Stres a úzkost tlumící účinky probiotického doplňku ve srovnání s placebem u zdravých jedinců

Lactobacillus paracasei Lpc-37 (Lpc-37), dříve Lactobacillus paracasei Lpc-37

1x 1 kapsle ráno po dobu 5 týdnů

Placebo kapsle vyrobené tak, aby napodobovaly kapsli Lpc-37

1x 1 kapsle ráno po dobu 5 týdnů

Účinnost příjmu Lpc-37 na snížení skóre stavu stavových vlastností, úzkosti a inventury (STAI) ve srovnání s placebem.

Měřeno s německou verzí State-Trait-Anxiety Inventory, měřítko úzkosti jako dočasného emočního stavu (STAI-X1). Odpovědi jsou uváděny na čtyřbodové hodnotící stupnici v rozmezí od 1 = „vůbec ne“ do 4 = „velmi pravdivé“. Rozsah skóre je 20-80; Vyšší skóre znamená větší úzkost.

Účinnost příjmu Lpc-37 na snížení skóre Perceived Stress Scale (PSS) ve srovnání s placebem.

Měřeno německou verzí PSS jako psychologického nástroje pro měření vnímání stresu. Hodnotí, jak nepředvídatelní, nekontrolovatelní a přetížení účastníci vnímali svůj život za poslední měsíc. PSS obsahuje 14 položek, na které se odpovídá na pětibodové hodnotící stupnici od 0 = „nikdy“ do 4 = „velmi často“. Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 56, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.

Účinnost příjmu Lpc-37 na snížení skóre deprese Depression Anxiety Stress Scale (DASS) ve srovnání s placebem.

Měřeno německou verzí DASS jako 42-položkový nástroj pro vlastní hlášení navržený k měření negativních emočních stavů deprese, úzkosti a stresu během minulého týdne. DASS zahrnuje tři škály (deprese, úzkost a stres), z nichž každá zahrnuje 14 položek, které jsou rozděleny do subškál po 2–5 položkách podobného obsahu.

Položky jsou zodpovězeny na čtyřbodové hodnotící stupnici od 0 = „vůbec ne“ do 3 = „velmi moc“. Skóre každé škály se vypočítá sečtením skóre pro příslušné položky.

Škála deprese hodnotí dysforii, beznaděj, devalvaci života, sebepodceňování, nedostatek zájmu/angažovanosti, anhedonii a setrvačnost. Položky jsou 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21, 24, 26, 31, 34, 37, 38, 42 a jednotlivá skóre se mohou pohybovat od 0 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů.

Účinnost příjmu Lpc-37 na snížení skóre úzkosti Depression Anxiety Stress Scale (DASS) ve srovnání s placebem.

Měřeno německou verzí DASS jako 42-položkový nástroj pro vlastní hlášení navržený k měření negativních emočních stavů deprese, úzkosti a stresu během minulého týdne. DASS zahrnuje tři škály (deprese, úzkost a stres), z nichž každá zahrnuje 14 položek, které jsou rozděleny do subškál po 2–5 položkách podobného obsahu.

Položky jsou zodpovězeny na čtyřbodové hodnotící stupnici od 0 = „vůbec ne“ do 3 = „velmi moc“. Skóre každé škály se vypočítá sečtením skóre pro příslušné položky.

Škála úzkosti hodnotí autonomní vzrušení, účinky kosterního svalstva, situační úzkost a subjektivní prožívání úzkostného afektu. Položky jsou 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20, 23, 25, 28, 30, 36, 40, 41 a jednotlivá skóre se mohou pohybovat od 0 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů.

Účinnost příjmu Lpc-37 na snížení skóre stresu na stupnici deprese úzkosti (DASS) ve srovnání s placebem.

Měřeno německou verzí DASS jako 42-položkový nástroj pro vlastní hlášení navržený k měření negativních emočních stavů deprese, úzkosti a stresu během minulého týdne. DASS zahrnuje tři škály (deprese, úzkost a stres), z nichž každá zahrnuje 14 položek, které jsou rozděleny do subškál po 2–5 položkách podobného obsahu.

