テトラサイクリン ドレーンは、第三大臼歯手術における歯槽骨炎を軽減します (Wisdomsteeth)
調査の概要
詳細な説明
この研究は、単盲検無作為対照試験として設計されました。 患者は、密封されたエンベロープ システムによって無作為に 2 つのグループに分けられました。ドレーン グループとコントロール グループです。 研究集団は、2016 年 1 月から 2017 年 3 月の間に下顎第 3 大臼歯 (3M) の 1 つまたは両方の外科的除去を受けている患者で構成されていました。 選択基準を満たした私たちの部門に紹介された患者は、研究への参加を求められました。 患者は、書面によるインフォームドコンセントを与えた後、前向きに含まれました。
包含基準は次のとおりです。年齢 > 18 歳、3M のいずれかまたは両方の除去の適応、ASA I-II、鎮静剤の必要なし、インターネットにアクセスできるスマートフォンの所有 (痛みのスコアと鎮痛剤の使用を登録できるようにするため、 「データの収集方法と統計解析」)、1 週間後に術後検査に参加できること。 除外基準は、年齢が 18 歳未満、3M の除去の適応がない、ASA III 以上、妊娠または授乳中である、鎮静剤または抗生物質の全身投与が必要である、スマートフォンを所有していない、1 週間後に術後検査に参加できないことでした。 国立衛生研究所のコンセンサス ステートメント (1979 年) と米国口腔顎顔面外科学会の第 3 モル データに関するホワイト ペーパー (2007 年) は、3M 除去の適応を評価する際のガイドラインとして役立ちました (NIH コンセンサス ステートメント 1979、AAOMS ホワイト ペーパー 2007)。
研究対象集団 (n=200) とグループサイズ (n=100) は検出力分析によって決定されました: 検出力 90%、有意水準 5%、2 つのグループ間の予想差は最大 10% です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0317
- Tore Bjornland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
包含基準は次のとおりです。年齢 > 18 歳、3M のいずれかまたは両方の除去の適応、ASA I-II、鎮静剤の必要なし、インターネットにアクセスできるスマートフォンの所有 (痛みのスコアと鎮痛剤の使用を登録できるようにするため、 「データの収集方法と統計解析」)、1 週間後に術後検査に参加できること。
除外基準:
除外基準は、年齢が 18 歳未満、3M の除去の適応がない、ASA III 以上、妊娠または授乳中である、鎮静剤または抗生物質の全身投与が必要である、スマートフォンを所有していない、1 週間後に術後検査に参加できないことでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:ドレイン
テトラサイクリンドレーン
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第三大臼歯の手術中
|
SHAM_COMPARATOR:ノードレン
ドレンなし
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第三大臼歯の手術中
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
歯槽骨炎
時間枠:一週間
|
痛みの登録
|
一週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Tore Bjornland, PhD、Chair Dep oral Surgery and Oral Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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