四环素引流减少第三磨牙手术中的牙槽骨炎 (Wisdomsteeth)
研究概览
详细说明
该研究被设计为单盲随机对照试验。 通过密封的信封系统将患者随机分为两组:引流组和对照组。 研究人群包括在 2016 年 1 月至 2017 年 3 月期间接受手术切除一个或两个下颌第三磨牙 (3M) 的患者。 转诊到我们部门的符合纳入标准的患者被要求参加该研究。 在给予书面知情同意后,患者被前瞻性纳入。
纳入标准为:年龄 >18 岁,有去除一个或两个 3M 的指征,ASA I-II,不需要镇静剂,拥有可以上网的智能手机(能够记录疼痛评分和镇痛药的使用,参见《数据收集方法及统计分析》),1周后可参加术后检查。 排除标准为:年龄 <18 岁,无 3M 切除指征,ASA III 或更高级别,怀孕或哺乳,需要镇静剂或全身性抗生素,不拥有智能手机,以及 1 周后无法参加术后检查。 美国国立卫生研究院的共识声明 (1979) 和美国口腔颌面外科医师协会关于第三磨牙数据的白皮书 (2007) 作为评估 3M 去除适应症的指南(NIH 共识声明 1979,AAOMS 白皮书 2007)。
研究人群 (n=200) 和组大小 (n=100) 通过功效分析确定:90% 功效、5% 显着性水平和两组之间高达 10% 的预期差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Oslo、挪威、0317
- Tore Bjornland
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
纳入标准为:年龄 >18 岁,有去除一个或两个 3M 的指征,ASA I-II,不需要镇静剂,拥有可以上网的智能手机(能够记录疼痛评分和镇痛药的使用,参见《数据收集方法及统计分析》),1周后可参加术后检查。
排除标准:
排除标准为:年龄 <18 岁,无 3M 切除指征,ASA III 或更高级别,怀孕或哺乳,需要镇静剂或全身性抗生素,不拥有智能手机,以及 1 周后无法参加术后检查。
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Tore Bjornland, PhD、Chair Dep oral Surgery and Oral Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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