Položky jsou zodpovězeny na čtyřbodové hodnotící stupnici od 0 = „vůbec ne“ do 3 = „velmi moc“. Skóre každé škály se vypočítá sečtením skóre pro příslušné položky.

Škála stresu (položky) je citlivá na úrovně chronického nespecifického vzrušení. Položky škály stresu jsou 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18, 22, 27, 29, 32, 33, 35, 39 a individuální skóre se může pohybovat od 0 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů.

Účinnost příjmu Lpc-37 na snížení skóre Beck Anxiety Inventory (BAI) ve srovnání s placebem.

Měřeno německou verzí Beckova inventáře úzkosti jako sebehodnotící škálou navrženou k měření úzkosti. Obsahuje 21 vět popisujících pocity, které se mohou objevit při úzkosti. Tyto věty jsou hodnoceny na čtyřbodové hodnotící škále od 0 = „vůbec ne“ do 3 = „vážně“, s ohledem na posledních 7 dní. Rozsah skóre je 0-63; Vyšší skóre znamená vyšší úzkost.

Účinnost příjmu Lpc-37 na snížení skóre vnímání stresu Visual Analog Scale (VAS) ve srovnání s placebem.

Měřeno německou verzí vizuální analogové stupnice (VAS) jako 10cm bipolární stupnice v rozsahu od „vůbec ne“ po „vysoce“. Účastník označil své skutečné vnímání umístěním značky na čáru. Skóre VAS bylo získáno pomocí pravítka a měřením polohy značky účastníků s milimetrovou přesností. Aby bylo možné kontrolovat možné odchylky způsobené tiskem, byla také změřena celková délka čáry a byla vypočtena procentuální skóre pro každého účastníka. Procentuální skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímaný stres.

Účinnost příjmu Lpc-37 na snížení skóre úzkosti VAS ve srovnání s placebem.

Měřeno německou verzí vizuální analogové stupnice (VAS) jako 10cm bipolární stupnice v rozsahu od „vůbec ne“ po „vysoce“. Účastník označil své skutečné vnímání umístěním značky na čáru. Skóre VAS bylo získáno pomocí pravítka a měřením polohy značky účastníků s milimetrovou přesností. Aby bylo možné kontrolovat možné odchylky způsobené tiskem, byla také změřena celková délka čáry a byla vypočtena procentuální skóre pro každého účastníka. Procentuální skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre naznačuje větší úzkost.

Účinnost příjmu Lpc-37 na snížení skóre nejistoty VAS ve srovnání s placebem.

Měřeno německou verzí vizuální analogové stupnice (VAS) jako 10cm bipolární stupnice v rozsahu od „vůbec ne“ po „vysoce“. Účastník označil své skutečné vnímání umístěním značky na čáru. Skóre VAS bylo získáno pomocí pravítka a měřením polohy značky účastníků s milimetrovou přesností. Aby bylo možné kontrolovat možné odchylky způsobené tiskem, byla také změřena celková délka čáry a byla vypočtena procentuální skóre pro každého účastníka. Procentuální skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre naznačuje větší nejistotu.

Účinnost příjmu Lpc-37 na snížení skóre vyčerpání VAS ve srovnání s placebem.

Měřeno německou verzí vizuální analogové stupnice (VAS) jako 10cm bipolární stupnice v rozsahu od „vůbec ne“ po „vysoce“. Účastník označil své skutečné vnímání umístěním značky na čáru. Skóre VAS bylo získáno pomocí pravítka a měřením polohy značky účastníků s milimetrovou přesností. Aby bylo možné kontrolovat možné odchylky způsobené tiskem, byla také změřena celková délka čáry a byla vypočtena procentuální skóre pro každého účastníka. Procentuální skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre naznačuje větší vyčerpání.

Účinnost příjmu Lpc-37 na snížení zvýšení skóre STAI-State v reakci na TSST ve srovnání s placebem.

