Un drenaggio della tetraciclina riduce l'osteite alveolare nella chirurgia del terzo molare (Wisdomsteeth)

Lo studio è stato concepito come uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi mediante un sistema a busta sigillata: un gruppo di drenaggio e un gruppo di controllo. La popolazione in studio comprendeva pazienti sottoposti a rimozione chirurgica di uno o entrambi i terzi molari mandibolari (3M) da gennaio 2016 a marzo 2017. I pazienti indirizzati al nostro dipartimento, che soddisfacevano i criteri di inclusione, sono stati invitati a partecipare allo studio. I pazienti sono stati inclusi in modo prospettico dopo aver dato il consenso informato scritto.

I criteri di inclusione erano: età >18 anni, indicazione alla rimozione di uno o entrambi 3M, ASA I-II, non necessità di sedativi, possesso di uno smartphone con accesso a Internet (per poter registrare il punteggio del dolore e l'uso di analgesici, vedere "Metodi di raccolta dati e analisi statistica"), e la possibilità di partecipare a una visita postoperatoria dopo 1 settimana. I criteri di esclusione erano: età <18 anni, nessuna indicazione per la rimozione di 3M, ASA III o superiore, gravidanza o allattamento, necessità di sedativi o antibiotici sistemici, non possedere uno smartphone e non essere in grado di partecipare a un esame postoperatorio dopo 1 settimana. Il Consensus Statement del National Institutes of Health (1979) e l'American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons White Paper on Third Molar Data (2007) sono serviti come linee guida per la valutazione dell'indicazione per la rimozione di 3M (NIH Consensus Statement 1979, AAOMS White Paper 2007).

La popolazione in studio (n=200) e la dimensione del gruppo (n=100) sono state determinate attraverso l'analisi della potenza: potenza del 90%, livello di significatività del 5% e una differenza prevista fino al 10% tra i due gruppi.