehmer gab seine tatsächliche Wahrnehmung an, indem er eine Markierung auf einer Linie machte. VAS-Werte wurden erhalten, indem ein Lineal verwendet und die Position der Markierung der Teilnehmer millimetergenau gemessen wurde. Um mögliche druckbedingte Abweichungen zu kontrollieren, wurde auch die Gesamtlänge der Linie gemessen und die Prozentwerte für jeden Teilnehmer berechnet. Prozentwerte reichen von 0-100. Höhere Werte weisen auf eine größere Erschöpfung hin.

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf Verringerung des Anstiegs des STAI-State-Scores als Reaktion auf den TSST im Vergleich zu Placebo.

Gemessen mit der deutschen Version des State-Trait-Angst-Inventars, skalieren Sie Angst als temporären emotionalen Zustand (STAI-X1). Die Antworten werden auf einer vierstufigen Bewertungsskala gegeben, die von 1 = „trifft überhaupt nicht zu“ bis 4 = „trifft sehr zu“ reicht. Der Punktebereich liegt zwischen 20 und 80; Höhere Werte weisen auf mehr Angst hin.

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf Verringerung des Anstiegs der VAS-Stresswahrnehmungswerte als Reaktion auf den TSST im Vergleich zu Placebo.

Gemessen mit einer deutschen Version der Visuellen Analogskala (VAS) als 10-cm-Bipolarskala, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr“ reicht. Der Teilnehmer gab seine tatsächliche Wahrnehmung an, indem er eine Markierung auf einer Linie machte. VAS-Werte wurden erhalten, indem ein Lineal verwendet und die Position der Markierung der Teilnehmer millimetergenau gemessen wurde. Um mögliche druckbedingte Abweichungen zu kontrollieren, wurde auch die Gesamtlänge der Linie gemessen und die Prozentwerte für jeden Teilnehmer berechnet. Prozentwerte reichen von 0-100. Höhere Werte weisen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hin.

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf Verringerung des Anstiegs der VAS-Angstwerte als Reaktion auf den TSST im Vergleich zu Placebo.

Gemessen mit einer deutschen Version der Visuellen Analogskala (VAS) als 10-cm-Bipolarskala, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr“ reicht. Der Teilnehmer gab seine tatsächliche Wahrnehmung an, indem er eine Markierung auf einer Linie machte. VAS-Werte wurden erhalten, indem ein Lineal verwendet und die Position der Markierung der Teilnehmer millimetergenau gemessen wurde. Um mögliche druckbedingte Abweichungen zu kontrollieren, wurde auch die Gesamtlänge der Linie gemessen und die Prozentwerte für jeden Teilnehmer berechnet. Prozentwerte reichen von 0-100. Höhere Werte weisen auf größere Angst hin.

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf Verringerung des Anstiegs der VAS-Unsicherheitswerte als Reaktion auf den TSST im Vergleich zu Placebo.

Gemessen mit einer deutschen Version der Visuellen Analogskala (VAS) als 10-cm-Bipolarskala, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr“ reicht. Der Teilnehmer gab seine tatsächliche Wahrnehmung an, indem er eine Markierung auf einer Linie machte. VAS-Werte wurden erhalten, indem ein Lineal verwendet und die Position der Markierung der Teilnehmer millimetergenau gemessen wurde. Um mögliche druckbedingte Abweichungen zu kontrollieren, wurde auch die Gesamtlänge der Linie gemessen und die Prozentwerte für jeden Teilnehmer berechnet. Prozentwerte reichen von 0-100. Höhere Werte weisen auf größere Unsicherheit hin.

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf Reduktion des Anstiegs der VAS-Erschöpfungs-Scores als Reaktion auf den TSST im Vergleich zu Placebo.

