Efeitos de amortecimento de estresse e ansiedade de um suplemento probiótico em comparação com placebo em indivíduos saudáveis

Lacticaseibacillus paracasei Lpc-37 (Lpc-37), anteriormente Lactobacillus paracasei Lpc-37

1x 1 cápsula de manhã durante 5 semanas

Cápsula placebo fabricada para imitar a cápsula Lpc-37

1x 1 cápsula de manhã durante 5 semanas

Eficácia da ingestão de Lpc-37 na redução dos escores de estado do Inventário de Ansiedade-Traço-Estado (STAI) em comparação com o placebo.

Medido com a versão alemã do State-Trait-Anxiety Inventory, escala a ansiedade como um estado emocional temporário (IDATE-X1). As respostas são dadas em uma escala de classificação de quatro pontos, variando de 1="nada" a 4="muito verdadeiro". A faixa de pontuação é de 20 a 80; Pontuações mais altas indicam mais ansiedade.

Eficácia da ingestão de Lpc-37 na redução dos escores da Escala de Estresse Percebido (PSS) em comparação com o placebo.

Medido com a versão alemã do PSS como um instrumento psicológico para medir a percepção do estresse. Ele avalia o quão imprevisível, incontrolável e sobrecarregado os participantes perceberam que suas vidas foram no último mês. O PSS é composto por 14 itens que são respondidos em uma escala de cinco pontos que varia de 0 = "nunca" a 4 = "muito frequentemente". As pontuações individuais no PSS podem variar de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.

Eficácia da ingestão de Lpc-37 na redução dos escores de depressão da Escala de Ansiedade e Estresse (DASS) em comparação com o placebo.

Medido com a versão alemã do DASS como um instrumento de autorrelato de 42 itens projetado para medir estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse durante a última semana. O DASS inclui três escalas (depressão, ansiedade e estresse) das quais cada escala inclui 14 itens que são divididos em subescalas de 2 a 5 itens de conteúdo semelhante.

Os itens são respondidos em uma escala de classificação de quatro pontos, variando de 0 = "nada" a 3 = "muito". As pontuações de cada escala são calculadas pela soma das pontuações dos itens relevantes.

A escala Depressão avalia disforia, desesperança, desvalorização da vida, autodepreciação, falta de interesse/envolvimento, anedonia e inércia. Os itens são 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21, 24, 26, 31, 34, 37, 38, 42 e as pontuações individuais podem variar de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.

Eficácia da ingestão de Lpc-37 na redução dos escores de ansiedade da Escala de Ansiedade e Depressão (DASS) em comparação com o placebo.

Medido com a versão alemã do DASS como um instrumento de autorrelato de 42 itens projetado para medir estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse durante a última semana. O DASS inclui três escalas (depressão, ansiedade e estresse) das quais cada escala inclui 14 itens que são divididos em subescalas de 2 a 5 itens de conteúdo semelhante.

Os itens são respondidos em uma escala de classificação de quatro pontos, variando de 0 = "nada" a 3 = "muito". As pontuações de cada escala são calculadas pela soma das pontuações dos itens relevantes.

A escala de ansiedade avalia a excitação autonômica, os efeitos no músculo esquelético, a ansiedade situacional e a experiência subjetiva do afeto ansioso. Os itens são 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20, 23, 25, 28, 30, 36, 40, 41 e as pontuações individuais podem variar de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.

Eficácia da ingestão de Lpc-37 na redução dos escores de estresse da Escala de Ansiedade e Depressão (DASS) em comparação com o placebo.

Medido com a versão alemã do DASS como um instrumento de autorrelato de 42 itens projetado para medir estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse durante a última semana. O DASS inclui três escalas (depressão, ansiedade e estresse) das quais cada escala inclui 14 itens que são divididos em subescalas de 2 a 5 itens de conteúdo semelhante.

Os itens são respondidos em uma escala de classificação de quatro pontos, variando de 0 = "nada" a 3 = "muito". As pontuações de cada escala são calculadas pela soma das pontuações dos itens relevantes.

A escala de estresse (itens) é sensível a níveis de excitação não específica crônica. Os itens da escala de estresse são 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18, 22, 27, 29, 32, 33, 35, 39 e pontuações individuais podem variar de 0 a 42 com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.

Eficácia da ingestão de Lpc-37 na redução dos escores do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) em comparação ao placebo.

Medido com a versão alemã do Inventário de Ansiedade de Beck como uma escala de autoavaliação projetada para medir a ansiedade. É composto por 21 frases que descrevem sentimentos que podem ocorrer quando se está ansioso. Essas sentenças são classificadas em uma escala de quatro pontos variando de 0="nada" a 3="muito", considerando os últimos 7 dias. O intervalo de pontuação é 0-63; Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.

