Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tetrasykliinivuoto vähentää keuhkorakkuloiden osteiittia kolmannessa poskileikkauksessa (Wisdomsteeth)

keskiviikko 4. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Tore Bjornland, University of Oslo
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää oksitetrasykliinillä kyllästetyn sideharsoveden vaikutusta alveolaarisen osteiitin (AO) ja leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuuteen ensimmäisen viikon aikana alaleuan kolmannen poskileikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin yksisokkoutetuksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään suljetulla kirjekuorijärjestelmällä: dreeniryhmä ja kontrolliryhmä. Tutkimuspopulaatio koostui potilaista, joille tehtiin leuan toinen tai molemmat poskihampaat (3M) kirurgisesti tammikuun 2016 ja maaliskuun 2017 välisenä aikana. Osastollemme lähetetyt potilaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, pyydettiin osallistumaan tutkimukseen. Potilaat otettiin mukaan kirjallisen tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen.

Osallistumiskriteerit olivat: ikä > 18 vuotta, indikaatio toisen tai molempien 3M poistoon, ASA I-II, rauhoittavien lääkkeiden tarve, älypuhelimen hallussapito internetyhteydellä (kipupisteiden rekisteröinti ja kipulääkkeiden käyttö, ks. "Tiedonkeruumenetelmät ja tilastollinen analyysi") ja mahdollisuus osallistua postoperatiiviseen tutkimukseen 1 viikon kuluttua. Poissulkemiskriteerit olivat: ikä < 18 vuotta, ei indikaatiota 3M:n, ASA III:n tai korkeamman poistoon, raskaus tai imetys, rauhoittavien lääkkeiden tai systeemisten antibioottien tarve, älypuhelimen puuttuminen ja leikkauksen jälkeinen tarkastus viikon kuluttua. National Institutes of Healthin konsensuslausunto (1979) ja American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons White Book on Third Mollar Data (2007) toimivat ohjeina arvioitaessa 3M-poistoindikaatiota (NIH Consensus Statement 1979, AAOMS White Paper 2007).

Tutkimuspopulaatio (n = 200) ja ryhmän koko (n = 100) määritettiin tehoanalyysillä: 90 % teho, 5 % merkitsevyystaso ja odotettu jopa 10 % ero kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, 0317
        • Tore Bjornland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit olivat: ikä > 18 vuotta, indikaatio toisen tai molempien 3M poistoon, ASA I-II, rauhoittavien lääkkeiden tarve, älypuhelimen hallussapito internetyhteydellä (kipupisteiden rekisteröinti ja kipulääkkeiden käyttö, ks. "Tiedonkeruumenetelmät ja tilastollinen analyysi") ja mahdollisuus osallistua postoperatiiviseen tutkimukseen 1 viikon kuluttua.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit olivat: ikä < 18 vuotta, ei indikaatiota 3M:n, ASA III:n tai korkeamman poistoon, raskaus tai imetys, rauhoittavien lääkkeiden tai systeemisten antibioottien tarve, älypuhelimen puuttuminen ja leikkauksen jälkeinen tarkastus viikon kuluttua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: valua
Tetrasykliinien poisto
Kolmannen poskileikkauksen aikana
SHAM_COMPARATOR: Ei viemäriä
Kolmannen poskileikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alveolaarinen ostiitti
Aikaikkuna: Yksi viikko
Kivun rekisteröinti
Yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tore Bjornland, PhD, Chair Dep oral Surgery and Oral Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 2. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa