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Tetracycline Drain은 제3대구치 수술에서 치조 골염을 감소시킵니다. (Wisdomsteeth)

2018년 4월 4일 업데이트: Tore Bjornland, University of Oslo
이 연구의 목적은 하악 제3대구치 수술 후 첫 주 동안 치조 골염(AO)과 수술 후 통증의 발생률에 대한 oxytetracycline 함침 거즈 배수관의 효과를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 단일 맹검 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 밀봉된 외피 시스템에 의해 환자를 배액 그룹과 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정했습니다. 연구 모집단은 2016년 1월부터 2017년 3월까지 하악 제3대구치(3M) 중 하나 또는 모두를 외과적으로 제거한 환자들로 구성되었습니다. 포함 기준을 충족하는 우리 부서에 추천 된 환자는 연구에 참여하도록 요청 받았습니다. 환자는 서면 동의서를 제공한 후 전향적으로 포함되었습니다.

포함 기준은 다음과 같습니다: 연령 >18세, 3M 중 하나 또는 둘 다 제거에 대한 적응증, ASA I-II, 진정제가 필요하지 않음, 인터넷 액세스가 가능한 스마트폰 소지(통증 점수 및 진통제 사용을 등록할 수 있도록 하기 위해, 참조) "데이터 수집 방법 및 통계 분석"), 1주일 후 수술 후 검사에 참석할 수 있습니다. 제외 기준은 18세 미만, 3M 제거 적응증 없음, ASA III 이상, 임신 또는 모유 수유, 진정제 또는 전신 항생제 필요, 스마트폰 소지, 1주일 후 수술 후 검사 참석 불가 등이었습니다. 국립보건원의 합의문(1979)과 제3대구치 데이터에 관한 미국구강악안면외과학회 백서(2007)는 3M 제거에 대한 적응증을 평가할 때 지침으로 사용되었습니다(NIH 합의문 1979, AAOMS 백서 2007).

연구 모집단(n=200)과 그룹 크기(n=100)는 검정력 분석을 통해 결정되었습니다: 검정력 90%, 유의 수준 5%, 두 그룹 간의 예상 차이는 최대 10%입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

포함 기준은 다음과 같습니다: 연령 >18세, 3M 중 하나 또는 둘 다 제거에 대한 적응증, ASA I-II, 진정제가 필요하지 않음, 인터넷 액세스가 가능한 스마트폰 소지(통증 점수 및 진통제 사용을 등록할 수 있도록 하기 위해, 참조) "데이터 수집 방법 및 통계 분석"), 1주일 후 수술 후 검사에 참석할 수 있습니다.

제외 기준:

제외 기준은 18세 미만, 3M 제거 적응증 없음, ASA III 이상, 임신 또는 모유 수유, 진정제 또는 전신 항생제 필요, 스마트폰 소지, 1주일 후 수술 후 검사 참석 불가 등이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 물을 빼다
테트라시클린 드레인
제3대구치 수술 중
SHAM_COMPARATOR: 무배수
배수구 없음
제3대구치 수술 중

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐포 중이염
기간: 일주일
통증 등록
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tore Bjornland, PhD, Chair Dep oral Surgery and Oral Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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