Gemessen mit einer deutschen Version der Visuellen Analogskala (VAS) als 10-cm-Bipolarskala, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr“ reicht. Der Teilnehmer gab seine tatsächliche Wahrnehmung an, indem er eine Markierung auf einer Linie machte. VAS-Werte wurden erhalten, indem ein Lineal verwendet und die Position der Markierung der Teilnehmer millimetergenau gemessen wurde. Um mögliche druckbedingte Abweichungen zu kontrollieren, wurde auch die Gesamtlänge der Linie gemessen und die Prozentwerte für jeden Teilnehmer berechnet. Prozentwerte reichen von 0-100. Höhere Werte weisen auf eine größere Erschöpfung hin.

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf die Verlängerung der Schlafdauer im Verlauf der Behandlung.

Die Schlafdauer wurde während der Auswaschphase (Woche 1 und 2) und der anschließenden Behandlungsphase (Woche 3–7) überwacht. Die Wirksamkeit wird als Zunahme oder (im Falle einer allgemeinen Abnahme) verringerte Abnahme für die aktive Behandlungsgruppe im Vergleich zur Placebogruppe definiert und als Wechselwirkung zwischen Zeit und Behandlungsgruppe operationalisiert. Zeit wird als kontinuierliche Variable mit einem Wert für jeden Tag und Teilnehmer kodiert. Zusammenfassende Maße für die Schlafdauer für die gemittelten Bewertungen pro Teilnehmer und Woche

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf die Erhöhung der schlafbezogenen Erholungswerte im Verlauf der Behandlung.

Gemessen mit einem täglichen Online-Tagebuch. Die schlafbezogene Erholung wurde von den Teilnehmern auf einer 11-Punkte-Skala (0–10; „überhaupt nicht“ bis „sehr“) bewertet und während der Auswaschphase (Woche 1 und 2) und der anschließenden Behandlungsphase (Woche 3 -7). Hohe Werte weisen auf eine hohe Erholung hin.

Die Wirksamkeit wird als Zunahme oder (im Falle einer allgemeinen Abnahme) verringerte Abnahme für die aktive Behandlungsgruppe im Vergleich zur Placebogruppe definiert und als Wechselwirkung zwischen Zeit und Behandlungsgruppe operationalisiert. Zeit wird als kontinuierliche Variable mit einem Wert für jeden Tag und Teilnehmer kodiert. Zusammenfassende Maße für die schlafbezogene Erholung für die gemittelten Bewertungen pro Teilnehmer und Woche.

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf die Abnahme von Schlafstörungen im Verlauf der Behandlung gemessen mit einem täglichen Online-Tagebuch (Anteil (ja/gesamt)).

Schlafstörungen wurden während der Auswaschphase und der anschließenden Behandlungsphase für jede Woche überwacht. In der binären Version ist der Wert für jeden Tag und jeden Teilnehmer entweder Ja oder Nein.

Die Wirksamkeit wird als Abnahme oder (im Falle einer allgemeinen Zunahme) verringerte Zunahme für die aktive Behandlungsgruppe im Vergleich zur Placebogruppe definiert und als Wechselwirkung zwischen Zeit und Behandlungsgruppe operationalisiert. Zeit wird als kontinuierliche Variable mit einem Wert für jeden Tag und Teilnehmer kodiert.

Angegeben ist der Anteil der Teilnehmer mit mindestens einer Schlafstörung nach Behandlungsgruppe, Behandlungsbeginn nach Woche 2. Die hier aufgeführten Daten spiegeln den Anteil der Teilnehmer wider, die mit „Ja“ geantwortet haben (z. B. 0,477 * 44 = 20,99 Teilnehmer haben in Woche 1 in der Lpc-37-Gruppe mit „Ja“ geantwortet).

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf die Abnahme der gemeldeten Anzahl von Schlafstörungen im Verlauf der Behandlung, gemessen mit einem täglichen Online-Tagebuch (Zusammenfassung des Wochenmittels).