Eficácia da ingestão de Lpc-37 na redução dos escores de percepção de estresse da Escala Visual Analógica (VAS) em comparação com o placebo.

Medido com uma versão alemã da Escala Visual Analógica (VAS) como uma escala bipolar de 10 cm variando de "nada" a "muito". O participante indicava sua percepção real marcando uma linha. Os escores da EVA foram obtidos usando uma régua e medindo a posição da marca dos participantes com precisão milimétrica. Para controlar possíveis variações devido à impressão, o comprimento total da linha também foi medido e as pontuações percentuais para cada participante foram calculadas. As pontuações percentuais variam de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.

Eficácia da ingestão de Lpc-37 na redução dos escores de ansiedade VAS em comparação ao placebo.

Medido com uma versão alemã da Escala Visual Analógica (VAS) como uma escala bipolar de 10 cm variando de "nada" a "muito". O participante indicava sua percepção real marcando uma linha. Os escores da EVA foram obtidos usando uma régua e medindo a posição da marca dos participantes com precisão milimétrica. Para controlar possíveis variações devido à impressão, o comprimento total da linha também foi medido e as pontuações percentuais para cada participante foram calculadas. As pontuações percentuais variam de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.

Eficácia da ingestão de Lpc-37 na redução dos escores de insegurança VAS em comparação ao placebo.

Medido com uma versão alemã da Escala Visual Analógica (VAS) como uma escala bipolar de 10 cm variando de "nada" a "muito". O participante indicava sua percepção real marcando uma linha. Os escores da EVA foram obtidos usando uma régua e medindo a posição da marca dos participantes com precisão milimétrica. Para controlar possíveis variações devido à impressão, o comprimento total da linha também foi medido e as pontuações percentuais para cada participante foram calculadas. As pontuações percentuais variam de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior insegurança.

Eficácia da ingestão de Lpc-37 na redução dos escores de exaustão VAS em comparação ao placebo.

Medido com uma versão alemã da Escala Visual Analógica (VAS) como uma escala bipolar de 10 cm variando de "nada" a "muito". O participante indicava sua percepção real marcando uma linha. Os escores da EVA foram obtidos usando uma régua e medindo a posição da marca dos participantes com precisão milimétrica. Para controlar possíveis variações devido à impressão, o comprimento total da linha também foi medido e as pontuações percentuais para cada participante foram calculadas. As pontuações percentuais variam de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior exaustão.

Eficácia da ingestão de Lpc-37 na redução do aumento dos escores STAI-State em resposta ao TSST em comparação com placebo.

Medido com a versão alemã do State-Trait-Anxiety Inventory, escala a ansiedade como um estado emocional temporário (IDATE-X1). As respostas são dadas em uma escala de classificação de quatro pontos, variando de 1="nada" a 4="muito verdadeiro". A faixa de pontuação é de 20 a 80; Pontuações mais altas indicam mais ansiedade.

Eficácia da ingestão de Lpc-37 na redução do aumento dos escores VAS de percepção de estresse em resposta ao TSST em comparação com placebo.

Medido com uma versão alemã da Escala Visual Analógica (VAS) como uma escala bipolar de 10 cm variando de "nada" a "muito". O participante indicava sua percepção real marcando uma linha. Os escores da EVA foram obtidos usando uma régua e medindo a posição da marca dos participantes com precisão milimétrica. Para controlar possíveis variações devido à impressão, o comprimento total da linha também foi medido e as pontuações percentuais para cada participante foram calculadas. As pontuações percentuais variam de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.

Eficácia da ingestão de Lpc-37 na redução do aumento dos escores de ansiedade VAS em resposta ao TSST em comparação com placebo.

Medido com uma versão alemã da Escala Visual Analógica (VAS) como uma escala bipolar de 10 cm variando de "nada" a "muito". O participante indicava sua percepção real marcando uma linha. Os escores da EVA foram obtidos usando uma régua e medindo a posição da marca dos participantes com precisão milimétrica. Para controlar possíveis variações devido à impressão, o comprimento total da linha também foi medido e as pontuações percentuais para cada participante foram calculadas. As pontuações percentuais variam de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.

Eficácia da ingestão de Lpc-37 na redução do aumento dos escores de insegurança VAS em resposta ao TSST em comparação com placebo.

Medido com uma versão alemã da Escala Visual Analógica (VAS) como uma escala bipolar de 10 cm variando de "nada" a "muito". O participante indicava sua percepção real marcando uma linha. Os escores da EVA foram obtidos usando uma régua e medindo a posição da marca dos participantes com precisão milimétrica. Para controlar possíveis variações devido à impressão, o comprimento total da linha também foi medido e as pontuações percentuais para cada participante foram calculadas. As pontuações percentuais variam de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior insegurança.

Eficácia da ingestão de Lpc-37 na redução do aumento dos escores de exaustão VAS em resposta ao TSST em comparação ao placebo.

Medido com uma versão alemã da Escala Visual Analógica (VAS) como uma escala bipolar de 10 cm variando de "nada" a "muito". O participante indicava sua percepção real marcando uma linha. Os escores da EVA foram obtidos usando uma régua e medindo a posição da marca dos participantes com precisão milimétrica. Para controlar possíveis variações devido à impressão, o comprimento total da linha também foi medido e as pontuações percentuais para cada participante foram calculadas. As pontuações percentuais variam de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior exaustão.

Eficácia da ingestão de Lpc-37 no aumento da duração do sono ao longo do tratamento.

A duração do sono foi monitorada durante a fase de wash-out (semanas 1 e 2) e a fase de tratamento subsequente (semanas 3-7). A eficácia é definida como um aumento ou (no caso de uma diminuição geral) diminuição reduzida para o grupo de tratamento ativo em comparação com o grupo placebo e operacionalizada como a interação entre o tempo e o grupo de tratamento. O tempo é codificado como uma variável contínua com um valor para cada dia e participante. Medidas resumidas para a duração do sono para as avaliações médias por participante e semana

Eficácia da ingestão de Lpc-37 no aumento dos escores de recuperação relacionados ao sono ao longo do tratamento.

Medido com um diário online diário. A recuperação relacionada ao sono foi avaliada pelos participantes em uma escala de 11 pontos (0-10; "nada" a "muito") e monitorada durante a fase de lavagem (semanas 1 e 2) e a fase de tratamento subsequente (semanas 3 -7). Pontuações altas indicam uma alta recuperação.

A eficácia é definida como um aumento ou (no caso de uma diminuição geral) diminuição reduzida para o grupo de tratamento ativo em comparação com o grupo placebo e operacionalizada como a interação entre o tempo e o grupo de tratamento. O tempo é codificado como uma variável contínua com um valor para cada dia e participante. Medidas resumidas para recuperação relacionada ao sono para as avaliações médias por participante e semana.

Eficácia da ingestão de Lpc-37 na diminuição das perturbações do sono ao longo do tratamento medida com um diário online diário (Proporção (sim/total)).

As interrupções do sono foram monitoradas durante a fase de lavagem e a fase de tratamento subsequente para cada semana. Na versão binária, o valor é Sim ou Não para cada dia e cada participante.

A eficácia é definida como uma diminuição ou (no caso de um aumento geral) aumento reduzido para o grupo de tratamento ativo em comparação com o grupo placebo e operacionalizado como a interação entre o tempo e o grupo de tratamento. O tempo é codificado como uma variável contínua com um valor para cada dia e participante.

A proporção de participantes com pelo menos uma interrupção do sono por grupo de tratamento é fornecida, o tratamento iniciado após a semana 2. Os dados listados aqui refletem a proporção de participantes que responderam "Sim" (por exemplo, 0,477 * 44 = 20,99 participantes responderam com "Sim" na semana 1 no grupo Lpc-37).

Eficácia da ingestão de Lpc-37 na diminuição do número relatado de interrupções do sono ao longo do tratamento medido com um diário on-line diário (resumo da média da semana).

As interrupções do sono foram monitoradas durante a fase de wash-out (Semanas 1 e 2) e a fase de tratamento subsequente (Semanas 3-7). Na versão de contagem, o valor pode ser 0 ou um número natural para cada dia e cada participante. A eficácia é definida como uma diminuição ou (no caso de um aumento geral) aumento reduzido para o grupo de tratamento ativo em comparação com o grupo placebo e operacionalizado como a interação entre o tempo e o grupo de tratamento. O tempo é codificado como uma variável contínua com um valor para cada dia e participante. Os valores refletem medidas resumidas para interrupções do sono (contagem) para as contagens somadas por participante e semana.

Eficácia da ingestão de Lpc-37 no aumento dos escores do estado de saúde percebido ao longo do tratamento.

Medido com um diário online diário. O estado de saúde foi avaliado pelos participantes em uma escala de 11 pontos (0-10; "nada" a "muito") e monitorado durante a fase de wash-out (semana 1 e 2) e a fase de tratamento subsequente (semanas 3- 7). Pontuações mais altas indicam uma alta percepção de saúde. A eficácia é definida como um aumento ou (no caso de uma diminuição geral) diminuição reduzida para o grupo de tratamento ativo em comparação com o grupo placebo e operacionalizada como a interação entre o tempo e o grupo de tratamento. O tempo é codificado como uma variável contínua com um valor para cada dia e participante. Os valores refletem medidas resumidas para o estado de saúde percebido em uma escala de 0 a 10 para as avaliações médias por participante e semana.

