Een tetracyclinedrain vermindert alveolaire osteitis bij derde molaire chirurgie (Wisdomsteeth)

De studie was opgezet als een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie. Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen door middel van een systeem met verzegelde enveloppen: een afvoergroep en een controlegroep. De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die een operatieve verwijdering ondergingen van een of beide mandibulaire derde molaren (3M) in de periode januari 2016 tot maart 2017. Patiënten die naar onze afdeling waren verwezen en voldeden aan de inclusiecriteria, werden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Patiënten werden prospectief geïncludeerd na schriftelijke geïnformeerde toestemming.

De inclusiecriteria waren: leeftijd >18 jaar, indicatie voor verwijdering van één of beide 3M, ASA I-II, geen behoefte aan sedativa, bezit van een smartphone met internettoegang (voor het kunnen registreren van pijnscore en gebruik van analgetica, zie "Gegevensverzamelingsmethoden en statistische analyse"), en na 1 week een postoperatief onderzoek kunnen bijwonen. Uitsluitingscriteria waren: leeftijd <18 jaar, geen indicatie voor verwijdering van 3M, ASA III of hoger, zwangerschap of borstvoeding, behoefte aan kalmerende middelen of systemische antibiotica, niet in het bezit zijn van een smartphone en na 1 week niet in staat zijn om een ​​postoperatief onderzoek bij te wonen. De consensusverklaring van de National Institutes of Health (1979) en de American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons White Paper on Third Molar Data (2007) dienden als richtlijnen bij het evalueren van de indicatie voor 3M-verwijdering (NIH Consensus Statement 1979, AAOMS White Paper 2007).

Studiepopulatie (n=200) en groepsgrootte (n=100) werden bepaald door middel van poweranalyse: 90% power, 5% significantieniveau en een verwacht verschil van maximaal 10% tussen de twee groepen.