Schlafstörungen wurden während der Auswaschphase (Woche 1 und 2) und der anschließenden Behandlungsphase (Woche 3–7) überwacht. In der Zählversion kann der Wert für jeden Tag und jeden Teilnehmer 0 oder eine natürliche Zahl sein. Die Wirksamkeit wird als Abnahme oder (im Falle einer allgemeinen Zunahme) verringerte Zunahme für die aktive Behandlungsgruppe im Vergleich zur Placebogruppe definiert und als Wechselwirkung zwischen Zeit und Behandlungsgruppe operationalisiert. Zeit wird als kontinuierliche Variable mit einem Wert für jeden Tag und Teilnehmer kodiert. Die Werte spiegeln zusammenfassende Maße für Schlafstörungen (Zählung) für die summierten Zählungen pro Teilnehmer und Woche wider.

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf die Steigerung des wahrgenommenen Gesundheitszustands im Verlauf der Behandlung.

Gemessen mit einem täglichen Online-Tagebuch. Der Gesundheitszustand wurde von den Teilnehmern auf einer 11-Punkte-Skala (0–10; „überhaupt nicht“ bis „sehr“) bewertet und während der Auswaschphase (Woche 1 und 2) und der anschließenden Behandlungsphase (Woche 3– 7). Höhere Werte weisen auf eine als hoch empfundene Gesundheit hin. Die Wirksamkeit wird als Zunahme oder (im Falle einer allgemeinen Abnahme) als verringerte Abnahme für die aktive Behandlungsgruppe im Vergleich zur Placebogruppe definiert und als Wechselwirkung zwischen Zeit und Behandlungsgruppe operationalisiert. Zeit wird als kontinuierliche Variable mit einem Wert für jeden Tag und Teilnehmer kodiert. Die Werte spiegeln zusammenfassende Maße für den wahrgenommenen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 bis 10 für die durchschnittlichen Bewertungen pro Teilnehmer und Woche wider.

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf die Erhöhung der Stimmungsskalenwerte im Verlauf der Behandlung

Gemessen mit einem täglichen Online-Tagebuch. Die Stimmung wurde von den Teilnehmern auf einer 11-Punkte-Skala (0–10; „sehr schlecht“ bis „sehr gut“) bewertet und während der Auswaschphase (Woche 1 und 2) und der anschließenden Behandlungsphase (Woche 3–7) überwacht. Höhere Werte weisen auf eine bessere Stimmung hin. Die Wirksamkeit wird als Zunahme oder (im Falle einer allgemeinen Abnahme) verringerte Abnahme für die aktive Behandlungsgruppe im Vergleich zur Placebogruppe definiert und als Wechselwirkung zwischen Zeit und Behandlungsgruppe operationalisiert. Die Zeit wird als kontinuierliche Variable mit einem Durchschnittswert pro Woche und Teilnehmer kodiert. Die Werte spiegeln zusammenfassende Maße für Stimmungsbewertungen auf einer Skala von 0 bis 10 für die durchschnittlichen Bewertungen pro Teilnehmer und Woche wider.

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf die Steigerung der wahrgenommenen Produktivitätswerte im Verlauf der Behandlung

Gemessen mit einem täglichen Online-Tagebuch. Die Produktivität wurde von den Teilnehmern auf einer 11-Punkte-Skala (0–10; „überhaupt nicht“ bis „sehr“) bewertet und während der Auswaschphase (Woche 1 und 2) und der anschließenden Behandlungsphase (Woche 3–7) überwacht ). Höhere Werte weisen auf eine höhere wahrgenommene Produktivität hin. Die Wirksamkeit wird als Zunahme oder (bei allgemeiner Abnahme) verringerte Abnahme für die aktive Behandlungsgruppe im Vergleich zur Placebogruppe definiert und als Wechselwirkung zwischen Zeit und Behandlungsgruppe operationalisiert. Die Zeit wird als kontinuierliche Variable mit einem Wert kodiert pro Tag und Teilnehmer. Die Werte spiegeln zusammenfassende Maße für die wahrgenommene Produktivität auf einer Skala von 0 bis 10 für die gemittelten Bewertungen pro Teilnehmer und Woche wider.

