Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et tetracyklintrenn reduserer alveolar osteitt i tredje molar kirurgi (Wisdomsteeth)

4. april 2018 oppdatert av: Tore Bjornland, University of Oslo
Målet med denne studien var å undersøke effekten av et oksytetracyklin-impregnert gasedren på forekomsten av alveolar osteitt (AO) og postoperativ smerte i løpet av den første uken etter underkjevens tredje molar kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble designet som en enkeltblindet randomisert kontrollert studie. Pasientene ble randomisert i to grupper med et forseglet konvoluttsystem: en dreneringsgruppe og en kontrollgruppe. Studiepopulasjonen omfattet pasienter som gjennomgikk kirurgisk fjerning av en eller begge underkjevens tredje molarer (3M) i løpet av januar 2016 til mars 2017. Pasienter henvist til vår avdeling, som oppfylte inklusjonskriteriene, ble bedt om å delta i studien. Pasienter ble prospektivt inkludert etter å ha gitt skriftlig informert samtykke.

Inklusjonskriteriene var: alder >18 år, indikasjon for fjerning av en eller begge 3M, ASA I-II, ikke behov for beroligende midler, besittelse av smarttelefon med internettilgang (for å kunne registrere smertescore og bruk av smertestillende midler, se «Datainnsamlingsmetoder og statistisk analyse»), og å kunne møte til postoperativ undersøkelse etter 1 uke. Eksklusjonskriterier var: alder <18 år, ingen indikasjon for fjerning av 3M, ASA III eller høyere, graviditet eller amming, behov for beroligende midler eller systemiske antibiotika, ikke ha smarttelefon og ikke kunne møte til postoperativ undersøkelse etter 1 uke. National Institutes of Health's Consensus Statement (1979) og American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons White Paper on Third Molar Data (2007) fungerte som retningslinjer ved evaluering av indikasjon for 3M fjerning (NIH Consensus Statement 1979, AAOMS White Paper 2007).

Studiepopulasjon (n=200) og gruppestørrelse (n=100) ble bestemt gjennom maktanalyse: 90 % makt, 5 % signifikansnivå og en forventet forskjell på opptil 10 % mellom de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0317
        • Tore Bjornland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriteriene var: alder >18 år, indikasjon for fjerning av en eller begge 3M, ASA I-II, ikke behov for beroligende midler, besittelse av smarttelefon med internettilgang (for å kunne registrere smertescore og bruk av smertestillende midler, se «Datainnsamlingsmetoder og statistisk analyse»), og å kunne møte til postoperativ undersøkelse etter 1 uke.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier var: alder <18 år, ingen indikasjon for fjerning av 3M, ASA III eller høyere, graviditet eller amming, behov for beroligende midler eller systemiske antibiotika, ikke ha smarttelefon og ikke kunne møte til postoperativ undersøkelse etter 1 uke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: avløp
Tetracyklin avløp
Under 3. molar kirurgi
SHAM_COMPARATOR: Ingen drenering
Ingen avløp
Under 3. molar kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alveolær ostitt
Tidsramme: En uke
Registrering av smerte
En uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tore Bjornland, PhD, Chair Dep oral Surgery and Oral Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-operativ sårinfeksjon

Kliniske studier på Tetracyklin salve

3
Abonnere