Měřeno s německou verzí State-Trait-Anxiety Inventory, měřítko úzkosti jako dočasného emočního stavu (STAI-X1). Odpovědi jsou uváděny na čtyřbodové hodnotící stupnici v rozmezí od 1 = „vůbec ne“ do 4 = „velmi pravdivé“. Rozsah skóre je 20-80; Vyšší skóre znamená větší úzkost.

Účinnost příjmu Lpc-37 na snížení zvýšení skóre vnímání stresu VAS v reakci na TSST ve srovnání s placebem.

Měřeno německou verzí vizuální analogové stupnice (VAS) jako 10cm bipolární stupnice v rozsahu od „vůbec ne“ po „vysoce“. Účastník označil své skutečné vnímání umístěním značky na čáru. Skóre VAS bylo získáno pomocí pravítka a měřením polohy značky účastníků s milimetrovou přesností. Aby bylo možné kontrolovat možné odchylky způsobené tiskem, byla také změřena celková délka čáry a byla vypočtena procentuální skóre pro každého účastníka. Procentuální skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímaný stres.

Účinnost příjmu Lpc-37 na snížení zvýšení skóre úzkosti VAS v reakci na TSST ve srovnání s placebem.

Měřeno německou verzí vizuální analogové stupnice (VAS) jako 10cm bipolární stupnice v rozsahu od „vůbec ne“ po „vysoce“. Účastník označil své skutečné vnímání umístěním značky na čáru. Skóre VAS bylo získáno pomocí pravítka a měřením polohy značky účastníků s milimetrovou přesností. Aby bylo možné kontrolovat možné odchylky způsobené tiskem, byla také změřena celková délka čáry a byla vypočtena procentuální skóre pro každého účastníka. Procentuální skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre naznačuje větší úzkost.

Účinnost příjmu Lpc-37 na snížení zvýšení skóre nejistoty VAS v reakci na TSST ve srovnání s placebem.

Měřeno německou verzí vizuální analogové stupnice (VAS) jako 10cm bipolární stupnice v rozsahu od „vůbec ne“ po „vysoce“. Účastník označil své skutečné vnímání umístěním značky na čáru. Skóre VAS bylo získáno pomocí pravítka a měřením polohy značky účastníků s milimetrovou přesností. Aby bylo možné kontrolovat možné odchylky způsobené tiskem, byla také změřena celková délka čáry a byla vypočtena procentuální skóre pro každého účastníka. Procentuální skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre naznačuje větší nejistotu.

Účinnost příjmu Lpc-37 na snížení zvýšení skóre vyčerpání VAS v reakci na TSST ve srovnání s placebem.

Měřeno německou verzí vizuální analogové stupnice (VAS) jako 10cm bipolární stupnice v rozsahu od „vůbec ne“ po „vysoce“. Účastník označil své skutečné vnímání umístěním značky na čáru. Skóre VAS bylo získáno pomocí pravítka a měřením polohy značky účastníků s milimetrovou přesností. Aby bylo možné kontrolovat možné odchylky způsobené tiskem, byla také změřena celková délka čáry a byla vypočtena procentuální skóre pro každého účastníka. Procentuální skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre naznačuje větší vyčerpání.

Účinnost příjmu Lpc-37 na prodloužení doby spánku v průběhu léčby.

Délka spánku byla monitorována prostřednictvím vymývací fáze (1. a 2. týden) a následné léčebné fáze (3. až 7. týden). Účinnost je definována jako zvýšení nebo (v případě obecného snížení) snížené snížení pro aktivní léčebnou skupinu ve srovnání se skupinou s placebem a operacionalizovaná jako interakce mezi časem a léčebnou skupinou. Čas je kódován jako spojitá proměnná s jednou hodnotou pro každý den a účastníka. Souhrnná měření délky spánku pro průměrné hodnocení na účastníka a týden

Účinnost příjmu Lpc-37 na zvýšení skóre zotavení souvisejícího se spánkem v průběhu léčby.

Měřeno denním online deníkem. Regenerace související se spánkem byla hodnocena účastníky na 11bodové škále (0–10; „vůbec ne“ až „velmi“) a monitorována během fáze vymývání (1. a 2. týden) a následné fáze léčby (3. -7). Vysoké skóre ukazuje na vysoké zotavení.

Účinnost je definována jako zvýšení nebo (v případě obecného snížení) snížené snížení pro aktivní léčebnou skupinu ve srovnání se skupinou s placebem a operacionalizovaná jako interakce mezi časem a léčebnou skupinou. Čas je kódován jako spojitá proměnná s jednou hodnotou pro každý den a účastníka. Souhrnná opatření pro zotavení související se spánkem pro průměrné hodnocení na účastníka a týden.

Účinnost příjmu Lpc-37 na snížení poruch spánku v průběhu léčby měřená denním online deníkem (Proporce (ano/celkem)).

Poruchy spánku byly monitorovány prostřednictvím fáze vymývání a následné fáze léčby pro každý týden. V binární verzi je hodnota buď Ano nebo Ne pro každý den a každého účastníka.

Účinnost je definována jako snížení nebo (v případě obecného zvýšení) snížené zvýšení pro aktivní léčebnou skupinu ve srovnání se skupinou s placebem a operacionalizovaná jako interakce mezi časem a léčebnou skupinou. Čas je kódován jako spojitá proměnná s jednou hodnotou pro každý den a účastníka.

Je uveden podíl účastníků s alespoň jednou poruchou spánku podle léčebné skupiny, léčba byla zahájena po týdnu 2. Zde uvedená data odrážejí podíl účastníků, kteří odpověděli „Ano“ (např. 0,477 * 44 = 20,99 účastníků odpovědělo „Ano“ v týdnu 1 ve skupině Lpc-37).

Účinnost příjmu Lpc-37 na snížení hlášeného počtu poruch spánku v průběhu léčby měřená denním online deníkem (souhrn průměrné hodnoty týdne).

Poruchy spánku byly monitorovány během fáze vymývání (1. a 2. týden) a následné léčebné fáze (3. až 7. týden). Ve verzi počítání může být hodnota 0 nebo přirozené číslo pro každý den a každého účastníka. Účinnost je definována jako snížení nebo (v případě obecného zvýšení) snížené zvýšení pro aktivní léčebnou skupinu ve srovnání se skupinou s placebem a operacionalizovaná jako interakce mezi časem a léčebnou skupinou. Čas je kódován jako spojitá proměnná s jednou hodnotou pro každý den a účastníka. Hodnoty odrážejí souhrnná měření přerušení spánku (počet) pro součtové počty na účastníka a týden.

Účinnost příjmu Lpc-37 na zvýšení skóre vnímaného zdravotního stavu v průběhu léčby.

Měřeno denním online deníkem. Zdravotní stav byl hodnocen účastníky na 11bodové škále (0–10; „vůbec ne“ až „velmi“) a monitorován během fáze vymývání (1. a 2. týden) a následné fáze léčby (3. 7). Vyšší skóre indikují vysoké vnímané zdraví. Účinnost je definována jako zvýšení nebo (v případě obecného poklesu) snížené snížení u skupiny s aktivní léčbou ve srovnání se skupinou s placebem a operacionalizovaná jako interakce mezi časem a léčebnou skupinou. Čas je kódován jako spojitá proměnná s jednou hodnotou pro každý den a účastníka. Hodnoty odrážejí souhrnná měření vnímaného zdravotního stavu na stupnici od 0 do 10 pro průměrné hodnocení na účastníka a týden.

Účinnost příjmu Lpc-37 na zvýšení skóre na stupnici nálady v průběhu léčby

Měřeno denním online deníkem. Nálada byla hodnocena účastníky na 11bodové škále (0–10; „velmi špatná“ až „velmi dobrá“) a monitorována během fáze vymývání (1. a 2. týden) a následné fáze léčby (3.–7. týden). Vyšší skóre ukazuje na lepší náladu. Účinnost je definována jako zvýšení nebo (v případě obecného snížení) snížené snížení pro aktivní léčebnou skupinu ve srovnání se skupinou s placebem a operacionalizovaná jako interakce mezi časem a léčebnou skupinou. Čas je kódován jako spojitá proměnná s jednou průměrnou hodnotou pro každý týden a účastníka. Hodnoty odrážejí souhrnná měření pro hodnocení nálady na stupnici od 0 do 10 pro průměrné hodnocení na účastníka a týden.