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf die Reduktion der Differenz der Cortisol Awakening Response (CAR) area under the curve in Bezug auf die Ground (AUCg)-Werte auf den jeweiligen Mittelwert vor und nach 5-wöchiger Behandlung.

Die CAR wird in den Variablen AUCg, AUCi, mittlerer Anstieg und Spitzenwert zusammengefasst. Diese Cortisol-Indizes werden häufig verwendet, um die Aktivität der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse zu beschreiben und geben entweder Informationen über die Gesamt-Cortisol-Produktion oder über die Veränderung der Cortisol-Spiegel wieder. AUCg ist die Gesamtfläche unter der Kurve aller Messungen (d. h. die Intensität oder Größe der Reaktion).

Die Wirksamkeit für die CAR-Variablen AUCg wird im Sinne einer Normalisierung definiert: Die Anzahl der Teilnehmer mit normalen Werten (zwischen dem ersten und dritten Quantil der Referenzmaße) und die Anzahl der Teilnehmer mit niedrigen oder hohen Werten werden vor und nach der Behandlung verglichen. Mehr Teilnehmer im Normalbereich nach der Behandlung werden als Wirksamkeit definiert.

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf die Verringerung der Differenz der CAR-Fläche unter der Kurve in Bezug auf die Zunahme (AUCi)-Werte zum jeweiligen Mittelwert vor und nach der Behandlung.

Die CAR wird in den Variablen AUCg, AUCi, mittlerer Anstieg und Spitzenwert zusammengefasst. Diese Cortisol-Indizes werden häufig verwendet, um die Aktivität der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse zu beschreiben und geben entweder Informationen über die Gesamt-Cortisol-Produktion oder über die Veränderung der Cortisol-Spiegel wieder. AUCi wird in Bezug auf die Basislinienmessung berechnet und ignoriert den Abstand von Null für alle Messungen und betont die Änderungen im Laufe der Zeit. Die Wirksamkeit für die CAR-Variablen AUCi wird im Sinne einer Normalisierung definiert: Anzahl der Teilnehmer mit normalen Werten (zwischen dem ersten und dritten Quantil der Referenzmaße) und Anzahl der Teilnehmer mit niedrigen oder hohen Werten werden vor Behandlung und nach Behandlung verglichen. Mehr Teilnehmer im Normalbereich nach der Behandlung werden als Wirksamkeit definiert.

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf die Verringerung der Differenz der Cortisol-Werte beim Erwachen zum jeweiligen Mittelwert vor und nach 5-wöchiger Behandlung

Die Wirksamkeit für die CAR-Variable Cortisol beim Aufwachen wird im Sinne einer Normalisierung definiert: Anzahl der Teilnehmer mit normalen Werten (zwischen dem ersten und dritten Quantil der Referenzmaße) und Anzahl der Teilnehmer mit niedrigen oder hohen Werten werden vor und nach der Behandlung verglichen. Mehr Teilnehmer im Normalbereich nach der Behandlung werden als Wirksamkeit definiert.

Wirksamkeit der Einnahme von Lpc-37 auf die Reduktion der Differenz der Cortisol-Werte um 20 Uhr zum jeweiligen Mittelwert vor und nach 5-wöchiger Behandlung

Die Wirksamkeit für die CAR-Variable Cortisol um 20 Uhr wird im Sinne einer Normalisierung definiert: Anzahl der Teilnehmer mit normalen Werten (zwischen dem ersten und dritten Quantil der Referenzmaße) und Anzahl der Teilnehmer mit niedrigen oder hohen Werten werden vor Behandlung und nach Behandlung verglichen. Mehr Teilnehmer im Normalbereich nach der Behandlung werden als Wirksamkeit definiert.