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四环素引流减少第三磨牙手术中的牙槽骨炎 (Wisdomsteeth)

2018年4月4日 更新者:Tore Bjornland、University of Oslo
本研究的目的是探讨在下颌第三磨牙手术后的第一周内,浸渍土霉素的纱布引流管对牙槽骨炎 (AO) 发生率和术后疼痛的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该研究被设计为单盲随机对照试验。 通过密封的信封系统将患者随机分为两组:引流组和对照组。 研究人群包括在 2016 年 1 月至 2017 年 3 月期间接受手术切除一个或两个下颌第三磨牙 (3M) 的患者。 转诊到我们部门的符合纳入标准的患者被要求参加该研究。 在给予书面知情同意后,患者被前瞻性纳入。

纳入标准为:年龄 >18 岁,有去除一个或两个 3M 的指征,ASA I-II,不需要镇静剂,拥有可以上网的智能手机(能够记录疼痛评分和镇痛药的使用,参见《数据收集方法及统计分析》),1周后可参加术后检查。 排除标准为:年龄 <18 岁,无 3M 切除指征,ASA III 或更高级别,怀孕或哺乳,需要镇静剂或全身性抗生素,不拥有智能手机,以及 1 周后无法参加术后检查。 美国国立卫生研究院的共识声明 (1979) 和美国口腔颌面外科医师协会关于第三磨牙数据的白皮书 (2007) 作为评估 3M 去除适应症的指南(NIH 共识声明 1979,AAOMS 白皮书 2007)。

研究人群 (n=200) 和组大小 (n=100) 通过功效分析确定:90% 功效、5% 显着性水平和两组之间高达 10% 的预期差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威、0317
        • Tore Bjornland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

纳入标准为:年龄 >18 岁,有去除一个或两个 3M 的指征,ASA I-II,不需要镇静剂,拥有可以上网的智能手机(能够记录疼痛评分和镇痛药的使用,参见《数据收集方法及统计分析》),1周后可参加术后检查。

排除标准:

排除标准为:年龄 <18 岁,无 3M 切除指征,ASA III 或更高级别,怀孕或哺乳,需要镇静剂或全身性抗生素,不拥有智能手机,以及 1 周后无法参加术后检查。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:流走
四环素引流管
第三磨牙手术期间
SHAM_COMPARATOR:无排水
第三磨牙手术期间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺泡性骨炎
大体时间:一周
疼痛登记
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tore Bjornland, PhD、Chair Dep oral Surgery and Oral Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月2日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月4日

首次发布 (实际的)

2018年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月4日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

四环素软膏的临床试验

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