Účinnost příjmu Lpc-37 na zvýšení skóre vnímané produktivity v průběhu léčby

Měřeno denním online deníkem. Produktivita byla hodnocena účastníky na 11bodové škále (0–10; „vůbec ne“ až „velmi“) a monitorována během fáze vymývání (1. a 2. týden) a následné fáze léčby (3.–7. ). Vyšší skóre naznačuje vyšší vnímanou produktivitu. Účinnost je definována jako zvýšení nebo (v případě obecného poklesu) snížené snížení pro aktivní léčebnou skupinu ve srovnání se skupinou s placebem a operacionalizovaná jako interakce mezi časem a léčebnou skupinou. Čas je kódován jako spojitá proměnná s jednou hodnotou pro každý den a účastníka. Hodnoty odrážejí souhrnná měření vnímané produktivity na stupnici od 0 do 10 pro průměrná hodnocení na účastníka a týden.

Účinnost příjmu Lpc-37 na snížení rozdílu plochy Cortisol Awakening Response (CAR) pod křivkou vzhledem k základním hodnotám (AUCg) na příslušný průměr před a po 5 týdnech léčby.

CAR je shrnuta v proměnných AUCg, AUCi, průměrného zvýšení a maximální hodnoty. Tyto kortizolové indexy se často používají k popisu aktivity osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny a představují informaci buď o celkové produkci kortizolu, nebo o změně hladin kortizolu. AUCg je celková plocha pod křivkou všech měření (tj. intenzita nebo velikost odezvy).

Účinnost pro proměnné CAR AUCg je definována z hlediska normalizace: Počet účastníků s normálními hodnotami (mezi prvním a třetím kvantilem referenčních měření) a počty účastníků s nízkými nebo vysokými hodnotami jsou porovnány před léčbou a po léčbě. Více účastníků v normálním rozmezí po léčbě je definováno jako účinnost.

Účinnost příjmu Lpc-37 na redukci rozdílu plochy CAR pod křivkou vzhledem k hodnotám zvýšení (AUCi) na příslušný průměr před a po léčbě.

CAR je shrnuta v proměnných AUCg, AUCi, průměrného zvýšení a maximální hodnoty. Tyto kortizolové indexy se často používají k popisu aktivity osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny a představují informaci buď o celkové produkci kortizolu, nebo o změně hladin kortizolu. AUCi se vypočítá s odkazem na základní měření a ignoruje vzdálenost od nuly pro všechna měření a zdůrazňuje změny v čase. Účinnost pro proměnné CAR AUCi je definována z hlediska normalizace: Počet účastníků s normálními hodnotami (mezi prvním a třetím kvantilem referenčních měření) a počty účastníků s nízkými nebo vysokými hodnotami jsou porovnány před léčbou a po léčbě. Více účastníků v normálním rozmezí po léčbě je definováno jako účinnost.

Účinnost příjmu Lpc-37 na snížení rozdílu kortizolu při hodnotách Awakening na příslušný průměr před a po 5 týdnech léčby

Účinnost pro proměnnou CAR kortizol při probuzení je definována z hlediska normalizace: Počet účastníků s normálními hodnotami (mezi prvním a třetím kvantilem referenčních měření) a počty účastníků s nízkými nebo vysokými hodnotami jsou porovnány před léčbou a po léčbě. Více účastníků v normálním rozmezí po léčbě je definováno jako účinnost.

Účinnost příjmu Lpc-37 na snížení rozdílu kortizolu v hodnotách ve 20 hodin na příslušný průměr před a po 5 týdnech léčby

Účinnost pro proměnnou CAR kortizol ve 20 hodin je definována z hlediska normalizace: Počet účastníků s normálními hodnotami (mezi prvním a třetím kvantilem referenčních měření) a počty účastníků s nízkými nebo vysokými hodnotami jsou porovnány před léčbou a po léčbě. Více účastníků v normálním rozmezí po léčbě je definováno jako účinnost.