Eficácia da ingestão de Lpc-37 no aumento dos escores da escala de humor ao longo do tratamento

Medido com um diário online diário. O humor foi avaliado pelos participantes em uma escala de 11 pontos (0-10; "muito ruim" a "muito bem") e monitorado durante a fase de washout (semanas 1 e 2) e a fase de tratamento subsequente (semanas 3-7). Pontuações mais altas indicam um humor melhor. A eficácia é definida como um aumento ou (no caso de uma diminuição geral) diminuição reduzida para o grupo de tratamento ativo em comparação com o grupo placebo e operacionalizada como a interação entre o tempo e o grupo de tratamento. O tempo é codificado como uma variável contínua com um valor médio para cada semana e participante. Os valores refletem medidas resumidas para classificações de humor em uma escala de 0 a 10 para as avaliações médias por participante e semana.

Eficácia da ingestão de Lpc-37 no aumento dos escores de produtividade percebida ao longo do tratamento

Medido com um diário online diário. A produtividade foi avaliada pelos participantes em uma escala de 11 pontos (0-10; "nada" a "muito") e monitorada durante a fase de wash-out (semana 1 e 2) e a fase de tratamento subsequente (semanas 3-7 ). Pontuações mais altas indicam uma produtividade percebida mais alta. A eficácia é definida como um aumento ou (no caso de uma diminuição geral) diminuição reduzida para o grupo de tratamento ativo em comparação com o grupo placebo e operacionalizada como a interação entre o tempo e o grupo de tratamento. O tempo é codificado como uma variável contínua com um valor para cada dia e participante. Os valores refletem as medidas resumidas da produtividade percebida em uma escala de 0 a 10 para as avaliações médias por participante e semana.

Eficácia da ingestão de Lpc-37 na redução da diferença da área de Cortisol Awakening Response (CAR) sob a curva em relação aos valores de solo (AUCg) para a respectiva média antes e após 5 semanas de tratamento.

O CAR é resumido nas variáveis ​​AUCg, AUCi, aumento médio e valor de pico. Esses índices de cortisol são freqüentemente usados ​​para descrever a atividade do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal e representam informações da produção total de cortisol ou da mudança nos níveis de cortisol. AUCg é a área total sob a curva de todas as medições (ou seja, a intensidade ou magnitude da resposta).

A eficácia para as variáveis ​​CAR AUCg é definida em termos de normalização: o número de participantes com valores normais (entre o primeiro e o terceiro quantil de medidas de referência) e o número de participantes com valores baixos ou altos são comparados antes e depois do tratamento. Mais participantes na faixa normal após o tratamento é definido como eficácia.

Eficácia da ingestão de Lpc-37 na redução da diferença da área CAR sob a curva em relação aos valores de aumento (AUCi) para a respectiva média antes e após o tratamento.

O CAR é resumido nas variáveis ​​AUCg, AUCi, aumento médio e valor de pico. Esses índices de cortisol são freqüentemente usados ​​para descrever a atividade do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal e representam informações da produção total de cortisol ou da mudança nos níveis de cortisol. AUCi é calculado com referência à medição da linha de base e ignora a distância de zero para todas as medições e enfatiza as mudanças ao longo do tempo. A eficácia para as variáveis ​​CAR AUCi é definida em termos de uma normalização: o número de participantes com valores normais (entre o primeiro e o terceiro quantil de medidas de referência) e o número de participantes com valores baixos ou altos são comparados antes e depois do tratamento. Mais participantes na faixa normal após o tratamento é definido como eficácia.

Eficácia da ingestão de Lpc-37 na redução da diferença dos valores de Cortisol ao Despertar para a respectiva média antes e após 5 semanas de tratamento

A eficácia da variável CAR cortisol ao acordar é definida em termos de normalização: o número de participantes com valores normais (entre o primeiro e o terceiro quantil de medidas de referência) e o número de participantes com valores baixos ou altos são comparados antes e depois do tratamento. Mais participantes na faixa normal após o tratamento é definido como eficácia.

Eficácia da ingestão de Lpc-37 na redução da diferença dos valores de cortisol às 20h para a respectiva média antes e após 5 semanas de tratamento

A eficácia para a variável CAR cortisol às 20h é definida em termos de uma normalização: o número de participantes com valores normais (entre o primeiro e o terceiro quantil de medidas de referência) e o número de participantes com valores baixos ou altos são comparados antes e depois do tratamento. Mais participantes na faixa normal após o tratamento é definido como eficácia.