Drenaż tetracyklinowy zmniejsza zapalenie kości wyrostka zębodołowego w chirurgii trzeciego zęba trzonowego (Wisdomsteeth)

Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup za pomocą systemu zamkniętej koperty: grupa drenażowa i grupa kontrolna. Populacja badana obejmowała pacjentów poddawanych chirurgicznemu usunięciu jednego lub obu trzecich zębów trzonowych żuchwy (3M) w okresie od stycznia 2016 do marca 2017. Do udziału w badaniu zostali zaproszeni pacjenci skierowani do naszego oddziału, którzy spełnili kryteria włączenia. Pacjenci zostali włączeni prospektywnie po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody.

Kryteriami włączenia były: wiek >18 lat, wskazanie do usunięcia jednego lub obu 3M, ASA I-II, brak konieczności stosowania środków uspokajających, posiadanie smartfona z dostępem do internetu (aby móc zarejestrować punktację bólu i stosowanie leków przeciwbólowych, zob. „Metody zbierania danych i analiza statystyczna”) oraz możliwość stawienia się na badanie pooperacyjne po 1 tygodniu. Kryteriami wykluczenia były: wiek <18 lat, brak wskazań do usunięcia 3M, ASA III lub wyższej, ciąża lub karmienie piersią, konieczność stosowania leków uspokajających lub antybiotyków ogólnoustrojowych, nieposiadanie smartfona oraz niemożność stawienia się na badanie pooperacyjne po 1 tygodniu. Oświadczenie National Institutes of Health's Consensus Statement (1979) oraz American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons White Paper on Third Molar Data (2007) posłużyły jako wytyczne podczas oceny wskazań do usunięcia 3M (NIH Consensus Statement 1979, AAOMS White Paper 2007).

Populacja badana (n=200) i wielkość grupy (n=100) zostały określone za pomocą analizy mocy: 90% mocy, 5% poziomu istotności i oczekiwana różnica do 10% między dwiema grupami.